Dieser Artikel erläutert in edukativer Form die kathetergesteuerte Thrombolyse — wie die Technologie funktioniert und wo sie ihren Platz hat. Die tiefe Venenthrombose ist die Bildung eines Blutgerinnsels innerhalb der tiefen Venen, am häufigsten in den Beinen, und sie kann Schmerzen, Schwellungen und – falls ein Fragment in die Lunge wandert – eine Lungenembolie verursachen. Als Hersteller von Medizinprodukten entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die hier enthaltenen Informationen sind edukativer Natur und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Tiefe Venenthrombose (DVT)
Ob ein interventioneller Ansatz angemessen ist, ist eine klinische Entscheidung, die das Alter des Gerinnsels, die Lokalisation, das Blutungsrisiko und den Gesamtzustand abwägt. Die Standardversorgung beginnt mit einer Antikoagulation (Blutverdünner), aber für ausgewählte Patientinnen und Patienten mit großer, symptomatischer oder gliedmaßenbedrohender Gerinnsellast kann eine katheterbasierte Gerinnselentfernung in Betracht gezogen werden. Die endovaskuläre Thrombusentfernung zielt darauf ab, den venösen Fluss rasch wiederherzustellen und in geeigneten Fällen das Risiko eines postthrombotischen Syndroms zu verringern.
Kathetergesteuerte Thrombolyse (CDT)
Die kathetergesteuerte Thrombolyse gibt ein gerinnselauflösendes Medikament durch einen Infusionskatheter mit mehreren Seitenlöchern direkt in den Thrombus ab. Die gezielte Abgabe konzentriert das Medikament dort, wo es benötigt wird, und kann die systemische Exposition im Vergleich zur intravenösen Thrombolyse verringern. Der Viper ULTRA Thrombolysekatheter von INVAMED ist für diese lokalisierte Infusionsrolle ausgelegt. Die CDT ist typischerweise ausgewählten Patientinnen und Patienten nach sorgfältiger Beurteilung des Blutungsrisikos vorbehalten.
Konstruktion und technische Hinweise
Die Mantis-Plattform von INVAMED ist nach dem Mechanismus gegliedert, der zum Erfassen und Entfernen venöser Gerinnsel verwendet wird, neben Schutz- und Zugangswerkzeugen. Die großkalibrige Aspiration erfordert einen angemessen dimensionierten Zugang und Aufmerksamkeit für das Management des Blutverlusts. Herstellerbeschreibungen zur Leistung spiegeln die Designziele des Geräts wider und keine garantierten individuellen Ergebnisse.
Wichtige Überlegungen
- Herstellerbeschreibungen zur Leistung spiegeln die Designziele des Geräts wider und keine garantierten individuellen Ergebnisse.
- Alle Thrombektomiegeräte von INVAMED sind zur Verwendung durch geschulte Interventionalistinnen und Interventionalisten unter Bildgebungsführung und gemäß der IFU vorgesehen.
- Rückholbare IVC-Filter sind gemäß der aktuellen Empfehlung dafür vorgesehen, entfernt zu werden, sobald ein Schutz nicht mehr benötigt wird.
Häufig gestellte Fragen
Was ist die Mantis-Plattform?
Mantis ist die Thrombektomie-Familie von INVAMED, die rotationale (Mantis PRO, Mantis CURVE), aspirationsbasierte (Mantis AspireJET, Dovi) und fistelspezifische (Mantis XP) Optionen bietet.
Kann die Thrombektomie in einer Sitzung durchgeführt werden?
Die mechanische Thrombektomie ist häufig darauf ausgelegt, den Fluss dort, wo dies möglich ist, in einer einzigen Sitzung wiederherzustellen, doch hängt dies vom Gerinnsel ab und wird vom Operateur bzw. von der Operateurin beurteilt.
Sind diese Geräte CE-gekennzeichnet?
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
Über INVAMED
INVAMED betreibt ein eigenes F&E-Zentrum (INVAcenter), das auf die Entwicklung minimalinvasiver Geräte ausgerichtet ist. INVAMED ist ein Hersteller von Medizinprodukten mit Hauptsitz in Ankara, Türkei, gegründet im Jahr 2005.
Klinischer und technischer Kontext
Die tiefe Venenthrombose ist die Bildung eines Blutgerinnsels innerhalb der tiefen Venen, am häufigsten in den Beinen, und sie kann Schmerzen, Schwellungen und – falls ein Fragment in die Lunge wandert – eine Lungenembolie verursachen. Die Standardversorgung beginnt mit einer Antikoagulation (Blutverdünner), aber für ausgewählte Patientinnen und Patienten mit großer, symptomatischer oder gliedmaßenbedrohender Gerinnsellast kann eine katheterbasierte Gerinnselentfernung in Betracht gezogen werden. Ob ein interventioneller Ansatz angemessen ist, ist eine klinische Entscheidung, die das Alter des Gerinnsels, die Lokalisation, das Blutungsrisiko und den Gesamtzustand abwägt. Der Mantis XP von INVAMED ist speziell für die Fistelthrombektomie positioniert. Unbehandelt ist eine ausgedehnte iliofemorale DVT mit einem höheren Risiko für Langzeitkomplikationen wie das postthrombotische Syndrom verbunden, das durch chronische Schwellung und Beschwerden gekennzeichnet ist. Zu den Techniken gehören die mechanische Thrombektomie, die Aspirationsthrombektomie und pharmakomechanische Ansätze, die die Gerätewirkung mit einem gerinnselauflösenden Medikament kombinieren. Rückholbare Filter sind dafür vorgesehen, die mit dauerhaft implantierten Filtern verbundenen Langzeitrisiken zu vermeiden. Alle Thrombektomiegeräte von INVAMED sind zur Verwendung durch geschulte Interventionalistinnen und Interventionalisten unter Bildgebungsführung und gemäß der IFU vorgesehen. Der Mantis PRO von INVAMED kombiniert laut Angaben des Unternehmens die rotationale Gerinnselzerstörung mit Ultra-Aspiration in einer einzigen Plattform. Der MultiBEAM von INVAMED ist ein rückholbarer IVC-Filter, das heißt, er ist dafür ausgelegt, entfernt zu werden, sobald der Risikozeitraum vorüber ist. Jede Verwendung thrombolytischer Medikamente erfordert eine sorgfältige Beurteilung des Blutungsrisikos durch die Klinikerin bzw. den Kliniker. Entscheidungen zur Rettung des Zugangs werden vom Gefäßzugangsteam auf Grundlage des jeweiligen Kreislaufs getroffen.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Dieser Inhalt ist bildender und technischer Natur und darf nicht als medizinische Beratung oder als Zusage eines klinischen Ergebnisses ausgelegt werden. Individuelle Ergebnisse hängen von vielen Faktoren ab und können nur von einer behandelnden Ärztin bzw. einem behandelnden Arzt beurteilt werden. INVAMED zugeschriebene Angaben spiegeln Hersteller- oder veröffentlichte Daten wider und sind keine Garantie für Ergebnisse. Alle INVAMED-Geräte sind von geschulten Klinikerinnen und Klinikern gemäß der genehmigten IFU zu verwenden, und die Verfügbarkeit unterliegt dem lokalen regulatorischen Status.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.