Esta é uma descrição orientada para o aprovisionamento, destinada a distribuidores, hospitais e clínicas que avaliam dispositivos de soluções de traumatologia ortopédica. A fixação interna inclui cavilhas intramedulares colocadas no canal medular dos ossos longos, bem como placas e parafusos aplicados à superfície do osso, enquanto os fixadores externos estabilizam a partir do exterior do membro. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é educativa e não constitui aconselhamento médico.
Contexto: Fixação de Fraturas e Reconstrução Articular
A escolha do material do implante, habitualmente ligas de titânio de grau médico ou aço inoxidável, influencia a resistência, o comportamento na imagiologia e a biocompatibilidade, sendo considerada em conjunto com o padrão da fratura. O implante e a técnica adequados dependem do tipo de fratura, da qualidade óssea e de fatores do doente, sendo determinados pelo cirurgião ortopédico assistente. As placas bloqueadas têm orifícios roscados que bloqueiam os parafusos num ângulo fixo para criar estabilidade angular, o que, segundo as perguntas frequentes do site, é particularmente relevante para o osso osteoporótico, ao passo que as placas não bloqueadas dependem da fricção entre a placa e o osso.
Estatuto Regulamentar e Fabrico
A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis à sua região.
Portefólio e Dimensionamento
Dentro desta categoria, a INVAMED lista dispositivos como CytroFIX Intramedullary Femoral Nail, CytroFIX Intramedullary Tibia Nail, CytroFIX Intramedullary Lengthening Nail, CytroFIX Distal Tibia Medial Plate, CytroFIX Cannulated Screws, CytroFIX 2.0 Cortical Screws / 2.0 Locking Cortical Screws. As gamas de tamanhos, os materiais e as configurações são detalhados na documentação do produto e nas IFU aplicáveis.
Considerações Fundamentais
- Todos os implantes ortopédicos da INVAMED destinam-se a ser utilizados por cirurgiões com formação e de acordo com as IFU e as aprovações regulamentares aplicáveis.
- As declarações do fabricante sobre a gama CytroFIX, incluindo o valor de mais de 35 variantes de implantes, refletem a informação de produto da empresa e não resultados clínicos garantidos.
- A qualidade óssea, incluindo a osteoporose, é um fator determinante para favorecer as construções bloqueadas de ângulo fixo quando a ancoragem dos parafusos pode estar reduzida.
Perguntas Frequentes
Em que diâmetros estão disponíveis as cavilhas femorais?
De acordo com o conteúdo de invamed.com apresentado através do índice de pesquisa, as cavilhas intramedulares CytroFIX abrangem fraturas femorais na gama de 9 a 13 mm de diâmetro, juntamente com opções tibiais e umerais.
De que material são fabricados os implantes CytroFIX?
A INVAMED descreve os implantes CytroFIX como titânio de grau médico (Ti-6Al-4V ELI), selecionado pela elevada resistência, resistência à corrosão e biocompatibilidade, com uma conceção anatómica e opções de bloqueio (interlocking).
Sobre a INVAMED
A INVAMED afirma manter um portefólio crescente de patentes internacionais em toda a sua gama de dispositivos. A INVAMED é um fabricante de dispositivos médicos com sede em Ancara, Turquia, fundado em 2005.
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Aviso Importante
Este artigo destina-se a fornecer informação geral, de caráter educativo e técnico, sobre tecnologias de dispositivos médicos. Não constitui aconselhamento médico, um diagnóstico ou uma recomendação de tratamento, nem substitui a consulta de um profissional de saúde qualificado. Qualquer decisão sobre diagnóstico ou tratamento deve ser tomada por um clínico habilitado, com base numa avaliação individual. Os dispositivos da INVAMED destinam-se a ser utilizados por profissionais de saúde com formação, de acordo com as Instruções de Utilização (IFU) aplicáveis e as aprovações regulamentares locais. A disponibilidade dos produtos e as indicações variam consoante o país.
Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.