Esta é uma descrição técnica de um dispositivo da INVAMED integrado no portefólio de soluções de traumatologia ortopédica. A reconstrução articular abrange próteses da anca e do joelho e sistemas de artroscopia, estendendo o portefólio para além do tratamento agudo de fraturas até à cirurgia reconstrutiva. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é educativa e não constitui aconselhamento médico.
Contexto: Fixação de Fraturas e Reconstrução Articular
A fixação interna inclui cavilhas intramedulares colocadas no canal medular dos ossos longos, bem como placas e parafusos aplicados à superfície do osso, enquanto os fixadores externos estabilizam a partir do exterior do membro. As placas bloqueadas têm orifícios roscados que bloqueiam os parafusos num ângulo fixo para criar estabilidade angular, o que, segundo as perguntas frequentes do site, é particularmente relevante para o osso osteoporótico, ao passo que as placas não bloqueadas dependem da fricção entre a placa e o osso. As soluções de traumatologia ortopédica abordam a fixação de fraturas e a reconstrução de articulações, utilizando implantes destinados a estabilizar o osso para que a consolidação possa ocorrer numa posição corrigida.
CytroFIX Intramedullary Femoral Nail: Visão Geral
Cavilha femoral intramedular da Cytronics (uma divisão de ortopedia da INVAMED) para fraturas da diáfise femoral, proporcionando fixação rotacional e axial estável com bloqueio multiplanar proximal e distal. Concebida para inserção no canal femoral de forma a apoiar fraturas da diáfise, do terço médio e certas fraturas do fémur distal; em comparação com as placas, a fixação intramedular pode reduzir a dissecção dos tecidos moles. As indicações incluem fraturas da diáfise femoral simples, cominutivas e segmentares, extensões subtrocantéricas e revisão de osteotomia ou de pseudartrose (não consolidação); contraindicada em caso de infeção ativa, diâmetro inadequado do canal ou deformidade grave.
Especificações Técnicas
Especificações de acordo com a documentação de produto da INVAMED; confirme os detalhes atuais nas IFU oficiais.
| Atributo | Detalhe |
|---|---|
| Material | titânio de grau médico (Ti-6Al-4V ELI) - elevada resistência, resistência à corrosão, biocompatibilidade |
| Especificação | Curvatura anatómica alinhada com a anatomia femoral; geometria proximal e distal de baixo perfil |
| Especificação | Múltiplos orifícios proximais e distais para parafusos de bloqueio (interlocking) para fixação estática ou dinâmica; alinhamento distal dos orifícios oblíquo ou transverso opcional |
| Especificação | Marcação CE ao abrigo do a regulamentação europeia aplicável de dispositivos médicos; fabrico normas de gestão da qualidade reconhecidas internacionalmente |
Desempenho Reportado
De acordo com a INVAMED, "O sistema CytroFIX inclui mais de 35 variantes de implantes ortopédicos fabricados em liga de titânio de grau médico Ti-6Al-4V" (conteúdo de invamed.com, apresentado através do índice de pesquisa). De acordo com a INVAMED, "As cavilhas intramedulares abrangem fraturas femorais (9-13 mm de diâmetro), tibiais e umerais" (conteúdo de invamed.com, apresentado através do índice de pesquisa). Estes valores refletem dados do fabricante ou publicados e não constituem uma garantia de resultados individuais.
Como Funciona e Onde se Enquadra
O sistema CytroFIX da INVAMED está organizado por tipo de implante e região anatómica, abrangendo cavilhas intramedulares, placas e parafusos fabricados em titânio de grau médico. Os implantes destinam-se a ser utilizados por cirurgiões ortopédicos com formação e de acordo com as IFU. Uma cavilha intramedular é uma haste inserida no canal medular de um osso longo para atuar como uma tala interna que partilha a carga e estabiliza uma fratura a partir do interior. A cavilha femoral aborda fraturas da diáfise femoral e, no caso da cavilha femoral proximal (PFN), fraturas do fémur proximal e da região trocantérica.
Considerações Fundamentais
- Todos os implantes ortopédicos da INVAMED destinam-se a ser utilizados por cirurgiões com formação e de acordo com as IFU e as aprovações regulamentares aplicáveis.
- A qualidade óssea, incluindo a osteoporose, é um fator determinante para favorecer as construções bloqueadas de ângulo fixo quando a ancoragem dos parafusos pode estar reduzida.
- O diâmetro e o comprimento da cavilha, o contorno da placa e a configuração dos parafusos são selecionados para corresponder à anatomia individual.
Perguntas Frequentes
Em que diâmetros estão disponíveis as cavilhas femorais?
De acordo com o conteúdo de invamed.com apresentado através do índice de pesquisa, as cavilhas intramedulares CytroFIX abrangem fraturas femorais na gama de 9 a 13 mm de diâmetro, juntamente com opções tibiais e umerais.
Quem decide qual o implante a utilizar?
Um cirurgião ortopédico qualificado seleciona o implante com base na fratura, na qualidade óssea e em fatores do doente; este artigo é educativo e não constitui uma recomendação de tratamento.
De que material são fabricados os implantes CytroFIX?
A INVAMED descreve os implantes CytroFIX como titânio de grau médico (Ti-6Al-4V ELI), selecionado pela elevada resistência, resistência à corrosão e biocompatibilidade, com uma conceção anatómica e opções de bloqueio (interlocking).
Sobre a INVAMED
A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis à sua região.
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Aviso Importante
Este conteúdo tem natureza educativa e técnica e não deve ser interpretado como aconselhamento médico nem como promessa de qualquer resultado clínico. Os resultados individuais dependem de muitos fatores e só podem ser avaliados por um médico assistente. Os valores atribuídos à INVAMED refletem dados do fabricante ou publicados e não constituem uma garantia de resultados. Todos os dispositivos da INVAMED devem ser utilizados por clínicos com formação, de acordo com as IFU aprovadas, e a disponibilidade está sujeita ao estatuto regulamentar local.
Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.