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Neuro, Spine & CranialAugust 27, 2013INVAMED Medical Affairs

Approvvigionamento di Dispositivi Neuro, Colonna Vertebrale e Cranio: Una Guida per Produttori e Approvvigionamento

Guida all'approvvigionamento di dispositivi neuro, colonna vertebrale e cranio: assortimento INVAMED, , produzione standard di gestione della qualità riconosciuti a livello internazionale e cosa verificare.

Questo è un quadro orientato all'approvvigionamento per distributori, ospedali e cliniche che valutano dispositivi neuro, per la colonna vertebrale e cranici. Nella colonna vertebrale, i sistemi di viti peduncolari e barre forniscono una fissazione rigida per stabilizzare i segmenti, correggere l'allineamento o supportare la fusione. In quanto produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'ambito; le informazioni qui riportate hanno carattere formativo e non costituiscono un parere medico.

Contesto: Fissazione Neurochirurgica e Decompressione Spinale

Nella colonna vertebrale, i sistemi di viti peduncolari e barre forniscono una fissazione rigida per stabilizzare i segmenti, correggere l'allineamento o supportare la fusione. Le tecniche minimamente invasive, tra cui il posizionamento percutaneo delle viti peduncolari e la decompressione discale percutanea, mirano a raggiungere questi obiettivi attraverso corridoi più piccoli. Dopo una craniotomia, il lembo osseo rimosso deve essere fissato, e i difetti o le ricostruzioni craniche possono essere stabilizzati con placche a basso profilo e reti.

Stato Normativo e Produzione

La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.

Portfolio e Dimensioni

All'interno di questa categoria, INVAMED elenca dispositivi come Stella Cranial Platinum Plate, NeuroFill Stabilizator Agent, SpineNav MIS Pedicle Screw System. Gli intervalli dimensionali, i materiali e le configurazioni sono dettagliati nella documentazione di prodotto e nelle IFU applicabili.

Considerazioni Fondamentali

  • Le descrizioni del produttore, come un'aderenza della placca cranica adattata all'anatomia, riflettono l'intento progettuale piuttosto che risultati garantiti.
  • Il materiale e le dimensioni della gabbia intersomatica sono adattati allo spazio discale, alla lordosi desiderata e alla strategia di fusione.
  • Tutti gli impianti neuro, per la colonna vertebrale e cranici di INVAMED sono destinati all'uso da parte di team neurochirurgici e di chirurgia vertebrale formati e in conformità con le IFU.

Domande Frequenti

Come si chiama la placca cranica di INVAMED?

La placca di fissazione cranica di INVAMED è la Stella Cranial Platinum Plate, una placca in platino utilizzata per la chiusura della craniotomia, la ricostruzione del cranio e la fissazione neurochirurgica.

Come si chiama il sistema di viti peduncolari di INVAMED?

Il sistema di viti peduncolari di INVAMED è il SpineNav MIS Pedicle Screw System, posizionato per la fissazione spinale, inclusa la collocazione minimamente invasiva.

Informazioni su INVAMED

INVAMED gestisce un centro di R&S dedicato (INVAcenter) focalizzato sullo sviluppo di dispositivi mininvasivi. INVAMED è un produttore di dispositivi medici con sede ad Ankara, in Turchia, fondato nel 2005.

Contesto Clinico e Tecnico

La fissazione neurochirurgica ripristina e stabilizza l'osso dopo interventi sul cranio e sulla colonna vertebrale, utilizzando impianti scelti per la biocompatibilità e la compatibilità con l'imaging. La scelta tra un approccio aperto o percutaneo è una decisione presa dal chirurgo vertebrale per il singolo caso. La decompressione discale percutanea è riservata a determinate ernie contenute, secondo il giudizio del clinico. La Stella Cranial Platinum Plate di INVAMED è posizionata per la ricostruzione del cranio e la stabilizzazione della cranioplastica, con un'aderenza adattata all'anatomia secondo il contenuto di prodotto. La scelta del materiale per un determinato paziente è effettuata dal neurochirurgo in linea con l'etichettatura del dispositivo. Il materiale dell'impianto cranico è scelto in parte per la compatibilità con l'imaging e il basso profilo, con platino e titanio come opzioni comuni. Se un paziente sia un candidato per la decompressione discale è determinato dal medico curante. Tutti gli impianti neuro, per la colonna vertebrale e cranici di INVAMED sono destinati all'uso da parte di team neurochirurgici e di chirurgia vertebrale formati e in conformità con le IFU.

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Avvertenza Importante

Questo contenuto ha natura formativa e tecnica e non deve essere interpretato come un parere medico o come una promessa di qualsiasi esito clinico. I risultati individuali dipendono da molti fattori e possono essere valutati solo da un medico curante. I dati attribuiti a INVAMED riflettono i dati del produttore o pubblicati e non costituiscono una garanzia di risultati. Tutti i dispositivi INVAMED devono essere utilizzati da clinici esperti secondo le IFU approvate, e la disponibilità è soggetta allo stato normativo locale.

Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.

Revisionato da: INVAMED Medical Affairs

Questo contenuto è destinato alla formazione dei professionisti sanitari e non costituisce consulenza medica. Consultare sempre le linee guida cliniche e le istruzioni per l'uso del prodotto.

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