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Varicose VeinSeptember 15, 2020INVAMED Medical Affairs

Beschaffung von Geräten für Krampfadern: Ein Leitfaden für Hersteller und Einkauf

Ein beschaffungsorientierter Leitfaden zu Krampfadergeräten: INVAMEDs Portfolio, europäische Marktzulassung, international anerkannte Qualitätsmanagementstandards-Herstellung und was beim Einkauf zu prüfen ist.

Dies ist ein beschaffungsorientierter Überblick für Distributoren, Krankenhäuser und Kliniken, die Krampfadergeräte bewerten. Epidemiologische Erhebungen führen häufig an, dass ein erheblicher Anteil der Erwachsenen irgendeine Form sichtbarer Krampfadern aufweist, wobei die Prävalenz mit dem Alter, der Schwangerschaftsanamnese und langem Stehen zunimmt. Als Hersteller von Medizinprodukten entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die Informationen hier dienen der Aufklärung und stellen keine medizinische Beratung dar.

Hintergrund: Krampfadern und chronische Veneninsuffizienz

Krampfadern sind erweiterte, geschlängelte oberflächliche Venen, die entstehen, wenn die Einwegklappen in den Beinvenen nicht mehr richtig schließen und Blut sich staut – ein Vorgang, den Ärzte als venösen Reflux bezeichnen. Die Geräteauswahl hängt von der Venenanatomie, dem Durchmesser, der Gewundenheit und der Präferenz des behandelnden Arztes ab und wird stets im Einzelfall vom behandelnden Arzt festgelegt. Endovenöse Verfahren werden im Allgemeinen in thermische Methoden, die Wärme zum Verschließen der Vene nutzen, und nicht-thermische Methoden, die sie mit einem Klebstoff oder chemischen Mittel verschließen, unterteilt.

Zulassungsstatus und Herstellung

Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.

Portfolio und Größen

Innerhalb dieser Kategorie führt INVAMED Geräte wie die VenaBLOCK nicht-thermische Behandlung bei Venenerkrankungen & Krampfadern, das ThermoBLOCK Radiofrequenzablationssystem für Krampfadern, die ThermoBLOCK RF-Ablationsnadel zur thermischen Koagulation kleiner Venen, das LaserBLOCK Laser-System für Krampfadern, die LaserBLOCK endovenösen blanken & radialen Faseroptiken sowie das VeinOFF Behandlungsmittel für Krampfadern auf. Größenbereiche, Materialien und Konfigurationen sind in der Produktdokumentation und der geltenden IFU ausführlich beschrieben.

Wichtige Überlegungen

  • Eine genaue Duplex-Ultraschallkartierung vor der Behandlung ist zentral, um die Refluxquelle zu identifizieren und die Geräteplatzierung zu planen.
  • Nach der Ablation wird üblicherweise eine Kompression mit Kompressionsstrümpfen eingesetzt, um die behandelte Extremität zu unterstützen, gemäß dem Protokoll des Arztes.
  • Von INVAMED angeführte Gerätekennzahlen beschreiben untersuchte Leistungen und sollten nicht als individuelle Garantien verstanden werden.

Häufig gestellte Fragen

Wird die endovenöse Ablation als ambulanter Eingriff durchgeführt?

Die endovenöse Ablation ist typischerweise ein ambulanter, minimalinvasiver Eingriff unter örtlicher Betäubung, wobei der genaue Rahmen vom Arzt und der Einrichtung festgelegt wird.

Welche Wellenlänge verwendet der Laser von INVAMED?

LaserBLOCK von INVAMED basiert auf einer Wellenlänge von 1470 nm, die das Unternehmen als darauf ausgelegt beschreibt, im Vergleich zu älteren 980-nm-Systemen Blutergüsse zu reduzieren.

Klinischer und technischer Kontext

Alle venösen Geräte von INVAMED sind für den Gebrauch durch geschulte Ärzte unter Ultraschallkontrolle und gemäß der IFU bestimmt. VenaBLOCK von INVAMED ist ein Cyanoacrylat-System mit einem doppellumigen Katheterdesign; das Unternehmen berichtet von einer schnellen Polymerisation im Gefäß und einer Verschlussrate von 97 % nach 12 Monaten ohne tumeszente Anästhesie. Nach der Ablation wird üblicherweise eine Kompression mit Kompressionsstrümpfen eingesetzt, um die behandelte Extremität zu unterstützen, gemäß dem Protokoll des Arztes. Die chronische Veneninsuffizienz (CVI) liegt auf demselben Krankheitsspektrum und kann sich mit Schmerzen, Schweregefühl, Schwellung, Hautveränderungen und in fortgeschrittenen Fällen mit venösen Ulzerationen äußern. Das Fehlen thermischer Energie bedeutet, dass das mit Wärme verbundene Risiko einer Nervenschädigung im Allgemeinen geringer ist, wobei die Eignung dennoch von der individuellen Anatomie abhängt. INVAMED berichtet für ThermoBLOCK eine Wirksamkeit von über 95 % bei saphenösem Reflux; wie bei allen derartigen Kennzahlen werden die Ergebnisse im praktischen Einsatz durch Patientenauswahl und Technik bestimmt. Das Verschließen der refluxierenden axialen Vene soll die venöse Hypertonie verringern, die Symptome und sichtbare Seitenäste antreibt. Die moderne Behandlung hat sich vom offenen chirurgischen Stripping hin zu katheterbasierten endovenösen Verfahren verschoben, die typischerweise unter örtlicher Betäubung ambulant durchgeführt werden.

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Wichtiger Haftungsausschluss

Dieser Artikel ist für allgemeine Bildungs- und technische Informationen über Medizinproduktetechnologien gedacht. Er ist keine medizinische Beratung, keine Diagnose und keine Behandlungsempfehlung und ersetzt nicht die Konsultation einer qualifizierten medizinischen Fachkraft. Jede Entscheidung über Diagnose oder Behandlung sollte von einem zugelassenen Arzt auf Grundlage einer individuellen Beurteilung getroffen werden. INVAMED-Geräte sind für den Gebrauch durch geschulte medizinische Fachkräfte gemäß der geltenden Gebrauchsanweisung (IFU) und den lokalen Zulassungen bestimmt. Produktverfügbarkeit und Indikationen variieren je nach Land.

Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.

Geprüft von: INVAMED Medical Affairs

Dieser Inhalt dient der Fortbildung von medizinischem Fachpersonal und stellt keine medizinische Beratung dar. Beachten Sie stets die klinischen Leitlinien und die Gebrauchsanweisung.

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