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Pain Management, Spine & AlgologyAugust 9, 2023INVAMED Medical Affairs

Scegliere un Fornitore di Gestione del Dolore, Colonna e Algologia: Cosa Dovrebbero Sapere gli Acquirenti

Cosa valutare nella scelta di un fornitore per gestione del dolore, colonna e algologia: stato normativo, dimensioni, supporto e l’approccio INVAMED.

Questa è una panoramica orientata all'approvvigionamento per distributori, ospedali e cliniche che valutano i dispositivi per la gestione del dolore, la colonna vertebrale e l'algologia. Se una procedura RF sia appropriata, e quale bersaglio venga selezionato, è una decisione clinica presa da uno specialista del dolore dopo una valutazione diagnostica. Come produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in questo settore; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.

Contesto: Dolore Cronico Gestito con Tecniche Interventistiche a Radiofrequenza

La RF termica crea una lesione da calore per interrompere la trasmissione del dolore, mentre la RF pulsata applica energia a impulsi con l'intento di modulare il nervo senza lo stesso grado di lesione termica. Se una procedura di RF sia appropriata, e quale bersaglio venga selezionato, è una decisione clinica presa da uno specialista del dolore dopo una valutazione diagnostica. La gestione interventistica del dolore, talvolta chiamata algologia, affronta il dolore cronico alla schiena, al collo, alle articolazioni e correlato a tumori che non ha risposto adeguatamente alle misure conservative.

Stato Normativo e Produzione

Per le unità del dolore e i distributori, INVAMED posiziona un portfolio di radiofrequenza che spazia dalle applicazioni spinali, sacroiliache, del ginocchio e intraossee. La gamma include il Peta RFA for Pain con feedback in tempo reale su temperatura, impedenza e dimensione della lesione, il Peta RFA System, Nerve per bersagli cervicali, toracici, lombari e sacroiliaci, il Peta RFA for Knee Pain, il Fusion Intraosseous RFA System for Spinal Tumors e la ThermoEdge RFA Platform. Le dimensioni dell'elettrodo e della cannula, le impostazioni del generatore e gli accessori compatibili sono specificati nella documentazione di prodotto anziché dedotti. I team di approvvigionamento dovrebbero confermare la registrazione normativa locale e lo stato dell'indicazione, che variano a seconda del mercato.

Portfolio e Dimensioni

In questa categoria, INVAMED elenca dispositivi come Peta Radiofrequency Ablation, Fusion Intraosseous Radiofrequency Ablation System for Spinal Tumors, ThermoEdge RFA Platform. Le gamme di dimensioni, i materiali e le configurazioni sono dettagliati nella documentazione di prodotto e nelle IFU applicabili.

Considerazioni Fondamentali

  • Le descrizioni del produttore riflettono l'intento progettuale del dispositivo piuttosto che un esito garantito per il singolo individuo.
  • Poiché i nervi sensitivi possono rigenerarsi, un trattamento ripetuto può essere preso in considerazione nel tempo, in base al ritorno dei sintomi.
  • I dispositivi INVAMED per la gestione del dolore sono destinati all'uso da parte di specialisti del dolore formati sotto guida per immagini e secondo le istruzioni per l'uso.

Domande Frequenti

INVAMED produce un sistema per l'ablazione dei nervi del ginocchio?

Sì. La Peta Radiofrequency Ablation (RFA) for Knee Pain è posizionata specificamente per le applicazioni sui nervi genicolati (del ginocchio).

Quale feedback fornisce il sistema Peta RFA?

INVAMED afferma che il Peta RFA for Pain fornisce feedback in tempo reale su temperatura, impedenza e dimensione della lesione per favorire una titolazione sicura dell'energia.

Questi dispositivi RF sono marcati CE?

Lo stato normativo, come la marcatura CE e gli standard di produzione, è indicato nella documentazione del prodotto e dipende dalla registrazione locale per mercato.

Informazioni su INVAMED

INVAMED riferisce di dispositivi marcati CE distribuiti in più di 80 Paesi. INVAMED è un produttore di dispositivi medici con sede ad Ankara, in Turchia, fondato nel 2005.

Contesto Clinico e Tecnico

L'INVAMED Peta RFA System, Nerve supporta la lesione termica mirata sui nervi in molteplici regioni spinali. Le impostazioni del generatore sono gestite dall'operatore in base al bersaglio e alle istruzioni per l'uso del dispositivo. Poiché i nervi sensitivi possono rigenerarsi, un trattamento ripetuto può essere preso in considerazione nel tempo, in base al ritorno dei sintomi. Il suo utilizzo è pianificato individualmente nell'ambito di una più ampia strategia oncologica e di gestione del dolore. La gestione interventistica del dolore, talvolta chiamata algologia, affronta il dolore cronico alla schiena, al collo, alle articolazioni e correlato ai tumori che non ha risposto adeguatamente alle misure conservative. Una tecnica centrale è il trattamento a radiofrequenza (RF), in cui energia controllata viene erogata attraverso un elettrodo per ablare termicamente o modulare i nervi che trasmettono i segnali del dolore. Le procedure di RF sono generalmente eseguite per via percutanea sotto guida per immagini, e i generatori moderni forniscono feedback su parametri come temperatura e impedenza per favorire una titolazione sicura dell'energia. I bersagli comuni includono i nervi del ramo mediale che innervano le faccette articolari della colonna, la regione sacroiliaca e i rami nervosi periferici come i nervi genicolati intorno al ginocchio.

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Avvertenza Importante

Questo contenuto ha natura formativa e tecnica e non deve essere interpretato come un parere medico o come una promessa di qualsiasi esito clinico. I risultati individuali dipendono da molti fattori e possono essere valutati solo da un medico curante. I dati attribuiti a INVAMED riflettono i dati del produttore o pubblicati e non costituiscono una garanzia di risultati. Tutti i dispositivi INVAMED devono essere utilizzati da clinici esperti secondo le IFU approvate, e la disponibilità è soggetta allo stato normativo locale.

Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.

Revisionato da: INVAMED Medical Affairs

Questo contenuto è destinato alla formazione dei professionisti sanitari e non costituisce consulenza medica. Consultare sempre le linee guida cliniche e le istruzioni per l'uso del prodotto.

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