Çoğu insan bir aort onarım cihazını, anevrizmayı kan basıncından tamamen izole eden bir tüp olarak hayal eder. Çok katmanlı akım modülatörü farklı bir ilkeyle çalışır. Damar duvarını tamamen örtmek yerine, geçirgen, örgülü bir yapı kullanır; bu yapı, tedavi edilen segmenti geçen dal arterlere gözenekli duvarından kanın geçmesine izin verirken, anevrizma kesesine giren akımı yavaşlatıp yeniden yönlendirmek üzere tasarlanmıştır. Bu ayrım, kritik dal damarların yakınında veya üzerinde yer alan anevrizmalar için önem taşır; çünkü tam kaplı bir greft bu tür bölgelerde böbrek veya bağırsak gibi organlara giden kan akışını kesme riski taşır.
Bir Akım Modülatörünü Yapısal Olarak Kaplı Bir Greftten Farklı Kılan Nedir?
Konvansiyonel bir stent greft, genellikle ePTFE veya polyester olan geçirimsiz bir kumaşın metal bir iskelete bağlanmasıyla oluşturulur. Görevi, basıncın artık zayıflamış anevrizma duvarına ulaşmayacağı, kan için yeni ve kapalı bir kanal oluşturmaktır. Çok katmanlı akım modülatörü farklı bir yapısal yaklaşım benimser. Örtücü bir membran olmaksızın, ince, örgülü tel ağından oluşan birkaç katmandan meydana gelir. Duvar kapalı değil gözenekli olduğundan kan hâlâ bu yapıdan geçebilir; ancak üst üste binen çok sayıda örgülü katman, keseye giren akımın hızını ve türbülansını azaltmak üzere tasarlanmıştır.
Bu 3D örgülü stent yapısı, bu cihaz kategorisinin belirleyici mühendislik özelliğidir. Her katman az miktarda akım direnci sağlar ve katmanlar bir araya geldiğinde, anevrizmanın kendisine değil, ana aortik kanal boyunca yönlendirilen daha laminer ve yavaş bir akım paterni oluşturmayı amaçlar.
Akım Modülasyonu Zaman İçinde Kese Değişikliklerini Nasıl Teşvik Eder?
Altta yatan konsept, anevrizma kesesi içindeki akım hızının ve türbülansın azaltılmasının stazı ve zamanla kese içinde trombüs oluşumunu teşvik etmesidir. Trombüs organize oldukça kese basıncı kademeli olarak azalabilir ve bazı olgularda boyutunda da küçülme görülebilir; bu süreç genel olarak kese remodelingi olarak adlandırılır. Bu sırada, tedavi edilen aort segmentini geçen renal veya mezenterik arterler gibi dal damarlar, örgülü gözenekler aracılığıyla akım almaya devam eder; çünkü cihaz, her bir dala hassas biçimde hizalanmış fenestrasyonlara dayanmaz.
Bu Konseptin Uygulandığı Alan: STENA MFM
INVAMED'in bu konsepte yönelik uygulaması, sıklıkla STENA MFM olarak anılan Periferik İçin STENA Çok Katmanlı Akım Modülatörü'dür. Üretici tarafından bildirilen veriler olarak INVAMED, Çok Katmanlı Akım Modülatörü'ne ilişkin 55 hastalık bir çalışmada %98,2 teknik başarı oranı bildirmekte olup, perioperatif parapleji gözlenmemiş ve bugüne dek 243'ten fazla hasta tedavi edilmiştir. Bu rakamlar, üretici tarafından derlenen tek bir bildirilen klinik deneyimi tanımlamaktadır ve bireysel sonuçların bir garantisi olarak yorumlanmamalıdır; bu yaklaşımın belirli bir hastanın anatomisi için uygun olup olmadığına nitelikli bir vasküler cerrah karar verir.
Bu Yaklaşım Hangi Anevrizma Tipleri İçin Değerlendirilebilir?
Bir konsept olarak akım modülasyonu, genel olarak, birden fazla dal damarın birbirine yakın konumlardan çıktığı aort segmentlerini içeren anevrizmalar bağlamında tartışılır; bu durum fenestre veya dallı greft planlamasını daha karmaşık hâle getirir. Cihaz hastaya özgü fenestrasyon hizalaması gerektirmediğinden, anatomik açıdan zorlu anevrizmalar için tedaviyi yürüten hekimlere sunulan daha geniş araç setinin bir parçası olarak zaman zaman değerlendirilir. Uygunluk her zaman, her hastanın aortik ve dal damar anatomisine özgü ayrıntılı görüntüleme incelemesine ve klinik değerlendirmeye bağlıdır. Bu alandaki tedavi yaklaşımlarına ilişkin ek bilgiler, INVAMED'in aort anevrizması ve diseksiyon onarımı kategori sayfasında bulunmaktadır.
Bu yaklaşımın belirli bir hasta için uygun olup olmadığına kim karar verir?
Uygunluğa karar vermeden önce, nitelikli bir vasküler cerrah veya girişimsel uzman aortik ve dal damar anatomisini, anevrizma özelliklerini ve genel hasta sağlığını değerlendirir. Bulunabilirlik ve endikasyonlar ülkeye göre değişir; her zaman Kullanım Talimatlarına (IFU) başvurulmalıdır.
Cihaz kullanılabilirliği ve mevzuat durumu ülkeye göre değişir. Bölgeniz için geçerli olan güncel düzenleme bilgileri için lütfen INVAMED veya yetkili yerel distribütörünüzle iletişime geçin.