Inovações em dispositivos para tratamento de embolia pulmonar
A embolia pulmonar (EP) continua a ser uma preocupação cardiovascular significativa, muitas vezes levando a complicações graves se não for tratada de forma rápida e eficaz. Embora a anticoagulação continue a ser a base da terapia, os avanços na tecnologia de dispositivos médicos estão revolucionando o cenário do tratamento, oferecendo abordagens menos invasivas e mais direcionadas para a remoção de trombos. Estas inovações são particularmente cruciais para pacientes com EP de risco intermediário, onde a rápida redução do volume do trombo pode melhorar significativamente os resultados e reduzir o risco de complicações a longo prazo.
Uma dessas inovações é o **Sistema FlowTriever** da Inari Medical. Este sistema de trombectomia mecânica foi o primeiro a receber autorização FDA 510(k) especificamente para o tratamento de embolia pulmonar. O sistema FlowTriever foi projetado para remoção rápida de trombos e melhora imediata dos sintomas. Sua tecnologia de aspiração de grande calibre permite a extração eficiente de coágulos sem a necessidade de medicamentos trombolíticos, minimizando assim o risco de complicações hemorrágicas associadas à trombólise sistêmica. Os dados clínicos do Registro FLASH, um grande estudo prospectivo, demonstraram a segurança e eficácia do procedimento do sistema, mostrando baixas taxas de eventos adversos importantes e melhorias significativas na função cardíaca e dispneia no acompanhamento [1].
Outro avanço notável é o **Sistema de Trombectomia AVENTUS** da Inquis Medical, Inc. Este dispositivo de trombectomia mecânica de última geração totalmente integrado combina um cateter, uma seringa de aspiração e uma câmara de filtração de sangue em uma única unidade. O sistema AVENTUS visa aumentar a facilidade de uso e a eficiência do procedimento integrando dilatadores e ferramentas de navegação, reduzindo a necessidade de múltiplas trocas de fios e cateteres. Seu design facilita a aspiração ininterrupta e a filtração do sangue, capturando coágulos com segurança e agilizando o processo de remoção de trombos. Atualmente em avaliação no estudo AVENTUS Pivotal IDE, este sistema é promissor para estabelecer um novo padrão na remoção simplificada de trombos [2].
O **Symphony Thrombectomia System** da Imperative Care, Inc. representa outro avanço significativo. Este novo sistema de aspiração contínua de última geração apresenta controle total de vácuo, abordando limitações e ineficiências de fluxo de trabalho frequentemente associadas a métodos de aspiração manual. O sistema Symphony incorpora cateteres de aspiração de grande calibre (16F e 24F) e permite o envolvimento mecânico do coágulo com o ProHelix, permitindo a remoção eficiente de trombos das artérias pulmonares principais e segmentares. O ensaio SYMPHONY-PE apoiou a segurança e eficácia deste sistema em pacientes com embolia pulmonar aguda de risco intermediário, demonstrando melhorias significativas na relação ventrículo direito/ventrículo esquerdo e nas pressões da artéria pulmonar com um perfil de segurança favorável [3].
Além disso, o **Sistema Endovascular EKOS** da Boston Scientific se estabeleceu como um dispositivo intervencionista líder para o tratamento de EP. Utilizando a tecnologia de ultrassom em conjunto com medicamentos que dissolvem coágulos, o EKOS desenrola e afina os filamentos de fibrina, expondo mais locais receptores de medicamentos e conduzindo o medicamento mais profundamente no coágulo. Esta abordagem permite trombólise direcionada com dosagem lítica significativamente menor em comparação com a administração sistêmica, reduzindo assim os riscos de sangramento. O sistema EKOS tem um histórico comprovado de segurança e eficácia, com extensas evidências clínicas que apoiam seu uso na melhoria dos resultados dos pacientes [4].
Esses dispositivos inovadores ressaltam uma mudança de paradigma no manejo da embolia pulmonar, avançando em direção a intervenções mais diretas, eficientes e seguras. Embora estas tecnologias ofereçam caminhos promissores para o tratamento, é crucial lembrar que as decisões médicas devem ser sempre tomadas em consulta com profissionais de saúde qualificados. Estas informações são apenas para fins acadêmicos e não constituem aconselhamento médico.
Referências
[1] Inari Médica. *Sistema FlowTriever® para tratamento de embolia pulmonar (EP)*. Disponível em: [https://www.inarimedical.com/flowtriever-system](https://www.inarimedical.com/flowtriever-system) [2] Endovascular hoje. *Sistema de trombectomia AVENTUS: solução endovascular inovadora para embolia pulmonar*. Disponível em: [https://evtoday.com/articles/2024-nov/aventus-thrombectomia-system-innovative-endovascular-solution-for-pulmonary-embolism](https://evtoday.com/articles/2024-nov/aventus-thrombectomy-system-innovative-endovascular-solution-for-pulmonary-embolism) [3] AHA Journals. *Estudo prospectivo multicêntrico IDE do sistema de trombectomia por aspiração de precisão de última geração para embolia pulmonar de risco intermediário: o ensaio SYMPHONY-PE*. Disponível em: [https://www.aajournals.org/doi/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.125.015815](https://www.aajournals.org/doi/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.125.015815) [4] Boston Scientific. *Tecnologia de Tratamento PE -Sistema Endovascular EKOS*. Disponível em: [https://www.bostonscientific.com/en-US/medical-specialties/vascular-surgery/ekos-endovascular-system/pe-treatment-technology.html](https://www.bostonscientific.com/en-US/medical-specialties/vascular-surgery/ekos-endovascular-system/pe-treatment-technology.html)