Dieser Artikel erläutert in edukativer Form Führungsdrahtkern Nitinol vs. Edelstahl — wie die Technologie funktioniert und wo sie ihren Platz hat. INVAMED bietet ein umfassendes Katheter- und Führungsdrahtportfolio, das Schleusen, Führungsdrähte, Führungs- und Support-Katheter, Mikrokatheter und Bergungsinstrumente umfasst. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die Informationen hier dienen der Aufklärung und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Endovaskulärer, neurovaskulärer und urologischer Zugang und Zuführung
Diese Instrumente werden bei endovaskulären, neurovaskulären und urologischen Eingriffen eingesetzt, vom Überwinden koronarer und peripherer Läsionen bis zum Zugang zu den Harnwegen. Ein Führungsdraht ist ein dünner, steuerbarer Draht, den eine Klinikerin bzw. ein Kliniker zunächst vorschiebt, um einen Weg zu bahnen, über den anschließend Katheter und andere Instrumente zugeführt werden. Katheter und Führungsdrähte sind die Arbeitsinstrumente minimalinvasiver Eingriffe und werden verwendet, um einen Gefäßzugang zu schaffen und zu einem Ziel im Körperinneren zu navigieren.
Kernmaterialien von Führungsdrähten
Das Kernmaterial eines Führungsdrahts beeinflusst sein Gleichgewicht aus Flexibilität, Support und Formstabilität. Nitinol-Kerne sind für ihre Knickfestigkeit und Flexibilität bekannt, während Edelstahl-Kerne andere Support- und Drehmomenteigenschaften bieten können. InWIRE Peripheral Guidewires sind mit Kernen aus Nitinol oder Edelstahl in den Durchmessern 0.035 inch und 0.038 inch erhältlich. Die Kernauswahl wird von der Klinikerin bzw. dem Kliniker auf Grundlage der Navigations- und Support-Anforderungen des jeweiligen Falls getroffen.
Konstruktion und technische Hinweise
INVAMED organisiert sein Katheter- und Führungsdraht-Portfolio nach Funktion — Zugang, Passage, Unterstützung, Zuführung und Bergung — über verschiedene Größen, Spitzenformen und Beschichtungen hinweg. Alle Katheter- und Führungsdrahtprodukte von INVAMED sind für die Verwendung durch geschulte Klinikerinnen und Kliniker unter geeigneter Bildgebungsführung und gemäß der IFU vorgesehen. Spitzenform, Beschichtung, Kernmaterial und Unterstützungseigenschaften werden so ausgewählt, dass sie zur jeweiligen Navigations-, Passage- oder Zuführungsaufgabe passen.
Wichtige Überlegungen
- Die Größenauswahl der Produkte in den Einheiten French, Inch und Zentimeter muss auf das Gefäß, die Zugangsstelle und die zu applizierenden Produkte abgestimmt werden, wie von der Klinikerin bzw. dem Kliniker festgelegt.
- Bei einem Produkt, das sich in einer laufenden Studie befindet, wie der GuideX Guide Extension in der GUIDEX_FR-Studie (NCT06009757), sind vergleichende Aussagen von der Studie zu belegen.
- Produktspezifikationen und Dimensionsbereiche sind in der INVAMED-Dokumentation angegeben und spiegeln das Produktdesign wider und keine garantierten klinischen Ergebnisse.
Häufig gestellte Fragen
Was ist der GuideX Guide Extension Catheter?
GuideX ist der Mother-and-Child-Guide-Extension-Katheter von INVAMED, der Gegenstand einer randomisierten klinischen Studie gegenüber dem Launcher Führungskatheter bei PCI ist (GUIDEX_FR, NCT06009757).
Welche Führungsdrahtdurchmesser bietet INVAMED an?
Das InWIRE-Sortiment von INVAMED umfasst CTO-/Rekanalisationsdrähte in 0.014 und 0.018 inch sowie periphere Drähte in 0.035 und 0.038 inch, dazu einen speziellen neurovaskulären Führungsdraht; die Wahl trifft die Klinikerin bzw. der Kliniker.
Sind diese Katheter- und Führungsdrahtprodukte CE-gekennzeichnet?
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
Klinischer und technischer Kontext
Produkteigenschaften wie Durchmesser, Länge, Spitzenform, Beschichtung und Unterstützung werden auf die Anatomie und die Aufgabe abgestimmt und von der behandelnden Klinikerin bzw. dem behandelnden Kliniker ausgewählt. Die Bergungstechnik und die Produktauswahl werden von der Anwenderin bzw. dem Anwender auf die jeweilige Situation abgestimmt. Katheter und Führungsdrähte sind die Arbeitsinstrumente minimalinvasiver Eingriffe und werden verwendet, um einen Gefäßzugang zu schaffen und zu einem Ziel im Körperinneren zu navigieren. Die Auswahl eines CTO-Drahts und seiner Spitzeneigenschaften erfolgt durch die Interventionalistin bzw. den Interventionalisten auf Grundlage der Läsionsmorphologie. Alle Katheter- und Führungsdraht-Produkte von INVAMED sind für die Anwendung durch geschulte Klinikerinnen und Kliniker unter geeigneter Bildgebung und gemäß der IFU vorgesehen. AngioCATH Guiding Catheters verwenden eine robuste Konstruktion aus PEBAX/PA-Polymer mit einem PTFE-beschichteten Lumen und mehreren Spitzenformen für kardiale und periphere Anatomien. Die Crossing-Support-Katheter von INVAMED verfügen über einen verstärkten Schaft, eine hydrophile Beschichtung und ein niedriges Profil, während der ZEBRA-Support-Katheter zusätzlich eine röntgendichte Beschichtung im ZEBRA-Muster aufweist. Ob eine Guide-Extension verwendet wird, entscheidet die Anwenderin bzw. der Anwender auf Grundlage der Erfordernisse des Eingriffs.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Dieser Inhalt ist bildender und technischer Natur und darf nicht als medizinische Beratung oder als Zusage eines klinischen Ergebnisses ausgelegt werden. Individuelle Ergebnisse hängen von vielen Faktoren ab und können nur von einer behandelnden Ärztin bzw. einem behandelnden Arzt beurteilt werden. INVAMED zugeschriebene Angaben spiegeln Hersteller- oder veröffentlichte Daten wider und sind keine Garantie für Ergebnisse. Alle INVAMED-Geräte sind von geschulten Klinikerinnen und Klinikern gemäß der genehmigten IFU zu verwenden, und die Verfügbarkeit unterliegt dem lokalen regulatorischen Status.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.