Dies ist ein technischer Überblick über ein INVAMED-Produkt innerhalb des Portfolios für neurovaskuläre Interventionen. Intrakranielle Aneurysmen sind fokale Aussackungen einer Hirnarterienwand, und endovaskuläre Optionen zielen darauf ab, das Aneurysma vom Kreislauf abzudichten, um das Rupturrisiko zu senken. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die Informationen hier dienen der Aufklärung und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Akuter ischämischer Schlaganfall und Intervention bei intrakraniellen Aneurysmen
Zu den Aneurysma-Techniken gehören das Auffüllen des Sacks mit ablösbaren Coils und das Umleiten des Blutflusses über den Hals hinweg mit einem dicht geflochtenen Flow-Diverter, sodass der Sack im Laufe der Zeit thrombosiert. Die Eignung der Patientin bzw. des Patienten, das Behandlungsfenster und die Produktauswahl werden allesamt vom behandelnden neurointerventionellen Team anhand der Bildgebung und aktueller Kriterien festgelegt. Die mechanische Thrombektomie entfernt den Thrombus mit einem katheterbasierten Gerät und wird bei ausgewählten Patientinnen und Patienten zusätzlich zu oder nach einer intravenösen Thrombolyse eingesetzt, sofern indiziert.
AngioHAND Thrombus Removal System: Überblick
Thrombusentfernungssystem, das auf invamed.com als Produkt der INVAMED Research & Development aufgeführt ist (nur Seitentitel; keine weiteren Details erfasst).
Wie es funktioniert und wo es seinen Platz hat
Das neurovaskuläre Portfolio von INVAMED umfasst die Thrombusbergung, die Aspiration, das Auffüllen von Aneurysmen, die Embolisation und die Zugangsinstrumente, die den intrakraniellen Kreislauf erreichen. Ein Flow-Diverter ist ein dicht geflochtener Stent mit geringer Porosität, der über den Hals eines Aneurysmas hinweg entfaltet wird, um den Blutfluss vom Sack wegzuleiten und zugleich den Fluss im Trägergefäß aufrechtzuerhalten. Die mechanische Thrombektomie umfasst die katheterbasierten Techniken, die eingesetzt werden, um einen Thrombus physisch aus einer verschlossenen Hirnarterie zu entfernen.
Wichtige Überlegungen
- Die Geschwindigkeit bis zur Reperfusion ist ein zentraler Faktor bei der Schlaganfall-Thrombektomie, der die Geräteverfügbarkeit und den Arbeitsablauf bei geeigneten Patientinnen und Patienten prägt.
- Alle neurovaskulären Produkte von INVAMED sind für die Anwendung durch geschulte neurointerventionelle Anwenderinnen bzw. Anwender unter Bildgebungskontrolle und gemäß der IFU vorgesehen.
- Bei Aneurysmen werden die Coil-Größe und -Packung bzw. die Auswahl des Flow-Diverters auf die Form und den Hals des Aneurysmas abgestimmt.
Häufig gestellte Fragen
Sind diese neurovaskulären Produkte CE-gekennzeichnet?
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
Welches Behandlungsfenster nennt INVAMED für das KinG-Produkt?
Nach INVAMED-Produktinhalten wird das KinG-Gerät so beschrieben, dass es Thromben in Hirnarterien innerhalb eines Behandlungsfensters von bis zu 24 Stunden erfasst und entfernt; die Eignung ist eine klinische Entscheidung.
Wie heißt der Stent-Retriever von INVAMED?
Der Stent-Retriever von INVAMED ist das KinG Intracranial Revascularization Device, ein selbstexpandierendes Produkt aus Nitinol mit Platinmarkern zur durchleuchtungsgestützten Visualisierung.
Klinischer und technischer Kontext
Alle neurovaskulären Produkte von INVAMED sind für die Anwendung durch geschulte neurointerventionelle Anwenderinnen und Anwender unter Bildgebung und gemäß der IFU vorgesehen. Das Spider Intracranial Coil System von INVAMED verwendet eine Platin-Wolfram-Legierung im Verhältnis 92/8 Prozent in ablösbaren und schiebbaren Konfigurationen mit sofortiger mechanischer Ablösung; nach Angaben von INVAMED ermöglichen Spider-Coils ein Aneurysma-Packing über Coil-Durchmesser von 2 bis 30 mm. Die Coil-Größenauswahl und die Packing-Strategie werden von der neurointerventionell tätigen Ärztin bzw. dem neurointerventionell tätigen Arzt für das jeweilige Aneurysma festgelegt. Herstelleraussagen, einschließlich des beschriebenen Zeitfensters von bis zu 24 Stunden für das KinG-Produkt, geben Produktinhalte wieder und begründen keine individuelle Eignung. Ein akuter ischämischer Schlaganfall infolge eines Verschlusses großer Gefäße tritt auf, wenn ein Gerinnsel eine große Hirnarterie blockiert und die Blutzufuhr zu einer Region des Hirngewebes unterbricht. Die Geschwindigkeit bis zur Reperfusion ist ein zentraler Faktor bei der Schlaganfall-Thrombektomie, der die Bereitschaft der Produkte und den Arbeitsablauf bei geeigneten Patientinnen und Patienten prägt. Bei Aneurysmen werden die Coil-Dimensionierung und -Packung oder die Auswahl des Flow-Diverters an die Form und den Hals des Aneurysmas angepasst. Ob ein Flow-Diverter im Vergleich zum Coiling angemessen ist, ist eine spezialisierte Entscheidung, die von der behandelnden Klinikerin bzw. dem behandelnden Kliniker getroffen wird.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Die hier bereitgestellten Informationen dienen Bildungszwecken und der Beschreibung der Produkttechnologie; sie sind kein Ersatz für professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Nur eine zugelassene medizinische Fachkraft kann feststellen, ob ein bestimmtes Verfahren oder Produkt für eine bestimmte Patientin bzw. einen bestimmten Patienten geeignet ist. INVAMED-Produkte sind der Verwendung durch qualifizierte Fachkräfte unter Beachtung der offiziellen IFU vorbehalten. Regulatorische Zulassung und Kennzeichnung unterscheiden sich zwischen Regionen, und nicht alle Produkte oder Indikationen sind in jedem Markt verfügbar.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.