Dieser Artikel erläutert in edukativer Form den Guide-Extension-Katheter — wie die Technologie funktioniert und wo sie ihren Platz hat. INVAMED bietet ein umfassendes Katheter- und Führungsdraht-Portfolio, das Schleusen, Führungsdrähte, Führungs- und Support-Katheter, Mikrokatheter und Bergungsprodukte umfasst. Als Hersteller von Medizinprodukten entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die hier bereitgestellten Informationen dienen der Aufklärung und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Endovaskulärer, neurovaskulärer und urologischer Zugang und Zuführung
Der Zugang wird üblicherweise mit einer Einführschleuse hergestellt, die einen stabilen, mit einem Ventil versehenen Eintrittspunkt durch die Gefäßwand zum Austausch von Instrumenten schafft. Produkteigenschaften wie Durchmesser, Länge, Spitzenform, Beschichtung und Support werden an die Anatomie und die Aufgabe angepasst und von der behandelnden Klinikerin bzw. dem behandelnden Kliniker ausgewählt. INVAMED bietet ein umfassendes Katheter- und Führungsdrahtportfolio, das Schleusen, Führungsdrähte, Führungs- und Support-Katheter, Mikrokatheter und Bergungsinstrumente umfasst.
Guide-Extension-Katheter
Ein Guide-Extension- bzw. Mutter-Kind-Katheter wird durch einen Führungskatheter vorgeschoben, um beim Passieren oder Zuführen von Geräten distale Unterstützung und Reichweite hinzuzufügen. Die zusätzliche koaxiale Unterstützung kann helfen, Instrumente über schwierige Segmente hinweg zuzuführen. Der GuideX Guide Extension Catheter verwendet ein Mutter-Kind-Design und ist Gegenstand einer randomisierten klinischen Studie im Vergleich zum Launcher-Führungskatheter bei PCI (GUIDEX_FR, NCT06009757). Ob ein Guide-Extension-Katheter verwendet wird, wird von der Operateurin bzw. dem Operateur auf Grundlage der prozeduralen Erfordernisse bestimmt.
Konstruktion und technische Hinweise
INVAMED gliedert sein Portfolio an Kathetern und Führungsdrähten nach Funktion — Zugang, Überwinden von Läsionen, Unterstützung, Zuführung und Entfernung — über verschiedene Größen, Spitzenformen und Beschichtungen hinweg. Alle Katheter- und Führungsdrahtprodukte von INVAMED sind für die Anwendung durch geschulte Klinikerinnen bzw. Kliniker unter geeigneter Bildgebungskontrolle und gemäß der IFU vorgesehen. Der Innen- und der Außendurchmesser der Schleuse haben unterschiedliche Auswirkungen auf die Produktkompatibilität und den Zugang und sollten in der Produktdokumentation bestätigt werden.
Wichtige Überlegungen
- Alle Katheter- und Führungsdrahtprodukte von INVAMED sind für die Verwendung durch geschulte Klinikerinnen und Kliniker unter geeigneter Bildgebungskontrolle und gemäß der IFU vorgesehen.
- Produktspezifikationen und Dimensionsbereiche sind in der INVAMED-Dokumentation angegeben und spiegeln das Produktdesign wider und keine garantierten klinischen Ergebnisse.
- Der Innen- und der Außendurchmesser der Schleuse haben unterschiedliche Auswirkungen auf die Produktkompatibilität und den Zugang und sollten in der Produktdokumentation bestätigt werden.
Häufig gestellte Fragen
Sind diese Katheter- und Führungsdrahtprodukte CE-gekennzeichnet?
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
Umfasst das Invaducer-Schleusenset Zubehör?
Ja. Das Invaducer Introducer Sheath Set umfasst einen Dilatator, einen Führungsdraht, eine Spritze und eine Schleuse mit einem Hämostaseventil und einem Seitenport am proximalen Ende.
Wer wählt den geeigneten Katheter oder Führungsdraht aus?
Eine geschulte Klinikerin bzw. ein geschulter Kliniker wählt die Instrumente auf Grundlage der Anatomie und der Aufgabe des Eingriffs aus; dieser Inhalt dient der Aufklärung und ist keine Behandlungsempfehlung.
Über INVAMED
INVAMED betreibt ein eigenes Forschungs- und Entwicklungszentrum (INVAcenter), das sich auf die Entwicklung minimalinvasiver Produkte konzentriert. INVAMED berichtet, dass CE-gekennzeichnete Produkte in mehr als 80 Länder vertrieben werden.
Klinischer und technischer Kontext
Der Einsatz steuerbarer oder Re-entry-Produkte wird von der interventionell tätigen Ärztin bzw. dem interventionell tätigen Arzt auf Grundlage der Passagestrategie festgelegt. Diese Instrumente werden bei endovaskulären, neurovaskulären und urologischen Interventionen eingesetzt, von der Passage koronarer und peripherer Läsionen bis zum Zugang zu den ableitenden Harnwegen. Die Crossing-Support-Katheter von INVAMED verfügen über einen verstärkten Schaft, eine hydrophile Beschichtung und ein niedriges Profil, während der ZEBRA-Support-Katheter zusätzlich eine röntgendichte Beschichtung im ZEBRA-Muster aufweist. Die geeignete Spitzenform und der geeignete Katheter werden von der Klinikerin bzw. dem Kliniker für die Zielanatomie ausgewählt. Der verwendete Unterstützungskatheter wird von der Anwenderin bzw. dem Anwender passend zur Überwindungsaufgabe gewählt. Die Wahl und Größe der Schleuse werden von der Klinikerin bzw. dem Kliniker an die Zugangs- und Zuführungsanforderungen angepasst. InWIRE 0.014" & 0.018" CTO / Recanalization Guidewires bieten diese Durchmesser mit CTO-fokussierten Spitzendesigns. Spitzenform, Beschichtung, Kernmaterial und Unterstützungseigenschaften werden so gewählt, dass sie zur jeweiligen Navigations-, Überwindungs- oder Zuführungsaufgabe passen. Die Produktdimensionierung über French-, Zoll- und Zentimetereinheiten hinweg muss auf das Gefäß, die Zugangsstelle und die einzubringenden Geräte abgestimmt werden, wie von der Klinikerin bzw. dem Kliniker bestimmt. InWIRE Peripheral Guidewires werden in Durchmessern von 0.035 inch und 0.038 inch mit Nitinol- oder Edelstahlkernen, einer hydrophilen Beschichtung und Längen von kurz-peripher bis Austauschlänge angeboten. Beschichtung, Kern, Durchmesser und Länge werden von der Klinikerin bzw. dem Kliniker für die spezifische Aufgabe ausgewählt. Die Bergungstechnik und die Geräteauswahl werden von der Operateurin bzw. dem Operateur für die spezifische Situation geleitet.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Dieser Inhalt ist bildender und technischer Natur und darf nicht als medizinische Beratung oder als Zusage eines klinischen Ergebnisses ausgelegt werden. Individuelle Ergebnisse hängen von vielen Faktoren ab und können nur von einer behandelnden Ärztin bzw. einem behandelnden Arzt beurteilt werden. INVAMED zugeschriebene Angaben spiegeln Hersteller- oder veröffentlichte Daten wider und sind keine Garantie für Ergebnisse. Alle INVAMED-Geräte sind von geschulten Klinikerinnen und Klinikern gemäß der genehmigten IFU zu verwenden, und die Verfügbarkeit unterliegt dem lokalen regulatorischen Status.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.