Esta é uma descrição técnica de um dispositivo da INVAMED integrado no portefólio de embolização. As aplicações comuns descritas na literatura incluem aneurismas periféricos, fístulas arteriovenosas (FAV) e malformações arteriovenosas (MAV), hemorragia gastrointestinal ou intestinal, congestão pélvica, varicocelo e fugas endovasculares (endoleaks) após reparação aórtica. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é educativa e não constitui aconselhamento médico.
Contexto: Embolização Endovascular
A adequação da embolização, e a escolha do agente e do sistema de administração, é uma decisão clínica que pondera o vaso-alvo, a anatomia circundante e o estado geral do doente. Uma vez que a embolização se destina geralmente a ser permanente, dá-se ênfase a uma seleção e a um dimensionamento cuidadosos do vaso, para que apenas o território pretendido seja ocluído. As abordagens transarteriais incluem também a radioembolização transarterial (TARE) e outras terapias direcionadas administradas através de microcateteres dedicados, sempre conforme determinado pela equipa de intervenção assistente.
MultiBEAM Embolization Plug: Visão Geral
Um plug de nitinol autoexpansível multifacetado (multilobo) para oclusão vascular ou aneurismática, alcançando uma embolização fiável em expansões periféricas ou saculares com migração mínima. Como alternativa à cirurgia, proporciona um encerramento percutâneo, administrado por cateter, em indicações pélvicas, de varicocelo, de fuga endovascular (endoleak), de TARE e de aneurisma periférico e para hemorragia intestinal; a estrutura de nitinol com memória de forma autocentra-se no defeito, é preenchida com fibras especiais que desencadeiam a trombose, é ecogénica para orientação por ultrassons e pode ser recapturada/reimplantada graças às suas propriedades super-elásticas.
Especificações Técnicas
Especificações de acordo com a documentação de produto da INVAMED; confirme os detalhes atuais nas IFU oficiais.
| Atributo | Detalhe |
|---|---|
| Especificação | Estrutura de nitinol com possível revestimento de PTFE ou poliéster; preenchido com fibras para promover a trombose; marcadores de platina radiopacos; ponto destacável |
| Diâmetros disponíveis | 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 mm; comprimento não constrangido 7-8 mm |
| Especificação | Adequado para a oclusão de artérias de 2.6 a 6.2 mm (a tabela de tamanhos lista diâmetros de vaso tratáveis de 2.5-12.5 mm nos vários tamanhos) |
| Especificação | Administrado através de um cateter 4F ou 5F (lúmen de diâmetro interno de 0.038 inch); avançado por uma bainha-guia 5F |
| Regra de dimensionamento | escolher um dispositivo igual ou 1 mm mais pequeno do que a zona de assentamento alvo; colocado sob orientação por fluoroscopia ou ultrassons |
Desempenho Reportado
De acordo com a INVAMED, «o plug vascular MultiBEAM aplicado por método transcateter proporciona grande benefício em vez do tratamento cirúrgico em doentes adequados, devido à sua elevada taxa de sucesso, baixas taxas de complicações e fácil aplicabilidade» (página de produto, textual). De acordo com a INVAMED, «a taxa de mortalidade e morbilidade é inferior à do método cirúrgico» (página de produto, textual). Estes valores refletem dados do fabricante ou publicados e não constituem uma garantia de resultados individuais.
Como Funciona e Onde se Enquadra
A INVAMED organiza o seu portefólio de embolização em torno do mecanismo de oclusão, oferecendo coils destacáveis e empurráveis, um plug vascular preenchido com fibras, cateteres de administração dedicados, um dispositivo modulador de fluxo e um agente líquido não adesivo. Cada dispositivo destina-se a ser utilizado por intervencionistas com formação, sob orientação imagiológica e de acordo com as IFU. Nos aneurismas periféricos, os coils podem ser preenchidos dentro do saco aneurismático ou utilizados para ocluir um vaso nutriente, promovendo a trombose e reduzindo o fluxo para o aneurisma. Um plug vascular é um dispositivo oclusivo autónomo, tipicamente uma estrutura de nitinol, que é posicionado ao longo de um vaso-alvo para interromper o fluxo, frequentemente numa única implantação.
Considerações Fundamentais
- A correspondência do agente embólico com o nível-alvo da árvore vascular, desde plugs e coils proximais a partículas ou líquidos distais, é fundamental no planeamento.
- Uma vez que a embolização se destina habitualmente a ser permanente, dá-se ênfase a uma seleção e a um dimensionamento precisos do vaso, para que apenas o território pretendido seja ocluído.
- A compatibilidade do cateter e do microcateter com o coil, plug ou agente escolhido é confirmada antes da administração, para apoiar uma implantação controlada.
Perguntas Frequentes
Quem decide qual o dispositivo de embolização a utilizar?
Um intervencionista com formação seleciona o agente e o sistema de administração com base no vaso-alvo e na indicação; este artigo é educativo e não constitui uma recomendação de tratamento.
A embolização é permanente?
A embolização destina-se geralmente a ser permanente com coils, plugs e líquidos que solidificam, embora alguns agentes de partículas sejam mais temporários; a durabilidade esperada é discutida com o médico assistente.
A INVAMED fabrica um agente embólico líquido?
Sim; o Libro Non-Adhesive Embolization Agent está incluído em listagem cruzada no portefólio de embolização da INVAMED como um agente líquido não adesivo, com a administração determinada pelo operador.
Sobre a INVAMED
A INVAMED opera um centro de I&D dedicado (INVAcenter) focado no desenvolvimento de dispositivos minimamente invasivos. A INVAMED afirma manter um portefólio crescente de patentes internacionais em toda a sua gama de dispositivos.
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Aviso Importante
A informação aqui apresentada é fornecida para fins educativos e para descrever a tecnologia dos dispositivos; não substitui o aconselhamento, o diagnóstico ou o tratamento médico profissional. Apenas um profissional de saúde autorizado pode determinar se um dado procedimento ou dispositivo é apropriado para um doente específico. Os produtos da INVAMED estão reservados à utilização por profissionais qualificados, seguindo as IFU oficiais. A autorização regulamentar e a rotulagem diferem entre regiões, e nem todos os produtos ou indicações estão disponíveis em todos os mercados.
Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.