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Dental ProductsJanuary 19, 2011INVAMED Medical Affairs

Aquisição de Dispositivos de Produtos Dentários: Um Guia de Fabricante e Aprovisionamento

Um guia orientado para o aprovisionamento de dispositivos de produtos dentários: portefólio da INVAMED, , fabrico normas de gestão da qualidade reconhecidas internacionalmente e o que verificar.

Esta é uma descrição orientada para o aprovisionamento, destinada a distribuidores, hospitais e clínicas que avaliam dispositivos de produtos dentários. Os implantes dentários são pequenas fixações de titânio colocadas no osso maxilar para servirem de raízes dentárias artificiais, às quais um dente protético ou uma ponte pode posteriormente ser fixado. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é educativa e não constitui aconselhamento médico.

Contexto: Restauração Dentária com Implantes de Titânio Osteointegrados

Uma restauração completa envolve geralmente três partes: o corpo do implante colocado no osso, um pilar (abutment) que se liga a ele e a coroa, ponte ou prótese final que um clínico reabilita por cima. O fundamento clínico da implantologia é a osteointegração, o processo biológico em que o osso vivo cresce em contacto direto com a superfície do implante, ancorando-o ao longo do tempo. O titânio é amplamente utilizado por ser biocompatível e poder integrar-se com o osso; os tratamentos de superfície foram concebidos para favorecer ainda mais essa integração.

Estatuto Regulamentar e Fabrico

A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis ​​à sua região.

Portefólio e Dimensionamento

Dentro desta categoria, a INVAMED lista dispositivos como os DENTURA Dental Implants, o DENTURA Dental Abutment e o DENTURA Dental Surgical Kit. As gamas de tamanhos, os materiais e as configurações estão detalhados na documentação do produto e nas IFU aplicáveis.

Considerações Fundamentais

  • Os custos e os pacotes de tratamento são definidos pela clínica prestadora e dependem de muitos fatores específicos de cada caso, e não apenas do dispositivo.
  • Os componentes DENTURA destinam-se a ser utilizados por clínicos dentários com formação, seguindo a técnica aplicável e as IFU.
  • Os valores do fabricante, como taxas de osteointegração superiores a 95% aos 5 anos, descrevem o desempenho estudado e não garantias individuais.

Perguntas Frequentes

Como se chama o sistema de implantes dentários da INVAMED?

A linha dentária da INVAMED é o sistema DENTURA, que inclui os DENTURA Dental Implants, o DENTURA Dental Abutment e o DENTURA Dental Surgical Kit.

Quem decide se os implantes dentários são adequados para mim?

Um clínico dentário qualificado toma essa decisão após avaliação clínica e imagiológica; este conteúdo é educativo e não constitui uma recomendação de tratamento.

Contexto Clínico e Técnico

Dentro do sistema DENTURA, o DENTURA Dental Abutment destina-se a emparelhar com a plataforma do corpo do implante DENTURA. Se um implante de titânio é apropriado para um determinado doente é uma decisão clínica que depende do volume ósseo, do local e da avaliação global. Se a carga imediata ou diferida é apropriada é determinado pelo clínico assistente, e não apenas pelo dispositivo. A compatibilidade dos componentes entre o corpo do implante e a plataforma do DENTURA Dental Abutment deve ser confirmada face à documentação do produto. Os custos e os pacotes de tratamento são definidos pela clínica prestadora e dependem de muitos fatores específicos de cada caso, e não apenas do dispositivo. Os implantes dentários são pequenas fixações de titânio colocadas no osso maxilar para servirem de raízes dentárias artificiais, às quais um dente protético ou uma ponte pode posteriormente ser fixado. Os componentes DENTURA destinam-se a ser utilizados por clínicos dentários com formação, seguindo a técnica aplicável e as IFU. Os fluxos de trabalho modernos com implantes são tipicamente faseados ao longo de vários meses para permitir a cicatrização, embora os prazos e os protocolos de carga sejam determinados pelo clínico assistente em cada caso.

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Aviso Importante

Este artigo destina-se a fornecer informação geral, de caráter educativo e técnico, sobre tecnologias de dispositivos médicos. Não constitui aconselhamento médico, um diagnóstico ou uma recomendação de tratamento, nem substitui a consulta de um profissional de saúde qualificado. Qualquer decisão sobre diagnóstico ou tratamento deve ser tomada por um clínico habilitado, com base numa avaliação individual. Os dispositivos da INVAMED destinam-se a ser utilizados por profissionais de saúde com formação, de acordo com as Instruções de Utilização (IFU) aplicáveis e as aprovações regulamentares locais. A disponibilidade dos produtos e as indicações variam consoante o país.

Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.

Revisto por: INVAMED Medical Affairs

Este conteúdo destina-se à formação de profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre as diretrizes clínicas e as instruções de utilização do produto.

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