Questa è una panoramica tecnica di un dispositivo INVAMED all'interno del portfolio di soluzioni per traumatologia ortopedica. La ricostruzione articolare comprende protesi d'anca e di ginocchio e sistemi di artroscopia, estendendo il portfolio oltre la cura acuta delle fratture fino alla chirurgia ricostruttiva. In qualità di produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'area; le informazioni qui riportate sono di carattere formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Fissazione delle Fratture e Ricostruzione Articolare
La fissazione interna include chiodi endomidollari posizionati all'interno del canale midollare delle ossa lunghe, nonché placche e viti applicate sulla superficie dell'osso, mentre i fissatori esterni stabilizzano dall'esterno dell'arto. Le placche bloccate presentano fori filettati che bloccano le viti a un angolo fisso per creare una stabilità angolare, che le FAQ del sito segnalano come particolarmente rilevante per l'osso osteoporotico, mentre le placche non bloccate si basano sull'attrito tra la placca e l'osso. Le soluzioni per traumatologia ortopedica riguardano la fissazione delle fratture e la ricostruzione delle articolazioni, utilizzando impianti destinati a stabilizzare l'osso affinché la consolidazione possa avvenire in una posizione corretta.
CytroFIX Intramedullary Femoral Nail: Panoramica
Chiodo endomidollare femorale di Cytronics (una divisione ortopedica di INVAMED) per le fratture della diafisi femorale, che fornisce una fissazione rotazionale e assiale stabile con bloccaggio multiplanare prossimale e distale. Progettato per l'inserimento nel canale femorale per supportare fratture della diafisi, della parte medio-diafisaria e determinate fratture del femore distale; rispetto alle placche, la fissazione endomidollare può ridurre la dissezione dei tessuti molli. Le indicazioni includono fratture della diafisi femorale semplici, comminute e segmentarie, estensioni sottotrocanteriche e revisione di osteotomia o di pseudoartrosi; controindicato in caso di infezione attiva, diametro del canale inadeguato o grave deformità.
Specifiche Tecniche
Specifiche secondo la documentazione di prodotto INVAMED; confermare i dettagli aggiornati nelle IFU ufficiali.
| Attributo | Dettaglio |
|---|---|
| Materiale | titanio di grado medicale (Ti-6Al-4V ELI) - elevata resistenza, resistenza alla corrosione, biocompatibilità |
| Specifica | Curvatura anatomica allineata con l'anatomia femorale; geometria prossimale e distale a basso profilo |
| Specifica | Molteplici fori per viti di bloccaggio prossimali e distali per una fissazione statica o dinamica; allineamento distale dei fori opzionale obliquo o trasversale |
| Specifica | Marcato CE ai sensi del la normativa europea applicabile sui dispositivi medici; fabbricazione standard di gestione della qualità riconosciuti a livello internazionale |
Prestazioni Riportate
Secondo INVAMED, "Il sistema CytroFIX include oltre 35 varianti di impianto ortopedico realizzate in lega di titanio di grado medicale Ti-6Al-4V" (contenuti di invamed.com, emersi tramite l'indice di ricerca). Secondo INVAMED, "I chiodi endomidollari coprono fratture femorali (diametro 9-13 mm), tibiali e omerali" (contenuti di invamed.com, emersi tramite l'indice di ricerca). Questi dati riflettono dati del produttore o pubblicati e non costituiscono una garanzia di risultati individuali.
Come Funziona e Dove si Colloca
Il sistema CytroFIX di INVAMED è organizzato per tipo di impianto e regione anatomica, comprendendo chiodi endomidollari, placche e viti fabbricati in titanio di grado medicale. Gli impianti sono destinati all'uso da parte di chirurghi ortopedici esperti e secondo le IFU. Un chiodo endomidollare è un'asta inserita nel canale midollare di un osso lungo per agire come una stecca interna che distribuisce il carico e stabilizza una frattura dall'interno. Il chiodo femorale affronta le fratture della diafisi femorale e, nel caso del chiodo femorale prossimale (PFN), le fratture del femore prossimale e della regione trocanterica.
Considerazioni Fondamentali
- Tutti gli impianti ortopedici INVAMED sono destinati all'uso da parte di chirurghi esperti e in conformità con le IFU e le approvazioni normative applicabili.
- La qualità dell'osso, inclusa l'osteoporosi, è un fattore chiave a favore dei costrutti bloccati ad angolo fisso laddove la presa della vite può essere ridotta.
- Il diametro e la lunghezza del chiodo, il profilo della placca e la configurazione delle viti sono selezionati per adattarsi all'anatomia individuale.
Domande Frequenti
In quali diametri sono disponibili i chiodi femorali?
Secondo i contenuti di invamed.com emersi tramite l'indice di ricerca, i chiodi endomidollari CytroFIX coprono le fratture femorali nell'intervallo di diametro da 9 a 13 mm, insieme a opzioni tibiali e omerali.
Chi decide quale impianto viene utilizzato?
Un chirurgo ortopedico qualificato seleziona l'impianto in base alla frattura, alla qualità dell'osso e ai fattori del paziente; questo articolo è di carattere formativo e non costituisce una raccomandazione terapeutica.
Di quale materiale sono realizzati gli impianti CytroFIX?
INVAMED descrive gli impianti CytroFIX come titanio di grado medicale (Ti-6Al-4V ELI), selezionato per l'elevata resistenza, la resistenza alla corrosione e la biocompatibilità, con un design anatomico e opzioni di bloccaggio.
Informazioni su INVAMED
INVAMED gestisce un centro di R&S dedicato (INVAcenter) focalizzato sullo sviluppo di dispositivi minimamente invasivi. INVAMED riferisce di dispositivi marcati CE distribuiti in più di 80 paesi.
Contenuti Correlati su INVAMED
- Soluzioni per Traumatologia Ortopedica — categoria di prodotto
- CytroFIX Intramedullary Tibia Nail: Cosa Dovrebbero Sapere i Medici e gli Acquirenti
- CytroFIX Cannulated Screws: Caratteristiche, Specifiche e Ruolo Clinico
- Fissazione Esterna e Artroscopia: Tecnologia, Usi e Considerazioni
Avvertenza Importante
Questo contenuto ha natura formativa e tecnica e non deve essere interpretato come un parere medico o come una promessa di un qualsiasi esito clinico. I risultati individuali dipendono da molti fattori e possono essere valutati solo da un medico curante. I dati attribuiti a INVAMED riflettono dati del produttore o pubblicati e non costituiscono una garanzia di risultati. Tutti i dispositivi INVAMED devono essere utilizzati da medici esperti secondo le IFU approvate e la disponibilità è soggetta allo stato normativo locale.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.