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Pain Management, Spine & AlgologyOctober 15, 2016INVAMED Medical Affairs

Approvvigionamento di Dispositivi di Gestione del Dolore, Colonna e Algologia: Guida al Produttore e all’Acquisto

Approvvigionamento di dispositivi per gestione del dolore, colonna e algologia: portfolio INVAMED, , produzione standard di gestione della qualità riconosciuti a livello internazionale e cosa verificare.

Questa è una panoramica orientata all'approvvigionamento per distributori, ospedali e cliniche che valutano i dispositivi per la gestione del dolore, la colonna vertebrale e l'algologia. Se una procedura RF sia appropriata, e quale bersaglio venga selezionato, è una decisione clinica presa da uno specialista del dolore dopo una valutazione diagnostica. Come produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in questo settore; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.

Contesto: Dolore Cronico Gestito con Tecniche Interventistiche a Radiofrequenza

Se una procedura RF sia appropriata, e quale bersaglio venga selezionato, è una decisione clinica presa da uno specialista del dolore dopo una valutazione diagnostica. L'RF termica crea una lesione da calore per interrompere la trasmissione del dolore, mentre l'RF pulsata applica energia a impulsi intesi a modulare il nervo senza lo stesso grado di lesionamento termico. Le procedure RF vengono generalmente eseguite per via percutanea sotto guida per immagini e i generatori moderni forniscono un feedback su parametri come la temperatura e l'impedenza per supportare una titolazione sicura dell'energia.

Stato Normativo e Produzione

Per le unità del dolore e i distributori, INVAMED posiziona un portfolio di radiofrequenza che spazia dalle applicazioni spinali, sacroiliache, del ginocchio e intraossee. La gamma include il Peta RFA for Pain con feedback in tempo reale su temperatura, impedenza e dimensione della lesione, il Peta RFA System, Nerve per bersagli cervicali, toracici, lombari e sacroiliaci, il Peta RFA for Knee Pain, il Fusion Intraosseous RFA System for Spinal Tumors e la ThermoEdge RFA Platform. Le dimensioni dell'elettrodo e della cannula, le impostazioni del generatore e gli accessori compatibili sono specificati nella documentazione di prodotto anziché dedotti. I team di approvvigionamento dovrebbero confermare la registrazione normativa locale e lo stato dell'indicazione, che variano a seconda del mercato.

Portfolio e Dimensioni

In questa categoria, INVAMED elenca dispositivi come Peta Radiofrequency Ablation, Fusion Intraosseous Radiofrequency Ablation System for Spinal Tumors, ThermoEdge RFA Platform. Le gamme di dimensioni, i materiali e le configurazioni sono dettagliati nella documentazione di prodotto e nelle IFU applicabili.

Considerazioni Fondamentali

  • Poiché i nervi sensitivi possono rigenerarsi, un trattamento ripetuto può essere preso in considerazione nel tempo, in base al ritorno dei sintomi.
  • Le descrizioni del produttore riflettono l'intento progettuale del dispositivo piuttosto che un esito garantito per il singolo individuo.
  • Il feedback in tempo reale su temperatura, impedenza e dimensione della lesione è concepito per supportare una titolazione sicura dell'energia durante le procedure RF.

Domande Frequenti

Quanto dura il sollievo dall'ablazione RF?

La letteratura cita comunemente un sollievo relativo alle faccette di circa 6-12 mesi, ma la durata varia in base al paziente e al bersaglio e viene discussa con lo specialista curante.

INVAMED produce un sistema per l'ablazione dei nervi del ginocchio?

Sì. La Peta Radiofrequency Ablation (RFA) for Knee Pain è posizionata specificamente per le applicazioni sui nervi genicolati (del ginocchio).

L'ablazione RF può essere ripetuta se il dolore ritorna?

Poiché i nervi sensitivi trattati possono rigenerarsi, una procedura ripetuta può essere presa in considerazione nei casi appropriati; il momento è una decisione clinica individualizzata.

Informazioni su INVAMED

INVAMED è un produttore di dispositivi medici con sede ad Ankara, in Turchia, fondato nel 2005. INVAMED riferisce che i suoi dispositivi marcati CE sono distribuiti in un'ampia gamma di mercati internazionali.

Contesto Clinico e Tecnico

Se una procedura RF sia appropriata, e quale bersaglio venga selezionato, è una decisione clinica presa da uno specialista del dolore dopo una valutazione diagnostica. La scelta tra modalità pulsata e termica è fatta dallo specialista del dolore per il bersaglio specifico. La letteratura cita comunemente un sollievo dell'RF sulle faccette articolari nell'intervallo di circa 6-12 mesi, ma la durata individuale varia e non è garantita. I bersagli comuni includono i nervi del ramo mediale che innervano le faccette articolari della colonna vertebrale, la regione sacroiliaca e i rami nervosi periferici come i nervi genicolati intorno al ginocchio. Generatori come la piattaforma INVAMED Peta forniscono un feedback in tempo reale su temperatura e impedenza per supportare un'erogazione controllata di energia. La gestione interventistica del dolore, talvolta chiamata algologia, affronta il dolore cronico alla schiena, al collo, alle articolazioni e correlato ai tumori che non ha risposto adeguatamente alle misure conservative. I nervi specifici trattati e l'entità della lesione sono decisioni cliniche prese sotto guida per immagini. L'INVAMED Fusion Intraosseous Radiofrequency Ablation System for Spinal Tumors è posizionato per questa applicazione intraossea.

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Avvertenza Importante

Le informazioni qui riportate sono fornite a scopo formativo e per descrivere la tecnologia dei dispositivi; non sostituiscono il parere, la diagnosi o il trattamento medico professionale. Solo un professionista sanitario abilitato può determinare se una determinata procedura o dispositivo sia appropriato per uno specifico paziente. I prodotti INVAMED sono riservati all'uso da parte di professionisti qualificati che seguono le IFU ufficiali. L'autorizzazione normativa e l'etichettatura differiscono tra le regioni e non tutti i prodotti o le indicazioni sono disponibili in ogni mercato.

Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.

Revisionato da: INVAMED Medical Affairs

Questo contenuto è destinato alla formazione dei professionisti sanitari e non costituisce consulenza medica. Consultare sempre le linee guida cliniche e le istruzioni per l'uso del prodotto.

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