Segue-se uma resposta educativa e técnica a uma pergunta que muitos doentes e clínicos colocam. Um fio-guia é um fio fino e orientável que o clínico avança primeiro para estabelecer um trajeto, sobre o qual são depois introduzidos cateteres e outros dispositivos. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é educativa e não constitui aconselhamento médico.
Contexto: Acesso e Entrega Endovascular, Neurovascular e Urológica
Os cateteres e os fios-guia são os instrumentos de trabalho dos procedimentos minimamente invasivos, utilizados para obter acesso vascular e navegar até um alvo no interior do corpo. Um fio-guia é um fio fino e orientável que o clínico avança primeiro para estabelecer um trajeto, sobre o qual são depois introduzidos cateteres e outros dispositivos. Estes instrumentos são aplicados em intervenções endovasculares, neurovasculares e urológicas, desde a passagem de lesões coronárias e periféricas até ao acesso ao trato urinário.
O que é um fio-guia para CTO ou recanalização?
Um fio-guia para oclusão total crónica (CTO) foi concebido para atravessar vasos completamente bloqueados por uma oclusão de longa data. Os desenhos de ponta orientados para CTO destinam-se a ajudar a negociar lesões duras e resistentes durante a recanalização. Os InWIRE 0.014" & 0.018" CTO / Recanalization Guidewires da INVAMED disponibilizam estes diâmetros com desenhos de ponta orientados para CTO. A seleção de um fio para CTO é feita pelo intervencionista com base nas características da lesão.
O Que Isto Significa na Prática
A forma da ponta, o revestimento, o material do núcleo e as características de suporte são selecionados para se adequarem à tarefa específica de navegação, passagem ou entrega. Todos os dispositivos de cateteres e fios-guia da INVAMED destinam-se a ser utilizados por clínicos com formação, sob orientação imagiológica adequada e de acordo com as IFU. O dimensionamento dos dispositivos em unidades French, inch e centímetro deve ser adequado ao vaso, ao local de acesso e aos dispositivos a introduzir, conforme determinado pelo clínico.
Considerações Fundamentais
- A forma da ponta, o revestimento, o material do núcleo e as características de suporte são selecionados para se adequarem à tarefa específica de navegação, passagem ou entrega.
- As especificações do produto e os intervalos de dimensões constam da documentação da INVAMED e refletem a conceção do dispositivo, e não resultados clínicos garantidos.
- Para um dispositivo em estudo ativo, como a extensão de guia GuideX no ensaio GUIDEX_FR (NCT06009757), quaisquer afirmações comparativas cabem ao ensaio estabelecer.
Perguntas Frequentes
O que é o cateter de extensão de guia GuideX?
O GuideX é o cateter de extensão de guia mãe-e-filho da INVAMED, que é objeto de um ensaio clínico aleatorizado versus o cateter-guia Launcher em ICP (GUIDEX_FR, NCT06009757).
Estes dispositivos de cateteres e fios-guia possuem autorização de mercado europeia?
A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis à sua região.
O conjunto de bainha Invaducer inclui acessórios?
Sim. O Invaducer Introducer Sheath Set inclui um dilatador, um fio-guia, uma seringa e uma bainha, com uma válvula de hemostase e uma porta lateral na extremidade proximal.
Contexto Clínico e Técnico
Os cateteres e os fios-guia são os instrumentos de trabalho dos procedimentos minimamente invasivos, utilizados para obter acesso vascular e navegar até um alvo no interior do corpo. Os diâmetros interno e externo da bainha têm implicações diferentes para a compatibilidade dos dispositivos e para o acesso, devendo ser confirmados na documentação do produto. O acesso é habitualmente estabelecido com uma bainha introdutora, que cria um ponto de entrada estável e com válvula através da parede do vaso para a troca de dispositivos. Os InWIRE Peripheral Guidewires disponibilizam opções de 0.035 inch e 0.038 inch com escolha de núcleos de nitinol ou de aço inoxidável. A INVAMED oferece, no seu portefólio de cateteres, um cateter de suporte orientável com ponta deflectível e um sistema de reentrada. O InWIRE NEURO Neurovascular Guide Wire apresenta pontas distais flexíveis e atraumáticas com elevada resposta de torque. A JaGuar Guiding Sheath utiliza uma construção entrançada para resistência a dobras, enquanto a Jaguar Braided Long Sheath acrescenta um corpo reforçado com bobina, um marcador radiopaco e uma ponta distal com revestimento hidrofílico de aproximadamente 5 cm. Os InWIRE 0.014" & 0.018" CTO / Recanalization Guidewires disponibilizam estes diâmetros com desenhos de ponta orientados para CTO.
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Aviso Importante
A informação aqui apresentada é fornecida para fins educativos e para descrever a tecnologia dos dispositivos; não substitui o aconselhamento, o diagnóstico ou o tratamento médico profissional. Apenas um profissional de saúde autorizado pode determinar se um dado procedimento ou dispositivo é apropriado para um doente específico. Os produtos da INVAMED estão reservados à utilização por profissionais qualificados, seguindo as IFU oficiais. A autorização regulamentar e a rotulagem diferem entre regiões, e nem todos os produtos ou indicações estão disponíveis em todos os mercados.
Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.