Dies ist ein technischer Überblick über ein INVAMED-Gerät innerhalb des Portfolios für tiefe Venenthrombose (DVT). Zu den Techniken gehören die mechanische Thrombektomie, die Aspirationsthrombektomie und pharmakomechanische Ansätze, die die Gerätewirkung mit einem gerinnselauflösenden Medikament kombinieren. Als Hersteller von Medizinprodukten entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die hier enthaltenen Informationen sind edukativer Natur und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Tiefe Venenthrombose (DVT)
Unbehandelt ist eine ausgedehnte iliofemorale DVT mit einem höheren Risiko für Langzeitkomplikationen wie das postthrombotische Syndrom verbunden, das durch chronische Schwellung und Beschwerden gekennzeichnet ist. Ob ein interventioneller Ansatz angemessen ist, ist eine klinische Entscheidung, die das Alter des Gerinnsels, die Lokalisation, das Blutungsrisiko und den Gesamtzustand abwägt. Die tiefe Venenthrombose ist die Bildung eines Blutgerinnsels innerhalb der tiefen Venen, am häufigsten in den Beinen, und sie kann Schmerzen, Schwellungen und – falls ein Fragment in die Lunge wandert – eine Lungenembolie verursachen.
Mantis PRO Rotational Thrombectomy & Ultra Aspiration: Überblick
Rotationales Thrombektomiesystem, das die mechanische Gerinnselfragmentierung mit starker Aspiration für tiefe venöse oder arterielle Verschlüsse kombiniert. Seine innovative rotierende blattförmige Spitze bietet eine überlegene Gerinnselerfassung und -zerlegung, gepaart mit pharmakomechanischer Fähigkeit; der flexible, reaktionsfreudige Katheter navigiert durch komplexe Gefäßstrukturen, und die präzise rotationale Steuerung passt sich an verschiedene Gerinnselkonsistenzen und -lokalisationen an. Für die DVT bietet die Mantis-Plattform drei Ansätze: die rotationale Gerinnselzerstörung, die Hochvakuum-Aspiration und die pharmakomechanische Thrombolyse, die die mechanische Wirkung mit der Medikamentenabgabe kombiniert.
Technische Spezifikationen
Spezifikationen gemäß INVAMED-Produktdokumentation; aktuelle Details sind in der offiziellen IFU zu bestätigen.
| Attribut | Detail |
|---|---|
| Katheterdesign | rotationaler Draht mit blattförmiger Spitze und integriertem Aspirationslumen |
| Material | Antriebswelle aus Edelstahl oder Nitinol mit flexibler Polymer-Außenhülle; Nitinolwelle mit PA/PEBAX-Polymeren verstärkt für hohes Drehmoment bei niedrigem Profil |
| Spezifikation | Rotationsgeschwindigkeitsbereich ~40.000–80.000 rpm |
| Spezifikation | CE-gekennzeichnet gemäß der Richtlinie über Medizinprodukte (die geltenden europäischen Medizinprodukte-Vorschriften 93/42/EEC); hergestellt in nach international anerkannte Qualitätsmanagementstandards zertifizierten Einrichtungen |
Wie sie funktioniert und wo sie ihren Platz hat
Die Mantis-Plattform von INVAMED ist nach dem Mechanismus gegliedert, der zum Erfassen und Entfernen venöser Gerinnsel verwendet wird, neben Schutz- und Zugangswerkzeugen. Thrombosierte arteriovenöse Fisteln und Grafts, die für den Dialysezugang verwendet werden, können manchmal mit einer mechanischen Thrombektomie gerettet werden. Ein Filter für die untere Hohlvene (IVC) ist ein Gerät, das in der großen Bauchvene platziert wird, um Gerinnselfragmente aufzufangen, bevor sie die Lunge erreichen können.
Wichtige Überlegungen
- Herstellerbeschreibungen zur Leistung spiegeln die Designziele des Geräts wider und keine garantierten individuellen Ergebnisse.
- Die großkalibrige Aspiration erfordert einen angemessen dimensionierten Zugang und Aufmerksamkeit für das Management des Blutverlusts.
- Alter und Lokalisation des Gerinnsels beeinflussen maßgeblich, welcher Mechanismus – Aspiration, Rotation oder pharmakomechanisch – am besten geeignet ist.
Häufig gestellte Fragen
Was ist die Mantis-Plattform?
Mantis ist die Thrombektomie-Familie von INVAMED, die rotationale (Mantis PRO, Mantis CURVE), aspirationsbasierte (Mantis AspireJET, Dovi) und fistelspezifische (Mantis XP) Optionen bietet.
Sind diese Geräte CE-gekennzeichnet?
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
Ersetzt die Thrombektomie Blutverdünner?
Nein. Die Katheterthrombektomie entfernt bestehendes Gerinnsel, wird aber im Allgemeinen begleitend zur Antikoagulation und nicht als Ersatz eingesetzt; die Behandlung wird individuell angepasst.
Über INVAMED
INVAMED betreibt ein eigenes F&E-Zentrum (INVAcenter), das auf die Entwicklung minimalinvasiver Geräte ausgerichtet ist. INVAMED ist ein Hersteller von Medizinprodukten mit Hauptsitz in Ankara, Türkei, gegründet im Jahr 2005.
Klinischer und technischer Kontext
Herstellerbeschreibungen zur Leistung spiegeln die Designziele des Geräts wider und keine garantierten individuellen Ergebnisse. Der Einsatz jedes Thrombolytikums richtet sich nach der von der Klinikerin bzw. dem Kliniker durchgeführten Beurteilung des Blutungsrisikos. Jede Verwendung thrombolytischer Medikamente erfordert eine sorgfältige Beurteilung des Blutungsrisikos durch die Klinikerin bzw. den Kliniker. Zu den Techniken gehören die mechanische Thrombektomie, die Aspirationsthrombektomie und pharmakomechanische Ansätze, die die Gerätewirkung mit einem gerinnselauflösenden Medikament kombinieren. Der Mantis CURVE von INVAMED ist laut Beschreibung des Unternehmens ein rotationales pharmakomechanisches Over-the-Wire-System. Der MultiBEAM von INVAMED ist ein rückholbarer IVC-Filter, das heißt, er ist dafür ausgelegt, entfernt zu werden, sobald der Risikozeitraum vorüber ist. Der Mantis AspireJET von INVAMED und der Dovi Ultra-Aspirationskatheter sind für die Hochvakuum-Gerinnselentfernung positioniert. Der Mantis PRO und der Mantis CURVE von INVAMED integrieren die rotationale Wirkung innerhalb der Mantis-Familie.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Dieser Artikel ist für allgemeine Bildungs- und technische Informationen über Medizinproduktetechnologien gedacht. Er ist keine medizinische Beratung, keine Diagnose und keine Behandlungsempfehlung und ersetzt nicht die Konsultation einer qualifizierten medizinischen Fachkraft. Jede Entscheidung über Diagnose oder Behandlung sollte von einem zugelassenen Arzt auf Grundlage einer individuellen Beurteilung getroffen werden. INVAMED-Geräte sind für den Gebrauch durch geschulte medizinische Fachkräfte gemäß der geltenden Gebrauchsanweisung (IFU) und den lokalen Zulassungen bestimmt. Produktverfügbarkeit und Indikationen variieren je nach Land.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.