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Neurovascular InterventionsJanuary 6, 2008INVAMED Medical Affairs

Beschaffung von Produkten für neurovaskuläre Interventionen: Ein Hersteller- und Beschaffungsleitfaden

Ein beschaffungsorientierter Leitfaden zu neurovaskulären Interventionen: das Portfolio von INVAMED, ung, internationalen Qualitätsmanagementstandards und worauf beim…

Dies ist eine beschaffungsorientierte Übersicht für Händler, Krankenhäuser und Kliniken, die Produkte aus dem Bereich neurovaskuläre Interventionen bewerten. Zu den Aneurysma-Techniken gehören das Auffüllen des Sacks mit ablösbaren Coils und das Umleiten des Blutflusses über den Hals hinweg mit einem dicht geflochtenen Flow-Diverter, sodass der Sack im Laufe der Zeit thrombosiert. Als Hersteller von Medizinprodukten entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die Informationen hier dienen der Aufklärung und stellen keine medizinische Beratung dar.

Hintergrund: Akuter ischämischer Schlaganfall und Intervention bei intrakraniellen Aneurysmen

Die mechanische Thrombektomie entfernt das Gerinnsel mit einem katheterbasierten Gerät und wird bei ausgewählten Patientinnen und Patienten ergänzend zu oder nach einer intravenösen Thrombolyse eingesetzt, sofern indiziert. Ein akuter ischämischer Schlaganfall durch einen Verschluss großer Gefäße entsteht, wenn ein Gerinnsel eine große Hirnarterie verschließt und die Blutzufuhr zu einer Region des Hirngewebes unterbricht. Patienteneignung, das Behandlungszeitfenster und die Produktauswahl werden allesamt vom behandelnden neurointerventionellen Team anhand von Bildgebung und aktuellen Kriterien bestimmt.

Regulatorischer Status und Herstellung

Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.

Portfolio und Größen

Innerhalb dieser Kategorie listet INVAMED Produkte wie das KinG Intracranial Revascularization Device, das Spider Intracranial Coil System, den Libro Non-Adhesive Embolization Agent, das Mantis Directional Thrombectomy System, das AngioHAND Thrombus Removal System und den InWIRE Neurovascular Guidewire auf. Größenbereiche, Materialien und Konfigurationen sind in der Produktdokumentation und der einschlägigen IFU detailliert aufgeführt.

Wichtige Überlegungen

  • Alle neurovaskulären Produkte von INVAMED sind für die Anwendung durch geschulte neurointerventionelle Anwenderinnen bzw. Anwender unter Bildgebungskontrolle und gemäß der IFU vorgesehen.
  • Herstelleraussagen, einschließlich des beschriebenen Zeitfensters von bis zu 24 Stunden für das KinG-Produkt, geben Produktinhalte wieder und begründen keine individuelle Eignung.
  • Die Verwendung von flüssigen Embolisaten erfordert Aufmerksamkeit für Konzentration, Röntgendichte und Injektionskontrolle in Bezug auf die Ziel-Läsion.

Häufig gestellte Fragen

Wie heißt der Stent-Retriever von INVAMED?

Der Stent-Retriever von INVAMED ist das KinG Intracranial Revascularization Device, ein selbstexpandierendes Produkt aus Nitinol mit Platinmarkern zur durchleuchtungsgestützten Visualisierung.

Woraus bestehen Spider-Coils?

Nach Angaben von INVAMED bestehen Spider Intracranial Coils aus einer Platin-Wolfram-Legierung mit 92/8 Prozent und werden über Coil-Durchmesser von 2 bis 30 mm in ablösbaren und schiebbaren Konfigurationen angeboten.

Was ist das Libro-Embolisat?

Libro von INVAMED ist ein nicht-adhäsives flüssiges Embolisat, das EVOH-Copolymer, DMSO-Lösungsmittel und Tantal zur Röntgendichte kombiniert und nach Angaben von INVAMED in mehreren Viskositätsformeln für AVM und Tumoren angeboten wird.

Über INVAMED

INVAMED ist ein Medizinproduktehersteller mit Hauptsitz in Ankara, Türkei, gegründet im Jahr 2005. INVAMED gibt an, ein wachsendes Portfolio internationaler Patente über seine gesamte Produktpalette hinweg zu unterhalten.

Klinischer und technischer Kontext

Die Wirkstoffkonzentration und die Injektionstechnik werden von der Anwenderin bzw. dem Anwender für die Zielläsion ausgewählt. Der KinG-Stent-Retriever von INVAMED und seine direktionalen und Aspirations-Thrombektomiesysteme unterstützen die Gerinnselentfernung innerhalb der neurovaskulären Linie. Die mechanische Thrombektomie entfernt das Gerinnsel mit einem katheterbasierten Produkt und wird bei ausgewählten Patientinnen und Patienten begleitend zu oder nach einer intravenösen Thrombolyse eingesetzt, sofern indiziert. Das KinG Intracranial Revascularization Device von INVAMED ist ein selbstexpandierender Nitinol-Stent-Retriever mit Platinmarkern am proximalen und distalen Ende des Korbs zur fluoroskopischen Visualisierung, vorgesehen für Gefäße einschließlich der Arteria carotis interna, der mittleren und vorderen Hirnarterie sowie der Arteria basilaris und der Arteriae vertebrales. Gerinnselmerkmale und Gefäßschlängelung beeinflussen, ob ein Stent-Retriever, eine Aspiration oder eine kombinierte Technik gewählt wird. Die Eignung der Patientin bzw. des Patienten, das Behandlungsfenster und die Produktauswahl werden sämtlich vom behandelnden neurointerventionellen Team unter Verwendung der Bildgebung und aktueller Kriterien festgelegt. Das neurovaskuläre Portfolio von INVAMED umfasst Flow-Diverter-Stents für diesen Ansatz der Trägergefäß-Rekonstruktion bei ausgewählten Aneurysmen. Die Geschwindigkeit bis zur Reperfusion ist ein zentraler Faktor bei der Schlaganfall-Thrombektomie, der die Produktbereitschaft und den Workflow bei geeigneten Patientinnen und Patienten prägt.

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Wichtiger Haftungsausschluss

Die hier bereitgestellten Informationen dienen Bildungszwecken und der Beschreibung der Produkttechnologie; sie sind kein Ersatz für professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Nur eine zugelassene medizinische Fachkraft kann feststellen, ob ein bestimmtes Verfahren oder Produkt für eine bestimmte Patientin bzw. einen bestimmten Patienten geeignet ist. INVAMED-Produkte sind der Verwendung durch qualifizierte Fachkräfte unter Beachtung der offiziellen IFU vorbehalten. Regulatorische Zulassung und Kennzeichnung unterscheiden sich zwischen Regionen, und nicht alle Produkte oder Indikationen sind in jedem Markt verfügbar.

Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.

Geprüft von: INVAMED Medical Affairs

Dieser Inhalt dient der Fortbildung von medizinischem Fachpersonal und stellt keine medizinische Beratung dar. Beachten Sie stets die klinischen Leitlinien und die Gebrauchsanweisung.

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