Il processo di coagulazione del corpo termina con un'unica reazione: il fibrinogeno si converte in fibrina, la proteina fibrosa che conferisce la struttura al coagulo di sangue. La tecnologia dei sigillanti a base di fibrina si basa direttamente su questa fase finale, fornendo fibrinogeno concentrato e trombina a un sito chirurgico in modo che un coagulo di fibrina stabile possa formarsi rapidamente e localmente, indipendentemente dal buon funzionamento del resto della cascata di coagulazione del paziente in quel momento.
Questo articolo spiega da cosa è composto un sigillante a base di fibrina, come la chimica bicomponente produce il suo effetto e i contesti chirurgici generali in cui viene utilizzata questa categoria di sigillanti.
Quali componenti compongono un sigillante a base di fibrina?
I sigillanti a base di fibrina sono generalmente forniti come sistemi bicomponenti che vengono combinati al momento dell'uso, in genere attraverso una doppia siringa o un dispositivo di erogazione simile che miscela i componenti mentre vengono applicati. Un componente contiene fibrinogeno concentrato, insieme ad altre proteine legate alla coagulazione a seconda della formulazione specifica. L'altro componente contiene trombina, spesso combinata con calcio, necessaria come cofattore nella reazione di coagulazione. Mantenere questi due componenti separati fino al punto di applicazione è essenziale, poiché la combinazione di fibrinogeno e trombina è ciò che innesca la reazione che forma la fibrina.
In che modo la miscelazione di questi componenti crea un sigillo?
Quando i componenti del fibrinogeno e della trombina si incontrano, la trombina agisce enzimaticamente sul fibrinogeno, scindendolo in monomeri di fibrina che polimerizzano spontaneamente in una rete di fibrina: essenzialmente lo stesso passaggio strutturale finale che avviene nella coagulazione del sangue naturale, ma concentrato e consegnato direttamente al sito chirurgico. Questa rete di fibrina forma una tenuta meccanica sull'area di applicazione e funge inoltre da impalcatura in grado di supportare il processo di guarigione della ferita man mano che il tessuto circostante guarisce. Poiché questa reazione è guidata dai componenti stessi del sigillante anziché dipendere fortemente dai livelli di fattore di coagulazione del paziente, i sigillanti a base di fibrina vengono comunemente considerati un'opzione in situazioni in cui lo stato di coagulazione sottostante di un paziente può essere una considerazione rilevante per l'équipe chirurgica.
Dove vengono tipicamente utilizzati i sigillanti a base di fibrina in chirurgia?
I sigillanti a base di fibrina vengono utilizzati in una vasta gamma di contesti chirurgici, generalmente laddove è necessario sigillare un'ampia superficie trasudante o laddove ottenere una chiusura a tenuta stagna o ermetica è clinicamente rilevante. Gli usi riportati comunemente includono l'emostasi sulle superfici degli organi parenchimali, il supporto per l'apposizione di tessuti in contesti ricostruttivi selezionati e, in alcune formulazioni, l'uso per sigillare perdite d'aria dopo alcune procedure toraciche. Le indicazioni specifiche approvate variano considerevolmente in base al produttore e alla regione normativa, pertanto è necessario consultare sempre le Istruzioni per l'uso (IFU) del prodotto applicabile anziché assumere indicazioni uniformi per l'intera categoria dei sigillanti a base di fibrina.
In che modo i sigillanti a base di fibrina differiscono dagli adesivi per tessuti cianoacrilati?
Entrambe le categorie sono talvolta raggruppate insieme in modo informale come "colle chirurgiche", ma la loro chimica di base è piuttosto diversa. I sigillanti a base di fibrina funzionano ricreando una reazione di coagulazione biologica utilizzando proteine correlate al sistema emostatico del corpo, mentre gli adesivi tissutali di cianoacrilato funzionano attraverso una reazione di polimerizzazione sintetica innescata dall'umidità dei tessuti. Si ritiene generalmente che i prodotti a base di fibrina siano più biologicamente integrati con il processo di guarigione, mentre gli adesivi di cianoacrilato sono noti per la polimerizzazione molto rapida, generalmente in pochi secondi. Nessuno dei due meccanismi è intrinsecamente preferibile in tutte le situazioni; la selezione dipende dalla specifica esigenza chirurgica, dal tessuto coinvolto e dal giudizio clinico del chirurgo.
Cosa bisogna tenere a mente riguardo all'uso del sigillante a base di fibrina?
Come qualsiasi prodotto emostatico o sigillante, i sigillanti a base di fibrina sono destinati a essere utilizzati come indicato nelle istruzioni per l'uso del produttore, applicati su tessuti opportunamente preparati e non sostituiscono il controllo chirurgico definitivo del sanguinamento attivo attraverso tecniche dirette come la legatura o la sutura laddove indicate. Le istruzioni per la gestione, inclusa la conservazione dei componenti, la miscelazione e l'uso del dispositivo applicativo, variano in modo significativo tra i produttori e non dovrebbero mai essere considerate intercambiabili tra i marchi.
Quali sono i due componenti di un sigillante a base di fibrina?
I sigillanti a base di fibrina sono generalmente composti da un componente contenente fibrinogeno e un componente contenente trombina (spesso combinato con calcio), che vengono miscelati insieme nel punto di applicazione. La combinazione dei due innesca la reazione che converte il fibrinogeno in un coagulo di fibrina stabile nel sito chirurgico.
Un sigillante a base di fibrina è la stessa cosa di un coagulo di sangue?
Produce una struttura terminale simile a un coagulo di sangue naturale perché utilizza versioni concentrate delle stesse proteine coinvolte nella cascata di coagulazione del corpo. Tuttavia, si tratta di un prodotto medico fabbricato applicato intenzionalmente durante un intervento chirurgico, non di un coagulo fisiologico spontaneo.
I sigillanti a base di fibrina possono essere utilizzati in pazienti con disturbi della coagulazione?
Si tratta di una decisione clinica che dipende in larga misura dalle condizioni specifiche del singolo paziente e dal contesto chirurgico generale e deve essere presa dal medico curante o dall'équipe chirurgica sulla base dell'anamnesi medica completa del paziente. Articoli generali come questo non possono sostituire la valutazione clinica personalizzata.
La tecnologia dei sigillanti a base di fibrina è una delle numerose categorie di sigillanti ed emostatici a cui si fa riferimento nel più ampio portafoglio di soluzioni di sigillanti emostatici per tessuti di INVAMED, insieme a emostatici assorbibili, matrici fluide e adesivi per tessuti.
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.