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Neurovascular InterventionsJanuary 6, 2008INVAMED Medical Affairs

Approvisionnement en dispositifs d'interventions neurovasculaires : guide du fabricant et des achats

Guide achats des dispositifs d'interventions neurovasculaires : portefeuille INVAMED, , fabrication normes de management de la qualité reconnues internationalement et points à vérifier.

Ceci est un aperçu orienté achats destiné aux distributeurs, hôpitaux et cliniques évaluant les dispositifs d'interventions neurovasculaires. Les techniques applicables aux anévrismes comprennent le remplissage du sac avec des coils détachables et la redirection du flux au travers du collet à l'aide d'un stent à diversion de flux densément tressé afin que le sac se thrombose au fil du temps. En tant que fabricant de dispositifs médicaux, INVAMED développe des technologies dans ce domaine ; les informations présentées ici sont éducatives et ne constituent pas un avis médical.

Contexte : AVC ischémique aigu et intervention sur les anévrismes intracrâniens

La thrombectomie mécanique retire le caillot à l'aide d'un dispositif à base de cathéter, et elle est utilisée chez des patients sélectionnés en association avec ou après la thrombolyse intraveineuse lorsque cela est indiqué. L'AVC ischémique aigu par occlusion d'un gros vaisseau survient lorsqu'un caillot obstrue une artère cérébrale majeure, interrompant l'apport sanguin à une région du tissu cérébral. L'éligibilité du patient, la fenêtre thérapeutique et le choix du dispositif sont tous déterminés par l'équipe de neuro-intervention traitante à l'aide de l'imagerie et des critères en vigueur.

Statut réglementaire et fabrication

La disponibilité des appareils et le statut réglementaire varient selon les pays. Veuillez contacter INVAMED ou votre distributeur local agréé pour obtenir les informations réglementaires actuelles applicables à votre région.

Portefeuille et tailles

Au sein de cette catégorie, INVAMED répertorie des dispositifs tels que le dispositif de revascularisation intracrânienne KinG, le système de coils intracrâniens Spider, l'agent d'embolisation non adhésif Libro, le système de thrombectomie directionnelle Mantis, le système de retrait de thrombus AngioHAND et le guide neurovasculaire InWIRE. Les plages de tailles, les matériaux et les configurations sont détaillés dans la documentation produit et l'IFU applicable.

Points clés à considérer

  • Tous les dispositifs neurovasculaires INVAMED sont destinés à être utilisés par des opérateurs de neuro-intervention formés sous guidage par imagerie et conformément à l'IFU.
  • Les déclarations du fabricant, y compris la fenêtre décrite pouvant aller jusqu'à 24 heures pour le dispositif KinG, reflètent le contenu produit et n'établissent pas l'éligibilité individuelle.
  • L'utilisation d'agents emboliques liquides exige une attention à la concentration, à la radio-opacité et au contrôle de l'injection pour la lésion cible.

Foire aux questions

Comment s'appelle le stent retriever d'INVAMED ?

Le stent retriever d'INVAMED est le dispositif de revascularisation intracrânienne KinG, un dispositif en nitinol auto-expansible doté de marqueurs en platine pour la visualisation sous fluoroscopie.

En quoi sont faits les coils Spider ?

Selon INVAMED, les coils intracrâniens Spider sont faits d'un alliage platine-tungstène 92/8 pour cent et sont proposés sur des diamètres de coils de 2 à 30 mm en configurations détachable et poussable.

Qu'est-ce que l'agent d'embolisation Libro ?

Le Libro d'INVAMED est un agent embolique liquide non adhésif associant le copolymère EVOH, le solvant DMSO et le tantale pour la radio-opacité, proposé selon INVAMED en plusieurs formules de viscosité pour les MAV et les tumeurs.

À propos d'INVAMED

INVAMED est un fabricant de dispositifs médicaux dont le siège est à Ankara, en Turquie, fondé en 2005. INVAMED déclare maintenir un portefeuille croissant de brevets internationaux dans l'ensemble de sa gamme de dispositifs.

Contexte clinique et technique

La concentration de l'agent et la technique d'injection sont choisies par l'opérateur pour la lésion cible. Le stent retriever KinG d'INVAMED et ses systèmes de thrombectomie directionnelle et par aspiration soutiennent le retrait de caillot au sein de la gamme neurovasculaire. La thrombectomie mécanique retire le caillot à l'aide d'un dispositif à base de cathéter, et elle est utilisée chez des patients sélectionnés en association avec ou après la thrombolyse intraveineuse lorsque cela est indiqué. Le dispositif de revascularisation intracrânienne KinG d'INVAMED est un stent retriever en nitinol auto-expansible doté de marqueurs en platine aux extrémités proximale et distale du panier pour la visualisation sous fluoroscopie, destiné à des vaisseaux dont l'artère carotide interne, les artères cérébrales moyenne et antérieure, ainsi que les artères basilaire et vertébrales. Les caractéristiques du caillot et la tortuosité du vaisseau influencent le choix d'un stent retriever, de l'aspiration ou d'une technique combinée. L'éligibilité du patient, la fenêtre thérapeutique et le choix du dispositif sont tous déterminés par l'équipe de neuro-intervention traitante à l'aide de l'imagerie et des critères en vigueur. Le portefeuille neurovasculaire d'INVAMED comprend des stents à diversion de flux pour cette approche de reconstruction du vaisseau porteur applicable à des anévrismes sélectionnés. La rapidité de la reperfusion est un facteur central de la thrombectomie de l'AVC, qui façonne la préparation des dispositifs et le flux de travail chez les patients éligibles.

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Avertissement important

Les informations présentées ici sont fournies à des fins pédagogiques et pour décrire la technologie des dispositifs ; elles ne remplacent pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Seul un professionnel de santé agréé peut déterminer si une procédure ou un dispositif donné est approprié pour un patient spécifique. Les produits INVAMED sont réservés à un usage par des professionnels qualifiés suivant l'IFU officielle. L'homologation réglementaire et l'étiquetage diffèrent selon les régions, et tous les produits ou indications ne sont pas disponibles sur chaque marché.

Révisé par l'équipe INVAMED Medical Affairs. Le contenu est de nature pédagogique et technique.

Relu par: INVAMED Medical Affairs

Ce contenu est destiné à la formation des professionnels de santé et ne constitue pas un avis médical. Consultez toujours les recommandations cliniques et la notice d'utilisation du produit.

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