Compreendendo o sistema Inari FlowTriever: uma visão geral abrangente para o tratamento da embolia pulmonar
A embolia pulmonar (EP) representa um desafio cardiovascular significativo, caracterizado pela obstrução das artérias pulmonares por coágulos sanguíneos, muitas vezes originados de trombose venosa profunda. O espectro clínico da EP varia de casos assintomáticos a cenários de risco de vida, necessitando de intervenção eficaz e oportuna. Nos últimos anos, os avanços na tecnologia médica introduziram soluções inovadoras para o gerenciamento de EP, entre as quais o sistema Inari FlowTriever se destaca como um dispositivo de trombectomia mecânica especialmente desenvolvido.
O que é o sistema Inari FlowTriever?
O sistema Inari FlowTriever é um dispositivo médico pioneiro projetado especificamente para a remoção não cirúrgica de êmbolos e trombos de vasos sanguíneos, com indicação primária para o tratamento de embolia pulmonar aguda. Ele tem a distinção de ser o primeiro sistema de trombectomia mecânica a receber autorização FDA 510(k) para tratamento de EP. O objetivo principal do sistema é alcançar a remoção rápida do trombo e a melhora imediata dos sintomas em pacientes que sofrem desta condição aguda [1].
Mecanismo de ação: aspiração de grande calibre e trombectomia mecânica
O sistema FlowTriever opera com base no princípio de aspiração de grande calibre e recuperação mecânica, distinguindo-o das abordagens tradicionais que muitas vezes dependem de medicamentos trombolíticos. O procedimento normalmente envolve a inserção de um cateter-guia em uma veia, geralmente na região da virilha, e seu avanço até as artérias pulmonares. Uma vez posicionados, os cateteres especializados do sistema são implantados para envolver e remover o coágulo.
O mecanismo primário envolve o uso de **Cateteres de Aspiração Triever** (por exemplo, Triever16, Triever20 e Triever24), que são projetados para alta rastreabilidade para navegar pela anatomia complexa e tortuosa dentro da vasculatura. Esses cateteres facilitam a aspiração rápida e de grande calibre, criando um vácuo para romper e extrair o trombo. Ao mesmo tempo, os **Cateteres FlowTriever** funcionam para capturar e remover cargas maiores de coágulos. O sistema também é complementado pelo **Sistema de retorno de sangue FlowSaver**, que permite a transfusão de sangue autólogo, minimizando a perda de sangue durante o procedimento.
Esta abordagem mecânica oferece uma vantagem significativa ao permitir a remoção imediata do coágulo sem a necessidade de agentes trombolíticos, que acarretam um risco inerente de complicações hemorrágicas. A capacidade de remover coágulos grandes em uma única sessão aumenta ainda mais sua utilidade clínica [1].
Desempenho Clínico e Evidência: O Registro FLASH
A eficácia e a segurança do sistema Inari FlowTriever são apoiadas por dados clínicos robustos, principalmente do **Registro FLASH** (NCT03761173). Este registro representa o maior conjunto de dados intervencionistas prospectivos para o tratamento da embolia pulmonar, fornecendo insights abrangentes sobre o desempenho do sistema em um cenário do mundo real. O Registro FLASH demonstrou segurança processual incomparável e resultados favoráveis para os pacientes.
As principais conclusões do registro FLASH incluem:
- **Pacientes com EP aguda registrados:** Mais de 800 pacientes com EP aguda foram registrados no estudo [1].
- **Eventos Adversos Maiores (MAEs):** Uma incidência notavelmente baixa de eventos adversos maiores, relatada em 1,8% [1].
- **Mortalidade por todas as causas:** Uma taxa de mortalidade por todas as causas inferior a 1,0% no acompanhamento de 30 dias (n=734) [1].
Além disso, os dados FLASH destacam que a remoção de trombos com o sistema FlowTriever leva a melhorias imediatas na função cardíaca, alívio de sintomas agudos e resultados sustentados em longo prazo. Aos 6 meses pós-procedimento, o registro relatou 95,1% de função ventricular direita (VD) normal (n=247) e 90,1% de dispneia leve ou ausente (n=343). A incidência de hipertensão pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) aos 6 meses também foi baixa, 1,0% (n=581) [2]. Estes resultados sublinham a capacidade do sistema não só de enfrentar a ameaça imediata da EP, mas também de contribuir para melhorar a qualidade de vida dos pacientes a longo prazo.
Benefícios do sistema FlowTriever
O sistema Inari FlowTriever oferece vários benefícios atraentes para pacientes e profissionais de saúde:
- **Minimamente Invasivo:** O procedimento é realizado por via percutânea, evitando a necessidade de cirurgia aberta.
- **Remoção rápida de trombos:** A tecnologia de aspiração de grande calibre permite a remoção rápida e eficiente de cargas significativas de coágulos.
- **Melhora imediata dos sintomas:** Os pacientes geralmente apresentam alívio rápido dos sintomas relacionados à EP devido à restauração do fluxo sanguíneo.
- **Risco de sangramento reduzido:** Ao eliminar a necessidade de medicamentos trombolíticos, o sistema reduz significativamente o risco de complicações hemorrágicas graves.
- **Gerenciamento abrangente de coágulos:** o sistema foi projetado para lidar com coágulos grandes de maneira eficaz, o que pode ser um desafio para outros dispositivos.
Indicações de uso
O sistema de recuperação/aspiração FlowTriever é indicado para a remoção não cirúrgica de êmbolos e trombos dos vasos sanguíneos. Destina-se ao uso na vasculatura periférica e especificamente ao tratamento de embolia pulmonar. Além disso, os cateteres Triever destinam-se ao tratamento de coágulos em trânsito no átrio direito, embora não em conjunto com os cateteres FlowTriever. Os componentes do sistema, como a Curva Triever20, podem ser usados coaxialmente dentro do Triever24 para indicações semelhantes. O sistema de retorno de sangue FlowSaver é utilizado com cateteres Triever para transfusão de sangue autólogo [1].
Conclusão
O sistema Inari FlowTriever representa um avanço significativo no tratamento da embolia pulmonar aguda. O seu design inovador, centrado na aspiração de grande calibre e na trombectomia mecânica, proporciona uma alternativa segura e eficaz às terapias trombolíticas tradicionais. Apoiado por fortes evidências clínicas do Registro FLASH, o sistema FlowTriever oferece remoção rápida de trombos, melhora imediata dos sintomas e resultados favoráveis em longo prazo, melhorando, em última análise, o atendimento ao paciente no cenário desafiador do manejo da EP.
**Isenção de responsabilidade:** Este artigo destina-se apenas a fins informativos e científicos e não constitui aconselhamento médico. Os profissionais de saúde devem consultar as Instruções de Uso, Indicações de Uso, Advertências, Precauções, Possíveis Efeitos Adversos e Contra-indicações completas antes de usar o produto. Os pacientes devem consultar seu médico para quaisquer preocupações médicas.
Referências
[1] Toma C, Jaber WA, Weinberg D, et al. Resultados agudos para a coorte completa dos EUA do registro de trombectomia mecânica FLASH em embolia pulmonar. EuroIntervenção. 2023;18(14):1201-1212. [https://www.inarimedical.com/flowtriever-system](https://www.inarimedical.com/flowtriever-system) [2] Khandhar S et al. Resultados de longo prazo após trombectomia mecânica para embolia pulmonar de risco intermediário e alto: resultados do registro FLASH de 6 meses. JSCAI 2023;2(4):101000. [https://www.inarimedical.com/flowtriever-system](https://www.inarimedical.com/flowtriever-system)