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Pain Management, Spine & AlgologyOctober 15, 2016INVAMED Medical Affairs

Aquisição de Dispositivos de Gestão da Dor, Coluna e Algologia: Um Guia de Fabricante e Aprovisionamento

Guia de aprovisionamento para dispositivos de gestão da dor, coluna e algologia: portefólio da INVAMED, , fabrico normas de gestão da qualidade reconhecidas internacionalmente e o que verificar.

Esta é uma descrição orientada para o aprovisionamento, destinada a distribuidores, hospitais e clínicas que avaliam dispositivos de gestão da dor, coluna e algologia. Se um procedimento de RF é adequado, e qual o alvo selecionado, é uma decisão clínica tomada por um especialista em dor após avaliação diagnóstica. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é educativa e não constitui aconselhamento médico.

Contexto: Dor Crónica Tratada com Técnicas Intervencionais de Radiofrequência

Se um procedimento de RF é adequado, e qual o alvo selecionado, é uma decisão clínica tomada por um especialista em dor após avaliação diagnóstica. A RF térmica cria uma lesão térmica para interromper a transmissão da dor, enquanto a RF pulsada aplica energia em impulsos com o objetivo de modular o nervo sem o mesmo grau de lesão térmica. Os procedimentos de RF são geralmente realizados por via percutânea sob orientação imagiológica, e os geradores modernos fornecem informação sobre parâmetros como a temperatura e a impedância para apoiar a titulação segura da energia.

Estatuto Regulamentar e Fabrico

Para unidades de dor e distribuidores, a INVAMED posiciona um portefólio de radiofrequência que abrange aplicações espinhais, sacroilíacas, do joelho e intraósseas. A gama inclui o Peta RFA for Pain com informação em tempo real sobre a temperatura, a impedância e o tamanho da lesão, o Peta RFA System, Nerve para alvos cervicais, torácicos, lombares e sacroilíacos, o Peta RFA for Knee Pain, o Fusion Intraosseous RFA System for Spinal Tumors e a ThermoEdge RFA Platform. As dimensões do elétrodo e da cânula, as definições do gerador e os acessórios compatíveis são especificados na documentação do produto e não inferidos. As equipas de aprovisionamento devem confirmar o registo regulamentar local e o estatuto de indicação, que variam consoante o mercado.

Portefólio e Dimensionamento

Dentro desta categoria, a INVAMED lista dispositivos como Peta Radiofrequency Ablation, Fusion Intraosseous Radiofrequency Ablation System for Spinal Tumors, ThermoEdge RFA Platform. As gamas de tamanhos, os materiais e as configurações são detalhados na documentação do produto e nas IFU aplicáveis.

Considerações Fundamentais

  • Uma vez que os nervos sensitivos podem regenerar-se, pode ponderar-se um novo tratamento ao longo do tempo, com base no reaparecimento dos sintomas.
  • As descrições do fabricante refletem a intenção de conceção do dispositivo e não um resultado garantido para qualquer indivíduo.
  • A informação em tempo real sobre a temperatura, a impedância e o tamanho da lesão destina-se a apoiar a titulação segura da energia durante os procedimentos de RF.

Perguntas Frequentes

Quanto tempo dura o alívio da ablação por RF?

A literatura cita habitualmente um alívio relacionado com as facetas de cerca de 6 a 12 meses, mas a duração varia consoante o doente e o alvo e é discutida com o especialista assistente.

A INVAMED fabrica um sistema para ablação de nervos do joelho?

Sim. O Peta Radiofrequency Ablation (RFA) for Knee Pain está posicionado especificamente para aplicações nos nervos geniculares (do joelho).

A ablação por RF pode ser repetida se a dor regressar?

Uma vez que os nervos sensitivos tratados podem regenerar-se, um procedimento repetido pode ser ponderado em casos apropriados; o momento é uma decisão clínica individualizada.

Sobre a INVAMED

A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis ​​à sua região.

Contexto Clínico e Técnico

Se um procedimento de RF é adequado, e qual o alvo selecionado, é uma decisão clínica tomada por um especialista em dor após avaliação diagnóstica. A escolha entre os modos pulsado e térmico é feita pelo especialista em dor para o alvo específico. A literatura cita habitualmente um alívio da RF facetária na ordem dos cerca de 6 a 12 meses, mas a duração individual varia e não é garantida. Os alvos comuns incluem os nervos do ramo medial que inervam as articulações facetárias da coluna, a região sacroilíaca e ramos nervosos periféricos como os nervos geniculares em redor do joelho. Geradores como a plataforma Peta da INVAMED fornecem informação em tempo real sobre a temperatura e a impedância para apoiar o fornecimento controlado de energia. A gestão intervencionista da dor, por vezes designada algologia, aborda a dor crónica lombar, cervical, articular e relacionada com tumores que não respondeu adequadamente às medidas conservadoras. Os nervos específicos tratados e a extensão da lesão são decisões clínicas tomadas sob orientação imagiológica. O INVAMED Fusion Intraosseous Radiofrequency Ablation System for Spinal Tumors está posicionado para esta aplicação intraóssea.

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Aviso Importante

A informação aqui fornecida destina-se a fins educativos e a descrever a tecnologia do dispositivo; não substitui o aconselhamento médico profissional, o diagnóstico ou o tratamento. Apenas um profissional de saúde habilitado pode determinar se um dado procedimento ou dispositivo é adequado para um doente específico. Os produtos da INVAMED destinam-se exclusivamente a ser utilizados por profissionais qualificados, seguindo as IFU oficiais. A autorização regulamentar e a rotulagem diferem entre regiões, e nem todos os produtos ou indicações estão disponíveis em todos os mercados.

Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.

Revisto por: INVAMED Medical Affairs

Este conteúdo destina-se à formação de profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre as diretrizes clínicas e as instruções de utilização do produto.

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