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Comprehensive Catheter & Guidewire SystemsFebruary 9, 2024INVAMED Medical Affairs

Eine klinische Einführung in die Embolisation und Katheter mit ablösbarer Spitze

Wie Embolisations-Mikrokatheter funktioniert: ein edukativer, technischer Überblick über Wirkprinzip, Anwendungen, Erwägungen und die zugehörigen Geräte von…

Dieser Artikel erläutert in edukativer Form den Embolisationsmikrokatheter — wie die Technologie funktioniert und wo sie ihren Platz hat. Katheter und Führungsdrähte sind die Arbeitswerkzeuge minimalinvasiver Eingriffe, mit denen ein vaskulärer Zugang erlangt und zu einem Ziel im Körperinneren navigiert wird. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die Informationen hier sind erzieherischer Natur und stellen keine medizinische Beratung dar.

Hintergrund: Endovaskulärer, neurovaskulärer und urologischer Zugang und Zuführung

Produkteigenschaften wie Durchmesser, Länge, Spitzenform, Beschichtung und Unterstützung werden auf die Anatomie und die Aufgabe abgestimmt und von der behandelnden Klinikerin bzw. dem behandelnden Kliniker ausgewählt. Der Zugang wird üblicherweise mit einer Einführschleuse geschaffen, die eine stabile, mit einem Ventil versehene Eintrittsstelle durch die Gefäßwand für den Austausch von Instrumenten bildet. Katheter und Führungsdrähte sind die Arbeitsinstrumente minimalinvasiver Eingriffe und werden verwendet, um einen Gefäßzugang zu schaffen und zu einem Ziel im Körperinneren zu navigieren.

Embolisation und Katheter mit ablösbarer Spitze

Embolisations-Mikrokatheter applizieren im Rahmen einer Intervention Embolisate in ein Zielgefäß, um den Blutfluss zu verschließen. Eine ablösbare distale Spitze ist ein Konstruktionsmerkmal, das bei bestimmten Embolisationstechniken einen sicheren Rückzug des Katheters ermöglichen soll. Das Portfolio von INVAMED umfasst einen Embolisations-Mikrokatheter und ein Embolisationskathetersystem mit ablösbarer Spitze, das über eine distale ablösbare Spitze verfügt. Die Wahl des Embolisationskatheters und der Technik wird von der interventionell tätigen Ärztin bzw. dem interventionell tätigen Arzt getroffen.

Konstruktion und technische Hinweise

INVAMED organisiert sein Katheter- und Führungsdraht-Portfolio nach Funktion — Zugang, Passage, Unterstützung, Zuführung und Bergung — über verschiedene Größen, Spitzenformen und Beschichtungen hinweg. Alle Katheter- und Führungsdrahtprodukte von INVAMED sind für die Verwendung durch geschulte Klinikerinnen und Kliniker unter geeigneter Bildgebungsführung und gemäß der IFU vorgesehen. Die Produktdimensionierung über die Einheiten French, inch und Zentimeter hinweg muss an das Gefäß, die Zugangsstelle und die zuzuführenden Geräte angepasst werden, wie von der Klinikerin bzw. dem Kliniker bestimmt.

Wichtige Überlegungen

  • Der Innen- und der Außendurchmesser der Schleuse haben unterschiedliche Auswirkungen auf die Produktkompatibilität und den Zugang und sollten in der Produktdokumentation bestätigt werden.
  • Produktspezifikationen und Dimensionsbereiche sind in der INVAMED-Dokumentation angegeben und spiegeln das Produktdesign wider und keine garantierten klinischen Ergebnisse.
  • Alle Katheter- und Führungsdrahtprodukte von INVAMED sind für die Verwendung durch geschulte Klinikerinnen und Kliniker unter geeigneter Bildgebungskontrolle und gemäß der IFU vorgesehen.

Häufig gestellte Fragen

Was ist der GuideX Guide Extension Catheter?

GuideX ist der Mother-and-Child-Guide-Extension-Katheter von INVAMED, der Gegenstand einer randomisierten klinischen Studie gegenüber dem Launcher Führungskatheter bei PCI ist (GUIDEX_FR, NCT06009757).

Welche Konstruktion verwenden die AngioCATH Guiding Catheters?

AngioCATH Guiding Catheters verwenden eine langlebige PEBAX/PA-Polymerkonstruktion mit einem PTFE-beschichteten Lumen und mehreren Spitzenformen für kardiale und periphere Anatomien.

Sind diese Katheter- und Führungsdrahtprodukte CE-gekennzeichnet?

Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.

Über INVAMED

INVAMED ist ein Hersteller von Medizinprodukten mit Hauptsitz in Ankara, Türkei, gegründet im Jahr 2005. INVAMED berichtet, dass CE-gekennzeichnete Produkte in mehr als 80 Länder vertrieben werden.

Klinischer und technischer Kontext

InWIRE Peripheral Guidewires sind mit Nitinol- oder Edelstahlkernen in Durchmessern von 0.035 inch und 0.038 inch erhältlich. INVAMED bietet innerhalb seines Katheterportfolios einen steuerbaren Unterstützungskatheter mit ablenkbarer Spitze und ein Re-entry-System an. Seine Verwendung wird von der Neurointerventionalistin bzw. dem Neurointerventionalisten je nach Eingriff und Anatomie geleitet. Spitzenform, Beschichtung, Kernmaterial und Unterstützungseigenschaften werden ausgewählt, um zur spezifischen Navigations-, Kreuzungs- oder Zuführungsaufgabe zu passen. Diese Instrumente werden bei endovaskulären, neurovaskulären und urologischen Eingriffen eingesetzt, vom Überwinden koronarer und peripherer Läsionen bis zum Zugang zu den Harnwegen. Der Innen- und der Außendurchmesser der Schleuse haben unterschiedliche Auswirkungen auf die Produktkompatibilität und den Zugang und sollten in der Produktdokumentation bestätigt werden. Die geeignete Spitzenform und der geeignete Katheter werden von der Klinikerin bzw. dem Kliniker für die Zielanatomie gewählt. Der Keeper Endovascular Snare verwendet ein Mehrschlaufen-Design mit maximaler Radialkraft und einer Einführung über einen Katheter mit niedrigem Profil und ist zum Einmalgebrauch bestimmt und steril.

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Wichtiger Haftungsausschluss

Die hier bereitgestellten Informationen dienen Bildungszwecken und der Beschreibung der Produkttechnologie; sie sind kein Ersatz für professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Nur eine zugelassene medizinische Fachkraft kann feststellen, ob ein bestimmtes Verfahren oder Produkt für eine bestimmte Patientin bzw. einen bestimmten Patienten geeignet ist. INVAMED-Produkte sind der Verwendung durch qualifizierte Fachkräfte unter Beachtung der offiziellen IFU vorbehalten. Regulatorische Zulassung und Kennzeichnung unterscheiden sich zwischen Regionen, und nicht alle Produkte oder Indikationen sind in jedem Markt verfügbar.

Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.

Geprüft von: INVAMED Medical Affairs

Dieser Inhalt dient der Fortbildung von medizinischem Fachpersonal und stellt keine medizinische Beratung dar. Beachten Sie stets die klinischen Leitlinien und die Gebrauchsanweisung.

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