Nachfolgend finden Sie eine edukative, technische Antwort auf eine Frage, die viele Patientinnen und Patienten sowie Klinikerinnen und Kliniker stellen. Der Zugang wird üblicherweise mit einer Einführschleuse geschaffen, die einen stabilen, ventilgeschützten Eintrittspunkt durch die Gefäßwand für den Austausch von Produkten bildet. Als Hersteller von Medizinprodukten entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die hier bereitgestellten Informationen dienen der Aufklärung und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Endovaskulärer, neurovaskulärer und urologischer Zugang und Zuführung
Der Zugang wird üblicherweise mit einer Einführschleuse hergestellt, die einen stabilen, mit Ventil versehenen Eintrittspunkt durch die Gefäßwand für den Austausch von Geräten schafft. Ein Führungsdraht ist ein dünner, steuerbarer Draht, den eine Klinikerin bzw. ein Kliniker zuerst vorschiebt, um einen Weg zu schaffen, über den dann Katheter und andere Geräte eingebracht werden. Diese Werkzeuge werden bei endovaskulären, neurovaskulären und urologischen Interventionen eingesetzt, vom Kreuzen koronarer und peripherer Läsionen bis zum Zugang zu den Harnwegen.
Was ist ein Führungskatheter und welche Spitzenformen werden verwendet?
Ein Führungskatheter bietet einen Kanal und Rückhalt-Unterstützung zur Zuführung von Instrumenten, mit einer vorgeformten Spitze, die auf das Ansteuern eines bestimmten Gefäßabgangs geformt ist. Unterschiedliche Spitzenformen sind für kardiale und periphere Anatomien ausgelegt, um den Katheter angemessen zu platzieren. Die AngioCATH Guiding Catheters von INVAMED verwenden eine Konstruktion aus PEBAX/PA-Polymer mit einem PTFE-beschichteten Lumen und mehreren Spitzenformen für kardiale und periphere Anatomien. Die Spitzenform und der Katheter werden von der Klinikerin bzw. dem Kliniker für das Zielgefäß gewählt.
Was das in der Praxis bedeutet
Spitzenform, Beschichtung, Kernmaterial und Support-Eigenschaften werden so ausgewählt, dass sie zur jeweiligen Navigations-, Passage- oder Applikationsaufgabe passen. Alle Katheter- und Führungsdraht-Produkte von INVAMED sind für die Anwendung durch geschulte Klinikerinnen und Kliniker unter geeigneter Bildgebung und gemäß der IFU vorgesehen. Innen- und Außendurchmesser der Schleuse haben unterschiedliche Auswirkungen auf die Produktkompatibilität und den Zugang und sollten in der Produktdokumentation bestätigt werden.
Wichtige Überlegungen
- Spitzenform, Beschichtung, Kernmaterial und Unterstützungseigenschaften werden so gewählt, dass sie zur jeweiligen Navigations-, Überwindungs- oder Zuführungsaufgabe passen.
- Produktspezifikationen und Dimensionsbereiche sind in der INVAMED-Dokumentation angegeben und spiegeln das Produktdesign wider und keine garantierten klinischen Ergebnisse.
- Bei einem Produkt, das sich in einer laufenden Studie befindet, wie der GuideX Guide Extension in der GUIDEX_FR-Studie (NCT06009757), sind vergleichende Aussagen von der Studie zu belegen.
Häufig gestellte Fragen
Sind diese Katheter- und Führungsdrahtprodukte CE-gekennzeichnet?
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
Was ist der GuideX Guide Extension Catheter?
GuideX ist der Mother-and-Child-Guide-Extension-Katheter von INVAMED, der Gegenstand einer randomisierten klinischen Studie gegenüber dem Launcher Führungskatheter bei PCI ist (GUIDEX_FR, NCT06009757).
Wer wählt den geeigneten Katheter oder Führungsdraht aus?
Eine geschulte Klinikerin bzw. ein geschulter Kliniker wählt die Instrumente auf Grundlage der Anatomie und der Aufgabe des Eingriffs aus; dieser Inhalt dient der Aufklärung und ist keine Behandlungsempfehlung.
Über INVAMED
INVAMED betreibt ein eigenes F&E-Zentrum (INVAcenter), das auf die Entwicklung minimalinvasiver Produkte ausgerichtet ist. INVAMED gibt an, mehr als 100 internationale Patente über sein Produktportfolio hinweg zu halten.
Klinischer und technischer Kontext
Innen- und Außendurchmesser von Schleusen haben unterschiedliche Auswirkungen auf die Gerätekompatibilität und den Zugang und sollten in der Produktdokumentation bestätigt werden. Die Führungsdrahtauswahl für den urologischen Zugang erfolgt durch die behandelnde Klinikerin bzw. den behandelnden Kliniker. Beschichtung, Kern, Durchmesser und Länge werden von der Klinikerin bzw. dem Kliniker für die spezifische Aufgabe ausgewählt. Der Zebra Guidewire for Urological Procedures verfügt über eine gut sichtbare gestreifte Beschichtung und eine flexible atraumatische Spitze und ergänzt das breitere Urologie-Führungsdrahtsortiment von INVAMED. Katheter und Führungsdrähte sind die Arbeitsinstrumente minimalinvasiver Verfahren und werden verwendet, um einen vaskulären Zugang zu schaffen und zu einem Ziel im Körperinneren zu navigieren. Das Invaducer Introducer Sheath Set umfasst einen Dilatator, einen Führungsdraht, eine Spritze und eine Schleuse, mit einem Hämostaseventil und einem Seitenanschluss am proximalen Ende. Die gewählte Konfiguration hängt von der Passage- oder Zuführungsaufgabe ab, wie von der Operateurin bzw. dem Operateur beurteilt. Auswahl und Größe der Schleuse werden von der Klinikerin bzw. dem Kliniker an die Zugangs- und Zuführungsanforderungen angepasst.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Dieser Inhalt ist bildender und technischer Natur und darf nicht als medizinische Beratung oder als Zusage eines klinischen Ergebnisses ausgelegt werden. Individuelle Ergebnisse hängen von vielen Faktoren ab und können nur von einer behandelnden Ärztin bzw. einem behandelnden Arzt beurteilt werden. INVAMED zugeschriebene Angaben spiegeln Hersteller- oder veröffentlichte Daten wider und sind keine Garantie für Ergebnisse. Alle INVAMED-Geräte sind von geschulten Klinikerinnen und Klinikern gemäß der genehmigten IFU zu verwenden, und die Verfügbarkeit unterliegt dem lokalen regulatorischen Status.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.