Dieser Artikel erläutert in edukativer Form die Führungsschleuse — wie die Technologie funktioniert und wo sie ihren Platz hat. Katheter und Führungsdrähte sind die Arbeitswerkzeuge minimalinvasiver Eingriffe, mit denen ein vaskulärer Zugang erlangt und zu einem Ziel im Körperinneren navigiert wird. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die Informationen hier sind erzieherischer Natur und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Endovaskulärer, neurovaskulärer und urologischer Zugang und Zuführung
Der Zugang wird üblicherweise mit einer Einführschleuse geschaffen, die eine stabile, mit einem Ventil versehene Eintrittsstelle durch die Gefäßwand für den Austausch von Instrumenten bildet. Katheter und Führungsdrähte sind die Arbeitsinstrumente minimalinvasiver Eingriffe und werden verwendet, um einen Gefäßzugang zu schaffen und zu einem Ziel im Körperinneren zu navigieren. Diese Instrumente werden bei endovaskulären, neurovaskulären und urologischen Eingriffen eingesetzt, vom Überwinden koronarer und peripherer Läsionen bis zum Zugang zu den Harnwegen.
Geflochtene Führungs- und lange Schleusen
Geflochtene oder spiralverstärkte Schleusen bieten Knickbeständigkeit und Unterstützung, während sie ein Lumen für die Gerätezuführung aufrechterhalten. Röntgendichte Marker unterstützen die Visualisierung, und eine beschichtete distale Spitze kann die Navigation erleichtern. Die JaGuar Guiding Sheath verwendet eine geflochtene Konstruktion für Knickbeständigkeit, während die Jaguar Braided Long Sheath einen spiralverstärkten Schaft, einen röntgendichten Marker und eine etwa 5 cm lange hydrophil beschichtete distale Spitze hinzufügt. Auswahl und Größe der Schleuse werden von der Klinikerin bzw. dem Kliniker an die Zugangs- und Zuführungsanforderungen angepasst.
Konstruktion und technische Hinweise
INVAMED organisiert sein Katheter- und Führungsdraht-Portfolio nach Funktion — Zugang, Passage, Unterstützung, Zuführung und Bergung — über verschiedene Größen, Spitzenformen und Beschichtungen hinweg. Alle Katheter- und Führungsdrahtprodukte von INVAMED sind für die Verwendung durch geschulte Klinikerinnen und Kliniker unter geeigneter Bildgebungsführung und gemäß der IFU vorgesehen. Spitzenform, Beschichtung, Kernmaterial und Unterstützungseigenschaften werden so ausgewählt, dass sie zur jeweiligen Navigations-, Passage- oder Zuführungsaufgabe passen.
Wichtige Überlegungen
- Der Innen- und der Außendurchmesser der Schleuse haben unterschiedliche Auswirkungen auf die Produktkompatibilität und den Zugang und sollten in der Produktdokumentation bestätigt werden.
- Bei einem Produkt, das sich in einer laufenden Studie befindet, wie der GuideX Guide Extension in der GUIDEX_FR-Studie (NCT06009757), sind vergleichende Aussagen von der Studie zu belegen.
- Produktspezifikationen und Dimensionsbereiche sind in der INVAMED-Dokumentation angegeben und spiegeln das Produktdesign wider und keine garantierten klinischen Ergebnisse.
Häufig gestellte Fragen
Was ist der GuideX Guide Extension Catheter?
GuideX ist der Mother-and-Child-Guide-Extension-Katheter von INVAMED, der Gegenstand einer randomisierten klinischen Studie gegenüber dem Launcher Führungskatheter bei PCI ist (GUIDEX_FR, NCT06009757).
Umfasst das Invaducer-Schleusenset Zubehör?
Ja. Das Invaducer Introducer Sheath Set umfasst einen Dilatator, einen Führungsdraht, eine Spritze und eine Schleuse mit einem Hämostaseventil und einem Seitenport am proximalen Ende.
Wer wählt den geeigneten Katheter oder Führungsdraht aus?
Eine geschulte Klinikerin bzw. ein geschulter Kliniker wählt die Instrumente auf Grundlage der Anatomie und der Aufgabe des Eingriffs aus; dieser Inhalt dient der Aufklärung und ist keine Behandlungsempfehlung.
Über INVAMED
INVAMED berichtet, dass CE-gekennzeichnete Produkte in mehr als 80 Länder vertrieben werden. INVAMED betreibt ein eigenes F&E-Zentrum (INVAcenter), das auf die Entwicklung minimalinvasiver Produkte ausgerichtet ist.
Klinischer und technischer Kontext
InWIRE Peripheral Guidewires bieten Optionen mit 0.035 inch und 0.038 inch sowie die Wahl zwischen Nitinol- oder Edelstahlkernen. Die Auswahl eines CTO-Drahts und seiner Spitzeneigenschaften erfolgt durch die Interventionalistin bzw. den Interventionalisten auf Grundlage der Läsionsmorphologie. Die Wahl und Größe der Schleuse werden von der Klinikerin bzw. dem Kliniker an die Zugangs- und Zuführungsanforderungen angepasst. Seine Verwendung wird von der Neurointerventionalistin bzw. dem Neurointerventionalisten entsprechend dem Eingriff und der Anatomie gesteuert. Welcher Durchmesser verwendet wird, hängt vom Gefäß, den einzubringenden Geräten und der Präferenz der Klinikerin bzw. des Klinikers ab. Innen- und Außendurchmesser von Schleusen haben unterschiedliche Auswirkungen auf die Gerätekompatibilität und den Zugang und sollten in der Produktdokumentation bestätigt werden. Produkteigenschaften wie Durchmesser, Länge, Spitzenform, Beschichtung und Unterstützung werden auf die Anatomie und die Aufgabe abgestimmt und von der behandelnden Klinikerin bzw. dem behandelnden Kliniker ausgewählt. Das Invaducer Introducer Sheath Set umfasst einen Dilatator, einen Führungsdraht, eine Spritze und eine Schleuse mit einem Hämostaseventil und einem Seitenanschluss am proximalen Ende.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Dieser Artikel ist für allgemeine bildende und technische Informationen über Medizinproduktetechnologien bestimmt. Er stellt keine medizinische Beratung, keine Diagnose und keine Behandlungsempfehlung dar und ersetzt nicht die Konsultation einer qualifizierten medizinischen Fachkraft. Jede Entscheidung über Diagnose oder Behandlung sollte von einer zugelassenen Klinikerin bzw. einem zugelassenen Kliniker auf Grundlage einer individuellen Beurteilung getroffen werden. INVAMED-Produkte sind für die Anwendung durch geschultes medizinisches Fachpersonal in Übereinstimmung mit der jeweiligen Gebrauchsanweisung (IFU) und den lokalen regulatorischen Zulassungen vorgesehen. Produktverfügbarkeit und Indikationen variieren je nach Land.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.