이것은 관상동맥 질환 및 심장 중재술 기기를 평가하는 유통업체, 병원, 클리닉을 위한 조달 지향 개요입니다. 와이어, 풍선, 죽종절제술, 스텐트의 구체적인 조합은 병변 복잡성, 석회화, 전반적인 임상 양상을 바탕으로 중재 심장전문의가 결정합니다. 의료기기 제조업체로서 INVAMED는 이 분야의 기술을 개발하며, 여기에 제공된 정보는 교육적 목적이며 의학적 조언이 아닙니다.
배경: 관상동맥 질환과 경피적 관상동맥 중재술
경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 일반적으로 요골 또는 대퇴 동맥이라는 작은 동맥 접근부를 통해 관상동맥에 도달하는 카테터 기반 접근법입니다. 관상동맥 질환은 심장 근육에 혈액을 공급하는 동맥 내에 죽상경화성 플라크가 축적되어 내강을 점진적으로 좁히고 혈류를 제한할 때 발생합니다. 현대의 진료는 스텐트내 재협착을 유발할 수 있는 조직 과증식을 제한하기 위해 항증식제를 방출하는 약물 용출 스텐트에 크게 의존합니다.
규제 현황 및 제조
장치 가용성 및 규제 상태는 국가마다 다릅니다. 해당 지역에 적용되는 최신 규제 정보는 INVAMED 또는 현지 공인 대리점에 문의하세요.
포트폴리오 및 사이징
이 카테고리 내에서 INVAMED는 ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System Cobalt Chromium, Atlas Coronary Stent System Cobalt Chromium, Atlas Coronary Stent System Stainless Steel, Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter, Inwire PTCA Guidewire, TemREN Rotablator, AngioTEN Vascular Closure System과 같은 기기를 등재합니다. 크기 범위, 재료, 구성은 제품 문서와 해당 IFU에 상세히 기술되어 있습니다.
주요 고려사항
- 이중 항혈소판 요법의 기간은 임상 양상과 환자의 출혈 위험에 맞춰 개별화됩니다.
- 박형 스트럿 코발트-크롬 플랫폼은 다양한 혈관 크기에서 전달성과 방사상 지지력의 균형을 맞추도록 되어 있습니다.
- 모든 INVAMED 관상동맥 기기는 훈련된 중재 심장전문의가 투시 유도 하에 IFU에 따라 사용하도록 되어 있습니다.
자주 묻는 질문
INVAMED의 약물 용출 스텐트는 무엇이라고 불리는가?
INVAMED의 약물 용출 관상동맥 스텐트는 ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System으로, 코발트-크롬 L605 플랫폼에 시롤리무스 코팅을 갖추고 구축되었습니다.
ATLAS DES의 보고된 재협착 성능은 어떻습니까?
INVAMED에 따르면 12개월 시점에 표적 병변 재개통술 비율이 5% 미만임을 보여주는 임상 데이터가 보고되었으며, 이는 연구된 성능을 반영하며 개별 보장이 아닙니다.
INVAMED 소개
INVAMED는 자사 기기 범위 전반에 걸쳐 국제 특허 포트폴리오를 지속적으로 확대하고 있다고 밝힙니다. INVAMED는 최소 침습 기기 개발에 중점을 둔 전용 R&D 센터(INVAcenter)를 운영합니다.
임상 및 기술적 맥락
INVAMED의 Inwire PTCA Guidewire는 CTO 및 워크호스 옵션과 함께 중재 라인 내에서 관상동맥 와이어링을 위해 제공됩니다. INVAMED에 따르면 ATLAS DES의 임상 데이터는 12개월 시점에 5% 미만의 표적 병변 재개통술 비율을 보여주며, 이는 개별 보장이 아니라 연구된 성능을 반영하는 수치입니다. 연장 지지의 필요성은 혈관 기하구조와 전달되는 기기에 따라 달라지므로 사례별로 판단됩니다. 그 아래의 코발트-크롬 합금은 제품 문서에 기술된 바와 같이 방사상 지지력을 유지하면서 얇은 스트럿을 가능하게 하도록 되어 있습니다. INVAMED의 ATLAS 시스템은 초기 치유 기간을 아우르도록 설계된 지속적 제어 방출 프로파일로 제곱밀리미터당 1마이크로그램의 시롤리무스를 용출합니다. INVAMED의 ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System은 60마이크로미터 스트럿의 코발트-크롬 L605 플랫폼과 지속적 제어 방출로 제곱밀리미터당 1마이크로그램 투여되는 시롤리무스 코팅을 사용합니다. PCI 동안 병변은 보통 가이드와이어로 통과되고 풍선으로 준비되며, 대부분의 경우 혈관을 열어두는 스텐트로 지지됩니다. 플랫폼 간 선택은 혈관 크기, 병변 특성, 전달성 요구사항에 따라 시술자가 합니다.
INVAMED 관련 콘텐츠
- 관상동맥 질환 및 심장 중재술 — 제품 카테고리
- 스텐트 거치 후 피해야 할 것은 무엇입니까?
- Atlas Coronary Stent System Cobalt Chromium — 기술 개요
- 약물 용출 스텐트(DES) 기술: 기술, 용도 및 고려사항
중요 고지사항
여기에 제공된 정보는 교육적 목적과 기기 기술 설명을 위한 것이며, 전문적인 의학적 조언, 진단, 치료를 대체하지 않습니다. 면허를 가진 의료 제공자만이 특정 환자에게 주어진 시술이나 기기가 적절한지 판단할 수 있습니다. INVAMED 제품은 공식 IFU를 따르는 자격을 갖춘 전문가의 사용으로 제한됩니다. 규제 승인과 라벨링은 지역별로 다르며, 모든 제품이나 적응증이 모든 시장에서 이용 가능한 것은 아닙니다.
INVAMED Medical Affairs 팀이 검토함. 콘텐츠는 본질적으로 교육적·기술적 성격입니다.