Nachfolgend finden Sie eine edukative, technische Antwort auf eine Frage, die viele Patientinnen und Patienten sowie Klinikerinnen und Kliniker stellen. INVAMED bietet ein umfassendes Katheter- und Führungsdrahtportfolio, das Schleusen, Führungsdrähte, Führungs- und Support-Katheter, Mikrokatheter und Bergungsinstrumente umfasst. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die Informationen hier dienen der Aufklärung und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Endovaskulärer, neurovaskulärer und urologischer Zugang und Zuführung
Produkteigenschaften wie Durchmesser, Länge, Spitzenform, Beschichtung und Unterstützung werden auf die Anatomie und die Aufgabe abgestimmt und von der behandelnden Klinikerin bzw. dem behandelnden Kliniker ausgewählt. INVAMED bietet ein umfassendes Portfolio an Kathetern und Führungsdrähten, das Schleusen, Führungsdrähte, Führungs- und Unterstützungskatheter, Mikrokatheter und Bergungsinstrumente umfasst. Ein Führungsdraht ist ein dünner, steuerbarer Draht, den eine Klinikerin bzw. ein Kliniker zunächst vorschiebt, um einen Weg zu bahnen, über den anschließend Katheter und andere Instrumente zugeführt werden.
Was bedeuten die Führungsdrahtgrößen 0.014, 0.018 und 0.035?
Führungsdrahtgrößen wie 0.014, 0.018 und 0.035 beziehen sich auf den Drahtdurchmesser in inch, der die Unterstützung und die Geräte beeinflusst, die er tragen kann. Kleinere Durchmesser wie 0.014 inch und 0.018 inch werden für die feine Navigation und das Passieren von Läsionen verwendet, während 0.035 inch eine gängige Standardgröße für den peripheren Zugang ist. INVAMED bietet InWIRE 0.014" & 0.018" CTO / Recanalization Guidewires sowie InWIRE Peripheral Guidewires in 0.035 inch und 0.038 inch. Der verwendete Durchmesser wird von der Klinikerin bzw. dem Kliniker auf Grundlage des Gefäßes und der zuzuführenden Geräte ausgewählt.
Was das in der Praxis bedeutet
Bei einem Produkt, das sich in einer laufenden Studie befindet, wie der GuideX Guide Extension in der GUIDEX_FR-Studie (NCT06009757), sind vergleichende Aussagen von der Studie zu belegen. Produktspezifikationen und Dimensionsbereiche sind in der INVAMED-Dokumentation angegeben und spiegeln das Produktdesign wider und nicht garantierte klinische Ergebnisse. Die Produktdimensionierung über French-, Zoll- und Zentimetereinheiten hinweg muss auf das Gefäß, die Zugangsstelle und die einzubringenden Geräte abgestimmt werden, wie von der Klinikerin bzw. dem Kliniker bestimmt.
Wichtige Überlegungen
- Produktspezifikationen und Dimensionsbereiche sind in der INVAMED-Dokumentation angegeben und spiegeln das Produktdesign wider und keine garantierten klinischen Ergebnisse.
- Die Größenauswahl der Produkte in den Einheiten French, Inch und Zentimeter muss auf das Gefäß, die Zugangsstelle und die zu applizierenden Produkte abgestimmt werden, wie von der Klinikerin bzw. dem Kliniker festgelegt.
- Alle Katheter- und Führungsdrahtprodukte von INVAMED sind für die Verwendung durch geschulte Klinikerinnen und Kliniker unter geeigneter Bildgebungskontrolle und gemäß der IFU vorgesehen.
Häufig gestellte Fragen
Sind diese Katheter- und Führungsdrahtprodukte CE-gekennzeichnet?
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
Umfasst das Invaducer-Schleusenset Zubehör?
Ja. Das Invaducer Introducer Sheath Set umfasst einen Dilatator, einen Führungsdraht, eine Spritze und eine Schleuse mit einem Hämostaseventil und einem Seitenport am proximalen Ende.
Welche Führungsdrahtdurchmesser bietet INVAMED an?
Das InWIRE-Sortiment von INVAMED umfasst CTO-/Rekanalisationsdrähte in 0.014 und 0.018 inch sowie periphere Drähte in 0.035 und 0.038 inch, dazu einen speziellen neurovaskulären Führungsdraht; die Wahl trifft die Klinikerin bzw. der Kliniker.
Über INVAMED
INVAMED betreibt ein eigenes F&E-Zentrum (INVAcenter), das auf die Entwicklung minimalinvasiver Produkte ausgerichtet ist. INVAMED ist ein Medizinproduktehersteller mit Hauptsitz in Ankara, Türkei, gegründet im Jahr 2005.
Klinischer und technischer Kontext
INVAMED bietet innerhalb seines Katheter-Portfolios einen steuerbaren Support-Katheter mit ablenkbarer Spitze und ein Re-entry-System an. Der Einsatz steuerbarer oder Re-entry-Produkte wird von der interventionell tätigen Ärztin bzw. dem interventionell tätigen Arzt auf Grundlage der Passagestrategie festgelegt. Die Keeper Endovascular Snare verwendet ein Multi-Loop-Design mit maximaler Radialkraft und einer Katheterzuführung mit niedrigem Profil und ist zur einmaligen Verwendung bestimmt und steril. Alle Katheter- und Führungsdraht-Produkte von INVAMED sind für die Anwendung durch geschulte Klinikerinnen und Kliniker unter geeigneter Bildgebung und gemäß der IFU vorgesehen. Die Crossing-Support-Katheter von INVAMED zeichnen sich durch einen verstärkten Schaft, eine hydrophile Beschichtung und ein niedriges Profil aus, während der ZEBRA-Support-Katheter eine röntgendichte Beschichtung im ZEBRA-Muster hinzufügt. Der Zebra Guidewire for Urological Procedures verfügt über eine gut sichtbare gestreifte Beschichtung und eine flexible atraumatische Spitze und ergänzt das breitere Urologie-Führungsdrahtsortiment von INVAMED. Die Auswahl eines CTO-Drahts und seiner Spitzeneigenschaften erfolgt durch die Interventionalistin bzw. den Interventionalisten auf Grundlage der Läsionsmorphologie. INVAMED bietet ein umfassendes Katheter- und Führungsdrahtportfolio, das Schleusen, Führungsdrähte, Führungs- und Support-Katheter, Mikrokatheter und Bergungsinstrumente umfasst.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Die hier bereitgestellten Informationen dienen Bildungszwecken und der Beschreibung der Produkttechnologie; sie sind kein Ersatz für professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Nur eine zugelassene medizinische Fachkraft kann feststellen, ob ein bestimmtes Verfahren oder Produkt für eine bestimmte Patientin bzw. einen bestimmten Patienten geeignet ist. INVAMED-Produkte sind der Verwendung durch qualifizierte Fachkräfte unter Beachtung der offiziellen IFU vorbehalten. Regulatorische Zulassung und Kennzeichnung unterscheiden sich zwischen Regionen, und nicht alle Produkte oder Indikationen sind in jedem Markt verfügbar.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.