Questa guida offre una panoramica educativa e tecnica del settore neuro, colonna vertebrale e cranio e delle tecnologie dei dispositivi utilizzate in questo campo. Quali impianti e approccio siano appropriati è stabilito dal neurochirurgo o dal chirurgo vertebrale operante sulla base della patologia e dell'anatomia. In qualità di produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'area; le informazioni qui riportate sono a scopo educativo e non costituiscono un consiglio medico.
Contesto: fissazione neurochirurgica e decompressione spinale
Quali impianti e approccio siano appropriati è stabilito dal neurochirurgo o dal chirurgo vertebrale operante sulla base della patologia e dell'anatomia. Le gabbie per fusione intersomatica, spesso realizzate in PEEK o titanio, vengono posizionate tra i corpi vertebrali per ripristinare l'altezza del disco e favorire la fusione ossea. Nella colonna vertebrale, i sistemi di viti peduncolari e barre forniscono una fissazione rigida per stabilizzare i segmenti, correggere l'allineamento o sostenere la fusione.
Tecnologie principali e opzioni
Placche di fissazione cranica. Le placche di fissazione cranica fissano un lembo osseo dopo una craniotomia e contribuiscono a stabilizzare le ricostruzioni di cranioplastica, utilizzando metalli biocompatibili selezionati per la compatibilità con l'imaging. Le placche e le viti a basso profilo sono concepite per mantenere allineati i bordi ossei mentre procede la guarigione. Ricostruzione mediante cranioplastica. La cranioplastica ripara un difetto cranico, sia esso conseguente a un precedente intervento chirurgico o a un trauma, ripristinando il contorno e proteggendo il cervello sottostante. Placche e reti possono fissare un lembo osseo o un impianto ricostruttivo al cranio circostante. Materiali cranici in titanio e platino. Gli impianti cranici utilizzano metalli biocompatibili come il titanio e il platino, scelti in parte per la loro compatibilità con l'imaging e per la tollerabilità tissutale a lungo termine. La scelta del materiale può influenzare gli artefatti sull'imaging e il profilo dell'impianto sotto il cuoio capelluto. Sistemi di viti peduncolari e barre. Le viti peduncolari si ancorano nei peduncoli vertebrali e si collegano a barre per fornire una fissazione spinale rigida per la stabilizzazione, la correzione dell'allineamento o il sostegno alla fusione. Le teste poliassiali delle viti consentono di alloggiare la barra attraverso viti che non sono perfettamente collineari. Posizionamento mininvasivo delle viti peduncolari. Il posizionamento mininvasivo, o percutaneo, delle viti peduncolari inserisce le viti attraverso piccole incisioni, spesso con guida fluoroscopica o di navigazione. L'approccio mira a ridurre la disruzione dei tessuti molli rispetto a una tradizionale esposizione aperta. Gabbie per fusione intersomatica. Le gabbie intersomatiche vengono posizionate nello spazio discale per ripristinare l'altezza, sostenere il carico e contenere il materiale da innesto che favorisce la fusione tra vertebre adiacenti. Le gabbie in PEEK offrono un'opzione radiotrasparente con un modulo più vicino a quello dell'osso, mentre le gabbie in titanio forniscono un'impalcatura metallica con una superficie che può favorire l'integrazione ossea.
Confronto tra gli approcci
Impianto cranico in titanio rispetto all'impianto cranico in PEEK. Gli impianti cranici in titanio sono metallici e durevoli con biocompatibilità consolidata, mentre gli impianti in PEEK sono radiotrasparenti e hanno una rigidità più vicina a quella dell'osso. La linea cranica di INVAMED comprende la placca Stella a base di platino per la fissazione e la ricostruzione. Posizionamento aperto delle viti peduncolari rispetto al posizionamento percutaneo. Il posizionamento aperto delle viti peduncolari espone direttamente la colonna vertebrale per l'inserimento delle viti, mentre il posizionamento percutaneo utilizza piccole incisioni con guida per immagini. Il sistema SpineNav di INVAMED è concepito per supportare il posizionamento percutaneo mininvasivo. Fissazione spinale rigida rispetto alla stabilizzazione dinamica. La fissazione rigida con viti e barre blocca un segmento per sostenere la fusione o correggere una deformità, mentre la stabilizzazione dinamica è concepita per consentire un movimento controllato. Il sistema di viti peduncolari SpineNav di INVAMED fornisce una fissazione rigida all'interno della linea spinale.
Portfolio INVAMED in quest'area
Tra i dispositivi correlati di INVAMED figurano: Stella Cranial Platinum Plate, NeuroFill Stabilizator Agent, SpineNav MIS Pedicle Screw System. Le specifiche dettagliate di ciascuno sono fornite nella documentazione di prodotto.
Considerazioni chiave
- Il materiale dell'impianto cranico è scelto in parte per la compatibilità con l'imaging e per il basso profilo, con il platino e il titanio come opzioni comuni.
- Tutti gli impianti neuro, spinali e cranici di INVAMED sono destinati all'uso da parte di équipe neurochirurgiche e di chirurgia vertebrale formate e in conformità alle IFU.
- Le descrizioni del produttore, come la conformazione di una placca cranica adattata all'anatomia, riflettono l'intento progettuale piuttosto che risultati garantiti.
Domande frequenti
Chi decide quale impianto spinale utilizzare?
Il chirurgo vertebrale operante seleziona gli impianti sulla base della patologia e dell'anatomia; questo articolo è a scopo educativo e non costituisce una raccomandazione terapeutica.
Questi dispositivi neuro e spinali sono dotati di marchio CE?
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.
INVAMED offre gabbie intersomatiche in PEEK?
Sì. Il portfolio spinale di INVAMED comprende gabbie per fusione intersomatica in PEEK e gabbie cervicali, oltre ai sistemi di viti peduncolari e barre.
Informazioni su INVAMED
INVAMED gestisce un centro di R&S dedicato (INVAcenter) focalizzato sullo sviluppo di dispositivi mininvasivi. INVAMED è un produttore di dispositivi medici con sede ad Ankara, in Turchia, fondato nel 2005.
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Avviso importante
Questo articolo è destinato a fornire informazioni generali di carattere educativo e tecnico sulle tecnologie dei dispositivi medici. Non costituisce un consiglio medico, una diagnosi o una raccomandazione terapeutica e non sostituisce il consulto con un professionista sanitario qualificato. Qualsiasi decisione relativa alla diagnosi o al trattamento deve essere presa da un medico abilitato sulla base di una valutazione individuale. I dispositivi INVAMED sono destinati all'uso da parte di professionisti sanitari formati, in conformità alle applicabili Istruzioni per l'Uso (IFU) e alle approvazioni normative locali. La disponibilità dei prodotti e le indicazioni variano da paese a paese.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto è di natura educativa e tecnica.