Esta é uma descrição orientada para o aprovisionamento, destinada a distribuidores, hospitais e clínicas que avaliam dispositivos de gestão da dor, coluna e algologia. Se um procedimento de RF é adequado, e qual o alvo selecionado, é uma decisão clínica tomada por um especialista em dor após avaliação diagnóstica. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é educativa e não constitui aconselhamento médico.
Contexto: Dor Crónica Tratada com Técnicas Intervencionais de Radiofrequência
A RF térmica cria uma lesão térmica para interromper a transmissão da dor, enquanto a RF pulsada aplica energia em impulsos com o objetivo de modular o nervo sem o mesmo grau de lesão térmica. Se um procedimento de RF é adequado, e qual o alvo selecionado, é uma decisão clínica tomada por um especialista em dor após avaliação diagnóstica. A gestão intervencionista da dor, por vezes designada algologia, aborda a dor crónica lombar, cervical, articular e relacionada com tumores que não respondeu adequadamente às medidas conservadoras.
Estatuto Regulamentar e Fabrico
Para unidades de dor e distribuidores, a INVAMED posiciona um portefólio de radiofrequência que abrange aplicações espinhais, sacroilíacas, do joelho e intraósseas. A gama inclui o Peta RFA for Pain com informação em tempo real sobre a temperatura, a impedância e o tamanho da lesão, o Peta RFA System, Nerve para alvos cervicais, torácicos, lombares e sacroilíacos, o Peta RFA for Knee Pain, o Fusion Intraosseous RFA System for Spinal Tumors e a ThermoEdge RFA Platform. As dimensões do elétrodo e da cânula, as definições do gerador e os acessórios compatíveis são especificados na documentação do produto e não inferidos. As equipas de aprovisionamento devem confirmar o registo regulamentar local e o estatuto de indicação, que variam consoante o mercado.
Portefólio e Dimensionamento
Dentro desta categoria, a INVAMED lista dispositivos como Peta Radiofrequency Ablation, Fusion Intraosseous Radiofrequency Ablation System for Spinal Tumors, ThermoEdge RFA Platform. As gamas de tamanhos, os materiais e as configurações são detalhados na documentação do produto e nas IFU aplicáveis.
Considerações Fundamentais
- As descrições do fabricante refletem a intenção de conceção do dispositivo e não um resultado garantido para qualquer indivíduo.
- Uma vez que os nervos sensitivos podem regenerar-se, pode ponderar-se um novo tratamento ao longo do tempo, com base no reaparecimento dos sintomas.
- Os dispositivos de gestão da dor da INVAMED destinam-se a ser utilizados por especialistas em dor com formação, sob orientação imagiológica e de acordo com as instruções de utilização.
Perguntas Frequentes
A INVAMED fabrica um sistema para ablação de nervos do joelho?
Sim. O Peta Radiofrequency Ablation (RFA) for Knee Pain está posicionado especificamente para aplicações nos nervos geniculares (do joelho).
Que informação fornece o sistema Peta RFA?
A INVAMED afirma que o Peta RFA for Pain fornece informação em tempo real sobre a temperatura, a impedância e o tamanho da lesão para apoiar a titulação segura da energia.
Estes dispositivos de RF têm autorização de mercado europeia?
O estatuto regulamentar, como a autorização de mercado europeia e as normas de fabrico, está indicado na documentação do produto e depende do registo local por mercado.
Sobre a INVAMED
A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis à sua região.
Contexto Clínico e Técnico
O INVAMED Peta RFA System, Nerve suporta a lesão térmica dirigida a nervos em várias regiões da coluna. As definições do gerador são geridas pelo operador de acordo com o alvo e as instruções de utilização do dispositivo. Uma vez que os nervos sensitivos podem regenerar-se, pode ponderar-se um novo tratamento ao longo do tempo, com base no reaparecimento dos sintomas. A sua utilização é planeada individualmente como parte de uma estratégia mais ampla de oncologia e gestão da dor. A gestão intervencionista da dor, por vezes designada algologia, aborda a dor crónica lombar, cervical, articular e relacionada com tumores que não respondeu adequadamente às medidas conservadoras. Uma técnica central é o tratamento por radiofrequência (RF), no qual é fornecida energia controlada através de um elétrodo para ablacionar termicamente ou modular os nervos que transmitem sinais de dor. Os procedimentos de RF são geralmente realizados por via percutânea sob orientação imagiológica, e os geradores modernos fornecem informação sobre parâmetros como a temperatura e a impedância para apoiar a titulação segura da energia. Os alvos comuns incluem os nervos do ramo medial que inervam as articulações facetárias da coluna, a região sacroilíaca e ramos nervosos periféricos como os nervos geniculares em redor do joelho.
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Aviso Importante
Este conteúdo tem natureza educativa e técnica e não deve ser interpretado como aconselhamento médico nem como uma promessa de qualquer resultado clínico. Os resultados individuais dependem de muitos fatores e só podem ser avaliados por um médico assistente. Os dados atribuídos à INVAMED refletem dados do fabricante ou publicados e não constituem uma garantia de resultados. Todos os dispositivos da INVAMED devem ser utilizados por clínicos com formação, de acordo com as IFU aprovadas, e a sua disponibilidade está sujeita ao estatuto regulamentar local.
Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.