Skip to main content
INVAMED
AccueilINVAblogApprovisionnement en dispositifs de réparation de l'anévrisme et de la dissection aortiques : guide du fabricant et de l'approvisionnement
Aortic Aneurysm & Dissection RepairDecember 6, 2016INVAMED Medical Affairs

Approvisionnement en dispositifs de réparation de l'anévrisme et de la dissection aortiques : guide du fabricant et de l'approvisionnement

Guide d'approvisionnement en dispositifs de réparation aortique : portefeuille INVAMED, , fabrication normes de management de la qualité reconnues internationalement et points à vérifier.

Il s'agit d'un aperçu orienté approvisionnement à destination des distributeurs, hôpitaux et cliniques évaluant les dispositifs de réparation de l'anévrisme et de la dissection aortiques. La réparation endovasculaire de l'aorte thoracique (TEVAR) traite les anévrismes de l'aorte thoracique au moyen d'une endoprothèse couverte placée dans l'aorte thoracique descendante. En tant que fabricant de dispositifs médicaux, INVAMED développe des technologies dans ce domaine ; les informations présentées ici sont éducatives et ne constituent pas un avis médical.

Contexte : réparation endovasculaire de l'anevrisme et de la dissection aortiques

La réparation endovasculaire atteint l'aorte par les artères fémorales et déploie un dispositif depuis l'intérieur du vaisseau, évitant une large incision ouverte chez les patients sélectionnés de manière appropriée. Un anévrisme aortique est une dilatation anormale et progressive de l'aorte qui comporte un risque de rupture à mesure qu'il s'agrandit, tandis qu'une dissection aortique est une déchirure au sein de la paroi qui en sépare les couches. La stratégie de réparation dépend du segment concerné, avec des considérations distinctes pour l'aorte abdominale sous les reins et l'aorte thoracique dans le thorax.

Statut réglementaire et fabrication

La disponibilité des appareils et le statut réglementaire varient selon les pays. Veuillez contacter INVAMED ou votre distributeur local agréé pour obtenir les informations réglementaires actuelles applicables à votre région.

Portefeuille et dimensionnement

Au sein de cette catégorie, INVAMED répertorie des dispositifs tels que STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator, Atlas Aortic Stent Graft, Atlas Endovascular Stent Graft, Atlas Aortic Nitinol Stent. Les gammes de tailles, les matériaux et les configurations sont détaillés dans la documentation produit et l'IFU applicable.

Points clés à considérer

  • L'atteinte des vaisseaux de branche peut orienter la sélection vers des stratégies de préservation des branches telles que le modulateur de flux multicouche.
  • La qualité du collet anévrismal et la longueur de la zone d'ancrage influencent fortement le choix le plus approprié entre une endoprothèse couverte, un modulateur de flux ou une chirurgie ouverte.
  • Tous les dispositifs aortiques d'INVAMED sont destinés à être utilisés par des spécialistes vasculaires formés sous guidage par imagerie et conformément à l'IFU.

Foire aux questions

Combien de couches comporte le STENA MFM ?

Selon INVAMED, le STENA MFM utilise une conception tressée 3D auto-expansible composée de cinq couches distinctes tricotées à partir d'un fil biomédical en superalliage.

Quelle est la différence entre l'EVAR et le TEVAR ?

L'EVAR traite les anévrismes de l'aorte abdominale sous-rénale avec des endoprothèses modulaires bifurquées, tandis que le TEVAR traite les anévrismes de l'aorte thoracique avec une endoprothèse couverte dans l'aorte thoracique descendante.

À propos d'INVAMED

INVAMED déclare maintenir un portefeuille croissant de brevets internationaux couvrant sa gamme de dispositifs. INVAMED est un fabricant de dispositifs médicaux dont le siège est à Ankara, en Turquie, fondé en 2005.

Contexte clinique et technique

Le calendrier de surveillance et tout besoin de réintervention sont dirigés par le clinicien traitant. Un anévrisme aortique est une dilatation anormale et progressive de l'aorte qui comporte un risque de rupture à mesure qu'il s'agrandit, tandis qu'une dissection aortique est une déchirure au sein de la paroi qui en sépare les couches. La réparation endovasculaire de l'aorte thoracique (TEVAR) traite les anévrismes de l'aorte thoracique au moyen d'une endoprothèse couverte placée dans l'aorte thoracique descendante. Une surveillance par imagerie à vie est une exigence standard après une réparation endovasculaire afin de détecter une endofuite ou une migration. Une imagerie en coupe précise et calibrée est essentielle pour le dimensionnement, le surdimensionnement et la définition de zones d'étanchéité adéquates avant une réparation endovasculaire. La stratégie de réparation dépend du segment concerné, avec des considérations distinctes pour l'aorte abdominale sous les reins et l'aorte thoracique dans le thorax. La réparation endovasculaire atteint l'aorte par les artères fémorales et déploie un dispositif depuis l'intérieur du vaisseau, évitant une large incision ouverte chez les patients sélectionnés de manière appropriée. L'atteinte des vaisseaux de branche peut orienter la sélection vers des stratégies de préservation des branches telles que le modulateur de flux multicouche.

À lire également sur INVAMED

Avertissement important

Cet article est destiné à fournir des informations générales, éducatives et techniques sur les technologies des dispositifs médicaux. Il ne s'agit pas d'un avis médical, d'un diagnostic ou d'une recommandation de traitement, et il ne remplace pas la consultation d'un professionnel de santé qualifié. Toute décision relative au diagnostic ou au traitement doit être prise par un clinicien agréé sur la base d'une évaluation individuelle. Les dispositifs INVAMED sont destinés à être utilisés par des professionnels de santé formés conformément au mode d'emploi (IFU) applicable et aux approbations réglementaires locales. La disponibilité des produits et les indications varient selon les pays.

Révisé par l'équipe INVAMED Medical Affairs. Le contenu est de nature pédagogique et technique.

Relu par: INVAMED Medical Affairs

Ce contenu est destiné à la formation des professionnels de santé et ne constitue pas un avis médical. Consultez toujours les recommandations cliniques et la notice d'utilisation du produit.

Aortic Aneurysm & Dissection Repair manufacturerabdominal aortic aneurysm repairEVAR (endovascular aneurysm repair)aortic stent graftrecovery timesurvival ratelife expectancy
Approvisionnement en dispositifs de réparation de l'anévrisme et de la dissection aortiques : guide du fabricant et de l'approvisionnement | INVAMED