Dieser Artikel erläutert in edukativer Form die 0.014- und 0.018-CTO-Führungsdrähte — wie die Technologie funktioniert und wo sie ihren Platz hat. INVAMED bietet ein umfassendes Katheter- und Führungsdrahtportfolio, das Schleusen, Führungsdrähte, Führungs- und Support-Katheter, Mikrokatheter und Bergungsinstrumente umfasst. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die Informationen hier dienen der Aufklärung und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Endovaskulärer, neurovaskulärer und urologischer Zugang und Zuführung
Produkteigenschaften wie Durchmesser, Länge, Spitzenform, Beschichtung und Unterstützung werden auf die Anatomie und die Aufgabe abgestimmt und von der behandelnden Klinikerin bzw. dem behandelnden Kliniker ausgewählt. Ein Führungsdraht ist ein dünner, steuerbarer Draht, den eine Klinikerin bzw. ein Kliniker zuerst vorschiebt, um einen Weg zu schaffen, über den dann Katheter und andere Geräte eingebracht werden. Katheter und Führungsdrähte sind die Arbeitswerkzeuge minimalinvasiver Eingriffe, mit denen ein vaskulärer Zugang erlangt und zu einem Ziel im Körperinneren navigiert wird.
0.014 und 0.018 inch CTO-Führungsdrähte
Führungsdrähte mit kleinerem Durchmesser wie 0.014 inch und 0.018 inch werden für die feine Navigation und für das Überwinden anspruchsvoller Läsionen einschließlich chronischer Totalverschlüsse (CTOs) verwendet. CTO-fokussierte Spitzendesigns sind dafür vorgesehen, das Überwinden harter, widerstandsfähiger Verschlüsse zu unterstützen. InWIRE 0.014" & 0.018" CTO / Recanalization Guidewires bieten diese Durchmesser mit CTO-fokussierten Spitzendesigns. Die Auswahl eines CTO-Drahts und seiner Spitzeneigenschaften erfolgt durch die Interventionalistin bzw. den Interventionalisten auf Grundlage der Läsionsmorphologie.
Konstruktion und technische Hinweise
INVAMED organisiert sein Katheter- und Führungsdraht-Portfolio nach Funktion — Zugang, Passage, Unterstützung, Zuführung und Bergung — über verschiedene Größen, Spitzenformen und Beschichtungen hinweg. Spitzenform, Beschichtung, Kernmaterial und Unterstützungseigenschaften werden so ausgewählt, dass sie zur jeweiligen Navigations-, Passage- oder Zuführungsaufgabe passen. Produktspezifikationen und Dimensionsbereiche werden in der Dokumentation von INVAMED bereitgestellt und spiegeln die Produktgestaltung wider und keine garantierten klinischen Ergebnisse.
Wichtige Überlegungen
- Der Innen- und der Außendurchmesser der Schleuse haben unterschiedliche Auswirkungen auf die Produktkompatibilität und den Zugang und sollten in der Produktdokumentation bestätigt werden.
- Die Größenauswahl der Produkte in den Einheiten French, Inch und Zentimeter muss auf das Gefäß, die Zugangsstelle und die zu applizierenden Produkte abgestimmt werden, wie von der Klinikerin bzw. dem Kliniker festgelegt.
- Bei einem Produkt, das sich in einer laufenden Studie befindet, wie der GuideX Guide Extension in der GUIDEX_FR-Studie (NCT06009757), sind vergleichende Aussagen von der Studie zu belegen.
Häufig gestellte Fragen
Sind diese Katheter- und Führungsdrahtprodukte CE-gekennzeichnet?
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
Wer wählt den geeigneten Katheter oder Führungsdraht aus?
Eine geschulte Klinikerin bzw. ein geschulter Kliniker wählt die Instrumente auf Grundlage der Anatomie und der Aufgabe des Eingriffs aus; dieser Inhalt dient der Aufklärung und ist keine Behandlungsempfehlung.
Was ist der GuideX Guide Extension Catheter?
GuideX ist der Mother-and-Child-Guide-Extension-Katheter von INVAMED, der Gegenstand einer randomisierten klinischen Studie gegenüber dem Launcher Führungskatheter bei PCI ist (GUIDEX_FR, NCT06009757).
Über INVAMED
INVAMED berichtet, dass CE-gekennzeichnete Produkte in mehr als 80 Länder vertrieben werden. INVAMED ist ein Hersteller von Medizinprodukten mit Hauptsitz in Ankara, Türkei, gegründet im Jahr 2005.
Klinischer und technischer Kontext
Der GuideX Guide Extension Catheter verwendet ein Mutter-Kind-Design und ist Gegenstand einer randomisierten klinischen Studie gegenüber dem Launcher-Führungskatheter bei PCI (GUIDEX_FR, NCT06009757). Alle Katheter- und Führungsdrahtprodukte von INVAMED sind für die Verwendung durch geschulte Klinikerinnen und Kliniker unter geeigneter Bildgebungskontrolle und gemäß der IFU vorgesehen. Die Wahl und Größe der Schleuse werden von der Klinikerin bzw. dem Kliniker an die Zugangs- und Zuführungsanforderungen angepasst. Der Innen- und der Außendurchmesser der Schleuse haben unterschiedliche Auswirkungen auf die Produktkompatibilität und den Zugang und sollten in der Produktdokumentation bestätigt werden. Die Produktauswahl für den neurovaskulären Zugang richtet sich nach der Neurointerventionalistin bzw. dem Neurointerventionalisten. Beschichtung, Kern, Durchmesser und Länge werden von der Klinikerin bzw. dem Kliniker für die jeweilige Aufgabe ausgewählt. Die Auswahl des Kerns erfolgt durch die Klinikerin bzw. den Kliniker auf Grundlage des Navigations- und Unterstützungsbedarfs des jeweiligen Falls. Die Dimensionierung der Instrumente in den Einheiten French, Zoll und Zentimeter muss auf das Gefäß, die Zugangsstelle und die zugeführten Instrumente abgestimmt werden, wie von der Klinikerin bzw. dem Kliniker festgelegt.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Dieser Inhalt ist bildender und technischer Natur und darf nicht als medizinische Beratung oder als Zusage eines klinischen Ergebnisses ausgelegt werden. Individuelle Ergebnisse hängen von vielen Faktoren ab und können nur von einer behandelnden Ärztin bzw. einem behandelnden Arzt beurteilt werden. INVAMED zugeschriebene Angaben spiegeln Hersteller- oder veröffentlichte Daten wider und sind keine Garantie für Ergebnisse. Alle INVAMED-Geräte sind von geschulten Klinikerinnen und Klinikern gemäß der genehmigten IFU zu verwenden, und die Verfügbarkeit unterliegt dem lokalen regulatorischen Status.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.