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Orthopedic & Trauma SolutionsAugust 17, 2012INVAMED Medical Affairs

Approvvigionamento di Dispositivi per Traumatologia Ortopedica: Guida al Produttore e all'Acquisto

Guida all'approvvigionamento di dispositivi per traumatologia ortopedica: portfolio INVAMED, , produzione ISO 13485 e cosa verificare.

Questa è una panoramica orientata all'approvvigionamento per distributori, ospedali e cliniche che valutano dispositivi per traumatologia ortopedica. La fissazione interna include chiodi endomidollari collocati all'interno del canale midollare delle ossa lunghe, nonché placche e viti applicate alla superficie ossea, mentre i fissatori esterni stabilizzano dall'esterno dell'arto. In qualità di produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'area; le informazioni qui riportate sono di carattere formativo e non costituiscono un parere medico.

Contesto: Fissazione delle Fratture e Ricostruzione Articolare

La scelta del materiale dell'impianto, comunemente leghe di titanio di grado medicale o acciaio inossidabile, influenza la resistenza, il comportamento nelle immagini radiologiche e la biocompatibilità, e viene considerata insieme al tipo di frattura. Quale impianto e tecnica siano appropriati dipende dal tipo di frattura, dalla qualità dell'osso e dai fattori del paziente, ed è determinato dal chirurgo ortopedico curante. Le placche bloccate presentano fori filettati che bloccano le viti a un angolo fisso per creare una stabilità angolare, che secondo le FAQ del sito è particolarmente rilevante per l'osso osteoporotico, mentre le placche non bloccate si basano sull'attrito tra la placca e l'osso.

Stato Normativo e Produzione

La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.

Portfolio e Dimensioni

All'interno di questa categoria, INVAMED elenca dispositivi come CytroFIX Intramedullary Femoral Nail, CytroFIX Intramedullary Tibia Nail, CytroFIX Intramedullary Lengthening Nail, CytroFIX Distal Tibia Medial Plate, CytroFIX Cannulated Screws, CytroFIX 2.0 Cortical Screws / 2.0 Locking Cortical Screws. Gli intervalli dimensionali, i materiali e le configurazioni sono dettagliati nella documentazione di prodotto e nelle IFU applicabili.

Considerazioni Fondamentali

  • Tutti gli impianti ortopedici INVAMED sono destinati all'uso da parte di chirurghi esperti e in conformità con le IFU e le approvazioni normative applicabili.
  • Le dichiarazioni del produttore sulla gamma CytroFIX, inclusa la cifra di oltre 35 varianti di impianto, riflettono le informazioni di prodotto dell'azienda piuttosto che esiti clinici garantiti.
  • La qualità dell'osso, inclusa l'osteoporosi, è un fattore chiave nel favorire i costrutti bloccati ad angolo fisso dove la presa delle viti può essere ridotta.

Domande Frequenti

In quali diametri sono disponibili i chiodi femorali?

Secondo i contenuti di invamed.com emersi tramite l'indice di ricerca, i chiodi endomidollari CytroFIX coprono le fratture femorali nell'intervallo di diametro da 9 a 13 mm, insieme a opzioni tibiali e omerali.

Di quale materiale sono realizzati gli impianti CytroFIX?

INVAMED descrive gli impianti CytroFIX come titanio di grado medicale (Ti-6Al-4V ELI), selezionato per l'elevata resistenza, la resistenza alla corrosione e la biocompatibilità, con un design anatomico e opzioni di bloccaggio.

Informazioni su INVAMED

INVAMED dichiara di mantenere un portfolio in crescita di brevetti internazionali nella sua gamma di dispositivi. INVAMED è un produttore di dispositivi medici con sede ad Ankara, in Turchia, fondato nel 2005.

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Avvertenza Importante

Questo articolo è destinato a fornire informazioni formative e tecniche di carattere generale sulle tecnologie dei dispositivi medici. Non costituisce un parere medico, una diagnosi o una raccomandazione terapeutica e non sostituisce il consulto con un professionista sanitario qualificato. Qualsiasi decisione relativa alla diagnosi o al trattamento deve essere presa da un medico abilitato sulla base di una valutazione individuale. I dispositivi INVAMED sono destinati all'uso da parte di professionisti sanitari formati, in conformità con le Istruzioni per l'Uso (IFU) applicabili e con le approvazioni normative locali. La disponibilità dei prodotti e le indicazioni variano da paese a paese.

Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.

Revisionato da: INVAMED Medical Affairs

Questo contenuto è destinato alla formazione dei professionisti sanitari e non costituisce consulenza medica. Consultare sempre le linee guida cliniche e le istruzioni per l'uso del prodotto.

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