Bu, nörovasküler girişim cihazlarını değerlendiren distribütörler, hastaneler ve klinikler için satın alma odaklı bir genel bakıştır. Anevrizma teknikleri, kesenin ayrılabilir koillerle doldurulmasını ve kesenin zamanla tromboze olması için akışın yoğun örgülü bir akım yönlendiriciyle boyun boyunca yeniden yönlendirilmesini içerir. Bir tıbbi cihaz üreticisi olarak INVAMED bu alanda teknolojiler geliştirir; buradaki bilgiler eğitim amaçlıdır ve tıbbi tavsiye değildir.
Arka Plan: Akut İskemik İnme ve İntrakraniyal Anevrizma Girişimi
Mekanik trombektomi, pıhtıyı kateter tabanlı bir cihazla çıkarır ve endike olduğunda intravenöz trombolizle birlikte veya sonrasında seçilmiş hastalarda kullanılır. Büyük damar oklüzyonundan kaynaklanan akut iskemik inme, bir pıhtının büyük bir beyin arterini tıkayarak beyin dokusunun bir bölgesine kan akışını kesmesiyle meydana gelir. Hasta uygunluğu, tedavi penceresi ve cihaz seçimi, tedaviyi yürüten nörogirişimsel ekip tarafından görüntüleme ve güncel kriterler kullanılarak belirlenir.
Düzenleyici Durum ve Üretim
Cihaz kullanılabilirliği ve mevzuat durumu ülkeye göre değişir. Bölgeniz için geçerli olan güncel düzenleme bilgileri için lütfen INVAMED veya yetkili yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
Portföy ve Boyutlandırma
Bu kategori içinde INVAMED, KinG Intracranial Revascularization Device, Spider Intracranial Coil System, Libro Non-Adhesive Embolization Agent, Mantis Directional Thrombectomy System, AngioHAND Thrombus Removal System, InWIRE Neurovascular Guidewire gibi cihazları listeler. Boyut aralıkları, malzemeler ve konfigürasyonlar ürün belgelerinde ve geçerli IFU'da ayrıntılı olarak açıklanmıştır.
Dikkat Edilmesi Gereken Temel Hususlar
- Tüm INVAMED nörovasküler cihazları, görüntüleme rehberliğinde ve IFU'ya uygun olarak eğitimli nörogirişimsel operatörler tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
- KinG cihazı için tanımlanan 24 saate kadar süren pencere dahil olmak üzere üretici beyanları, ürün içeriğini yansıtır ve bireysel uygunluğu belirlemez.
- Sıvı embolik kullanımı, hedef lezyon için konsantrasyona, radyopasiteye ve enjeksiyon kontrolüne dikkat edilmesini gerektirir.
Sıkça Sorulan Sorular
INVAMED stent retriever'ının adı nedir?
INVAMED'in stent retriever'ı, floroskopik görüntüleme için platin işaretleyicilere sahip, kendinden genişleyen bir nitinol cihaz olan KinG İntrakraniyal Revaskülarizasyon Cihazı'dır.
Spider koilleri neyden yapılmıştır?
INVAMED'e göre, Spider İntrakraniyal Koilleri platin-tungsten %92/8 alaşımından yapılmıştır ve ayrılabilir ve itilebilir konfigürasyonlarda 2 ila 30 mm koil çaplarında sunulur.
Libro embolizasyon ajanı nedir?
INVAMED'in Libro'su; EVOH kopolimeri, DMSO çözücüsü ve radyopasite için tantalı birleştiren, yapışkan olmayan sıvı bir embolik ajandır ve INVAMED'e göre AVM'ler ve tümörler için birden fazla viskozite formülünde sunulur.
INVAMED Hakkında
INVAMED, 2005 yılında kurulmuş, merkezi Ankara, Türkiye'de bulunan bir tıbbi cihaz üreticisidir. INVAMED, cihaz yelpazesi genelinde büyüyen bir uluslararası patent portföyü sürdürdüğünü belirtmektedir.
Klinik ve Teknik Bağlam
Ajan konsantrasyonu ve enjeksiyon tekniği, hedef lezyon için operatör tarafından seçilir. INVAMED'in KinG stent retriever'ı ve yönlü ve aspirasyon trombektomi sistemleri, nörovasküler seri içinde pıhtı çıkarmayı destekler. Mekanik trombektomi, pıhtıyı kateter tabanlı bir cihazla çıkarır ve endike olduğunda intravenöz trombolizle birlikte veya sonrasında seçilmiş hastalarda kullanılır. INVAMED'in KinG İntrakraniyal Revaskülarizasyon Cihazı, floroskopik görüntüleme için sepetin proksimal ve distal uçlarında platin işaretleyicilere sahip, kendinden genişleyen bir nitinol stent retriever'dır ve internal karotis, orta ve ön serebral, baziler ve vertebral arterler dahil olmak üzere damarlar için tasarlanmıştır. Pıhtı özellikleri ve damar kıvrımlılığı, bir stent retriever'ın, aspirasyonun veya kombine tekniğin mi seçileceğini etkiler. Hasta uygunluğu, tedavi penceresi ve cihaz seçimi, tedaviyi yürüten nörogirişimsel ekip tarafından görüntüleme ve güncel kriterler kullanılarak belirlenir. INVAMED'in nörovasküler portföyü, seçilmiş anevrizmalara yönelik bu ana damar rekonstrüksiyonu yaklaşımı için akım yönlendirici stentleri içerir. Reperfüzyona ulaşma hızı, inme trombektomisinde merkezi bir faktördür; bu da uygun hastalarda cihaz hazırlığını ve iş akışını şekillendirir.
INVAMED'de İlgili İçerikler
- Nörovasküler Girişimler — ürün kategorisi
- İnme trombektomisi için zaman penceresi nedir?
- Aspirasyon ve Yönlü Trombektomi: Teknoloji, Kullanım Alanları ve Dikkat Edilecek Hususlar
- Spider İntrakraniyal Koil Sistemi'nin İçinde (Ayrılabilir ve İtilebilir): Tasarım ve Uygulamalar
Önemli Yasal Uyarı
Buradaki bilgiler eğitim amaçlı ve cihaz teknolojisini tanımlamak için sağlanmıştır; profesyonel tıbbi tavsiye, tanı veya tedavinin yerini tutmaz. Belirli bir işlemin veya cihazın belirli bir hasta için uygun olup olmadığına yalnızca lisanslı bir sağlık hizmeti sağlayıcısı karar verebilir. INVAMED ürünleri, resmi IFU'ya uyan nitelikli profesyoneller tarafından kullanılmakla sınırlıdır. Düzenleyici onay ve etiketleme bölgeler arasında farklılık gösterir ve tüm ürünler veya endikasyonlar her pazarda mevcut değildir.
INVAMED Medical Affairs ekibi tarafından incelenmiştir. İçerik eğitim ve teknik niteliktedir.
