Skip to main content
INVAMED
Ana SayfaINVAblogAort Anevrizması ve Diseksiyonu Onarım Cihazlarının Tedariki: Bir Üretici ve Satın Alma Kılavuzu
Aortic Aneurysm & Dissection RepairDecember 6, 2016INVAMED Medical Affairs

Aort Anevrizması ve Diseksiyonu Onarım Cihazlarının Tedariki: Bir Üretici ve Satın Alma Kılavuzu

Aort onarım cihazlarına satın alma odaklı bir kılavuz: INVAMED'in portföyü, lemesi, uluslararası kalite yönetim standartları üretimi ve nelerin kontrol edileceği.

Bu, aort anevrizması ve diseksiyonu onarım cihazlarını değerlendiren distribütörler, hastaneler ve klinikler için satın almaya yönelik bir genel bakıştır. Torasik endovasküler aort onarımı (TEVAR), inen torasik aortaya yerleştirilen bir stent greft ile torasik aort anevrizmalarını tedavi eder. Bir tıbbi cihaz üreticisi olarak INVAMED bu alanda teknolojiler geliştirir; buradaki bilgiler eğitim amaçlıdır ve tıbbi tavsiye değildir.

Arka Plan: Aort Anevrizması ve Diseksiyonunun Endovasküler Onarımı

Endovasküler onarım, aortaya femoral arterler yoluyla ulaşır ve cihazı damarın içinden yerleştirerek uygun şekilde seçilmiş hastalarda büyük bir açık kesiden kaçınır. Aort anevrizması, büyüdükçe yırtılma riski taşıyan aortanın anormal, ilerleyici bir genişlemesidir; aort diseksiyonu ise duvar içinde katmanlarını ayıran bir yırtıktır. Onarım stratejisi, böbreklerin altındaki abdominal aorta ve göğüsteki torasik aorta için ayrı hususlarla, ilgili segmente bağlıdır.

Düzenleyici Durum ve Üretim

Cihaz kullanılabilirliği ve mevzuat durumu ülkeye göre değişir. Bölgeniz için geçerli olan güncel düzenleme bilgileri için lütfen INVAMED veya yetkili yerel distribütörünüzle iletişime geçin.

Portföy ve Boyutlandırma

Bu kategori içinde INVAMED; STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator, Atlas Aortic Stent Graft, Atlas Endovascular Stent Graft, Atlas Aortic Nitinol Stent gibi cihazları listeler. Boyut aralıkları, malzemeler ve konfigürasyonlar ürün belgelerinde ve geçerli IFU'da ayrıntılı olarak yer alır.

Dikkat Edilmesi Gereken Temel Hususlar

  • Yan dal damar tutulumu, seçimi çok katmanlı akış modülatörü gibi dal koruyucu stratejilere yönlendirebilir.
  • Anevrizma boynu kalitesi ve iniş bölgesi uzunluğu; kaplı bir greftin, bir akış modülatörünün veya açık cerrahinin en uygun olup olmadığını güçlü şekilde etkiler.
  • Tüm INVAMED aortik cihazları, görüntüleme rehberliğinde ve IFU'ya uygun olarak eğitimli vasküler uzmanlar tarafından kullanılmak üzere amaçlanmıştır.

Sıkça Sorulan Sorular

STENA MFM kaç katmana sahiptir?

INVAMED'e göre STENA MFM, süperalaşımlı biyomedikal telden örülmüş beş ayrı katmandan oluşan, kendiliğinden genişleyen 3D örgülü bir tasarım kullanır.

EVAR ile TEVAR arasındaki fark nedir?

EVAR, çatallı modüler endogreftlerle infrarenal abdominal aort anevrizmalarını tedavi ederken, TEVAR inen torasik aortaya yerleştirilen bir stent greft ile torasik aort anevrizmalarını tedavi eder.

INVAMED Hakkında

INVAMED, cihaz yelpazesi genelinde büyüyen bir uluslararası patent portföyünü sürdürdüğünü belirtir. INVAMED, 2005 yılında kurulmuş, merkezi Ankara, Türkiye'de bulunan bir tıbbi cihaz üreticisidir.

Klinik ve Teknik Bağlam

Takip programı ve herhangi bir yeniden müdahale ihtiyacı tedavi eden klinisyen tarafından yönlendirilir. Aort anevrizması, büyüdükçe yırtılma riski taşıyan aortanın anormal, ilerleyici bir genişlemesidir; aort diseksiyonu ise duvar içinde katmanlarını ayıran bir yırtıktır. Torasik endovasküler aort onarımı (TEVAR), inen torasik aortaya yerleştirilen bir stent greft ile torasik aort anevrizmalarını tedavi eder. Endoleak veya migrasyonu tespit etmek için endovasküler onarımdan sonra ömür boyu görüntüleme takibi standart bir gerekliliktir. Bir endovasküler onarımdan önce boyutlandırma, aşırı boyutlandırma ve yeterli sızdırmazlık bölgelerinin tanımlanması için doğru, kalibre edilmiş kesitsel görüntüleme esastır. Onarım stratejisi, böbreklerin altındaki abdominal aorta ve göğüsteki torasik aorta için ayrı hususlarla, ilgili segmente bağlıdır. Endovasküler onarım, aortaya femoral arterler yoluyla ulaşır ve cihazı damarın içinden yerleştirerek uygun şekilde seçilmiş hastalarda büyük bir açık kesiden kaçınır. Yan dal damar tutulumu, seçimi çok katmanlı akış modülatörü gibi dal koruyucu stratejilere yönlendirebilir.

INVAMED'de İlgili İçerikler

Önemli Yasal Uyarı

Bu makale, tıbbi cihaz teknolojileri hakkında genel eğitim ve teknik bilgi vermek için hazırlanmıştır. Tıbbi tavsiye, tanı veya tedavi önerisi değildir ve nitelikli bir sağlık profesyoneliyle yapılacak konsültasyonun yerini tutmaz. Tanı veya tedaviye ilişkin herhangi bir karar, bireysel bir değerlendirmeye dayanarak lisanslı bir klinisyen tarafından verilmelidir. INVAMED cihazları, geçerli Kullanım Talimatlarına (IFU) ve yerel düzenleyici onaylara uygun olarak eğitimli sağlık profesyonelleri tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Ürün bulunabilirliği ve endikasyonları ülkeye göre değişir.

INVAMED Medical Affairs ekibi tarafından incelenmiştir. İçerik eğitim ve teknik niteliktedir.

İnceleyen: INVAMED Medical Affairs

Bu içerik sağlık profesyonelleri için eğitim amaçlı hazırlanmıştır ve tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Daima klinik kılavuzlara ve ürün kullanım talimatlarına başvurunuz.

Aortic Aneurysm & Dissection Repair manufacturerabdominal aortic aneurysm repairEVAR (endovascular aneurysm repair)aortic stent graftrecovery timesurvival ratelife expectancy
Aort Anevrizması ve Diseksiyonu Onarım Cihazlarının Tedariki: Bir Üretici ve Satın Alma Kılavuzu | INVAMED