Patientinnen und Patienten, die sich von einer Frakturoperation erholen, gehen häufig davon aus, dass ihr Osteosynthesematerial eine vorübergehende Lösung ist, die irgendwann ausgetauscht oder wieder entfernt wird, sobald der Knochen verheilt ist. Tatsächlich lautet die Antwort auf die Frage, ob Knochenplatten dauerhaft sind, im Allgemeinen ja: Die meisten bei der Frakturfixation verwendeten Platten, Schrauben und Nägel sind darauf ausgelegt, dauerhaft im Körper zu verbleiben, sofern kein spezifischer Grund für eine Entfernung besteht. Dieser Artikel erklärt, warum das so ist, was diese Implantate für eine langfristige Platzierung geeignet macht und wann eine Entfernung tatsächlich relevant wird.
Warum sind Knochenplatten und Schrauben darauf ausgelegt, an Ort und Stelle zu bleiben?
Internes Osteosynthesematerial ist nicht als vorübergehendes Gerüst gedacht, das sich auflöst oder nach der Knochenheilung ausgetauscht wird — mit seltenen Ausnahmen, etwa bestimmten bioresorbierbaren Devices für spezifische, begrenzte Indikationen, sind die bei den meisten Frakturoperationen verwendeten Metallplatten, -schrauben und -nägel dauerhafte Implantate. Die Begründung ist einfach: Sobald eine Fraktur um das Material herum konsolidiert ist, besteht im Allgemeinen keine klinische Notwendigkeit, gut vertragenes, asymptomatisches Material zu entfernen, und eine Entfernung würde die Patientin bzw. den Patienten den Risiken einer zusätzlichen Operation ohne klaren Nutzen aussetzen. Titan- und Titanlegierungsimplantate, wie INVAMEDs CytroFIX Intramedullary Femoral Nail, werden gezielt für die langfristige Platzierung im Körper hergestellt.
Was macht Titan für die langfristige Implantation geeignet?
Titanlegierungen, einschließlich der in der orthopädischen Traumatologie gebräuchlichen Ti-6Al-4V-ELI-Legierung, werden in implantierbaren Devices aufgrund mehrerer Materialeigenschaften breit eingesetzt:
- Biokompatibilität — Titan wird von umliegendem Knochen- und Weichgewebe im Allgemeinen gut vertragen, mit einer im Vergleich zu manchen anderen Metallen geringen Wahrscheinlichkeit für unerwünschte Gewebereaktionen.
- Korrosionsbeständigkeit — Titan bildet eine stabile Oxidschicht, die im physiologischen Milieu des Körpers über die Zeit degradationsbeständig ist.
- Verhältnis von mechanischer Festigkeit zu Gewicht — Titanlegierungen bieten ausreichende Festigkeit, um belastete Knochen wie Femur und Tibia zu stabilisieren, und bleiben dabei im Vergleich zu manchen alternativen Materialien vergleichsweise leicht.
- MRT-Kompatibilität — viele Titanimplantate sind unter bestimmten Bedingungen mit einer MRT-Bildgebung kompatibel, wobei Patientinnen und Patienten das bildgebende Personal stets vorab über jegliches implantierte Material informieren sollten.
Diese Eigenschaften sind mit ein Grund dafür, dass Titan zu einem Standardmaterial in orthopädischen Trauma-Systemen geworden ist — von Platten und Schrauben bis hin zu Marknägeln.
Bedeutet „dauerhaft", dass das Material niemals entfernt werden kann?
„Dauerhaft" bedeutet nicht, dass eine Entfernung unmöglich ist — es bedeutet, dass eine Entfernung nicht routinemäßig notwendig oder zu erwarten ist. Material kann später weiterhin entfernt werden, wenn eine konkrete klinische Indikation vorliegt, etwa eine Infektion, mechanische Reizung, Materialversagen, oder wenn Patientin bzw. Patient und Chirurg gemeinsam entscheiden, dass eine elektive Entfernung aus individuellen Gründen sinnvoll ist. Ohne eine solche Indikation besteht jedoch von Anfang an die Erwartung, dass das Implantat für die Lebenszeit der Patientin bzw. des Patienten an Ort und Stelle verbleibt.
Bestehen langfristige Sicherheitsbedenken bei belassenem Material?
Bei der Mehrheit der Patientinnen und Patienten mit gut integriertem, asymptomatischem Material sind mit dem bloßen Belassen des Implantats typischerweise keine spezifischen langfristigen Sicherheitsbedenken verbunden. Orthopädische Implantate durchlaufen im Rahmen des Zulassungsverfahrens Biokompatibilitätsprüfungen, und CE-gekennzeichnete Devices, die unter international anerkannte Qualitätsmanagementstandards-Qualitätsmanagementsystemen hergestellt werden, unterliegen definierten Material- und Designkontrollen. Dennoch sollten neue oder sich verschlechternde Schmerzen, Schwellungen, Überwärmung oder Sekretion nahe einer Materialstelle — insbesondere wenn sie sich Monate oder Jahre nach der ursprünglichen Operation entwickeln — ärztlich abgeklärt werden, da sie auf eine späte Infektion oder ein materialbezogenes Problem hindeuten könnten, das einer Beurteilung bedarf; bei Anzeichen einer schweren Infektion oder einer akuten Deformität sollte umgehend medizinische Hilfe in Anspruch genommen werden.
Wie verhält sich dies bei unterschiedlichen Arten von Osteosynthesematerial?
Platten, Schrauben und Marknägel sind alle im Allgemeinen als dauerhafte Implantate konzipiert, sobald sie platziert wurden, wobei sich die konkrete Fixationsstrategie je nach Frakturtyp unterscheidet. Ein winkelstabiles Plattensystem beruht auf Schrauben, die direkt in die Platte eingedreht werden, um Winkelstabilität zu erreichen — nützlich bei osteoporotischem Knochen —, während nicht winkelstabile Kompressionsplatten auf der Reibung zwischen Platte und Knochen beruhen; ein Marknagel hingegen wird in den zentralen Kanal des Knochens eingeführt und mit Verriegelungsschrauben gesichert. Unabhängig davon, welches System verwendet wird, sind alle für eine langfristige Implantation konzipiert und nicht als vorübergehende Devices. Einen umfassenderen Überblick über Platten-, Schrauben- und Nagelsysteme in der Frakturversorgung finden Sie auf der Seite orthopädische Traumatologie von INVAMED.
Ist es ungewöhnlich, viele Jahre nach der ursprünglichen Fraktur noch Material zu tragen?
Nein, das ist zu erwarten und häufig. Die meisten Patientinnen und Patienten, die eine Frakturfixation erhalten, behalten ihre Platten, Schrauben oder Nägel dauerhaft, wobei das Material in den meisten Fällen ohne Zwischenfälle für den Rest ihres Lebens an Ort und Stelle verbleibt.
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.