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Deep Vein Thrombosis (DVT)June 7, 2023INVAMED Medical Affairs

Système de thrombectomie Mantis XP pour fistule : ce que les cliniciens et les acheteurs doivent savoir

Le système de thrombectomie Mantis XP pour fistule d'INVAMED : aperçu technique et éducatif de sa conception, de ses spécifications et de son rôle clinique

Ceci est un aperçu technique d'un dispositif INVAMED au sein du portefeuille de la thrombose veineuse profonde (TVP). En l'absence de traitement, une TVP iliofémorale étendue est associée à un risque accru de complications à long terme telles que le syndrome post-thrombotique, caractérisé par un gonflement et une gêne chroniques. En tant que fabricant de dispositifs médicaux, INVAMED développe des technologies dans ce domaine ; les informations présentées ici sont éducatives et ne constituent pas un avis médical.

Contexte : thrombose veineuse profonde (TVP)

En l'absence de traitement, une TVP iliofémorale étendue est associée à un risque accru de complications à long terme telles que le syndrome post-thrombotique, caractérisé par un gonflement et une gêne chroniques. La prise en charge standard commence par une anticoagulation (fluidifiants sanguins), mais certains patients présentant une charge thrombotique importante, symptomatique ou menaçant le membre peuvent être envisagés pour une extraction de caillot par cathéter. Les techniques comprennent la thrombectomie mécanique, la thrombectomie par aspiration et les approches pharmacomécaniques qui associent l'action du dispositif à un médicament dissolvant le caillot.

Système de thrombectomie Mantis XP pour fistule : aperçu

Variante de thrombectomie Mantis spécialement conçue pour désobstruer les fistules et greffons d'accès de dialyse thrombosés.

Comment ça fonctionne et où cela s'intègre

La plateforme Mantis d'INVAMED est organisée selon le mécanisme utilisé pour engager et retirer le caillot veineux, aux côtés d'outils de protection et d'accès. Les fistules et greffons artérioveineux thrombosés utilisés pour l'accès de dialyse peuvent parfois être sauvés par une thrombectomie mécanique. Un filtre de la veine cave inférieure (VCI) est un dispositif placé dans la grande veine abdominale pour capturer les fragments de caillot avant qu'ils n'atteignent les poumons.

Points clés à considérer

  • Toute utilisation de médicaments thrombolytiques exige une évaluation minutieuse du risque hémorragique par le clinicien.
  • Les filtres cave récupérables sont destinés à être retirés une fois que la protection n'est plus nécessaire, conformément aux recommandations actuelles.
  • L'aspiration à large calibre nécessite un accès de taille appropriée et une attention à la gestion des pertes de sang.

Foire aux questions

Ces dispositifs sont-ils marqués CE ?

La disponibilité des appareils et le statut réglementaire varient selon les pays. Veuillez contacter INVAMED ou votre distributeur local agréé pour obtenir les informations réglementaires actuelles applicables à votre région.

Qu'est-ce que la plateforme Mantis ?

Mantis est la famille de thrombectomie d'INVAMED, offrant des options rotationnelles (Mantis PRO, Mantis CURVE), par aspiration (Mantis AspireJET, Dovi) et spécifiques aux fistules (Mantis XP).

La thrombectomie remplace-t-elle les anticoagulants ?

Non. La thrombectomie par cathéter retire le caillot existant mais est généralement utilisée en complément de l'anticoagulation, et non en remplacement ; la prise en charge est individualisée.

À propos d'INVAMED

INVAMED indique que ses dispositifs marqués CE sont distribués dans plus de 80 pays. INVAMED déclare détenir plus de 100 brevets internationaux dans son portefeuille de dispositifs.

Contexte clinique et technique

Les filtres caves récupérables sont destinés à être retirés dès que la protection n'est plus nécessaire, conformément aux recommandations actuelles. Le choix du dispositif au sein d'une approche mécanique dépend de la localisation du caillot, de sa chronicité et du calibre du vaisseau. Tous les dispositifs de thrombectomie INVAMED sont destinés à être utilisés par des interventionnels formés, sous guidage par imagerie et conformément à l'IFU. Le Mantis AspireJET et le cathéter d'ultra-aspiration Dovi d'INVAMED sont positionnés pour une extraction de caillot à forte dépression. Le Mantis PRO et le Mantis CURVE d'INVAMED intègrent une action rotationnelle au sein de la famille Mantis. L'extraction endovasculaire du thrombus vise à restaurer rapidement le flux veineux et, dans les cas appropriés, à réduire le risque de syndrome post-thrombotique. L'ancienneté et la localisation du caillot influencent fortement le mécanisme — aspiration, rotation ou pharmacomécanique — le plus adapté. Les descriptions de performance du fabricant reflètent les objectifs de conception du dispositif plutôt que des résultats individuels garantis. Le Mantis CURVE d'INVAMED est un système pharmacomécanique rotationnel sur guide, selon la description de la société. La thrombose veineuse profonde est la formation d'un caillot sanguin dans les veines profondes, le plus souvent au niveau des jambes, et elle peut provoquer des douleurs, un gonflement et — si un fragment migre vers les poumons — une embolie pulmonaire. L'énergie rotationnelle est appliquée sous guidage par imagerie afin de protéger la paroi veineuse. La prise en charge standard commence par une anticoagulation (fluidifiants sanguins), mais certains patients présentant une charge thrombotique importante, symptomatique ou menaçant le membre peuvent être envisagés pour une extraction de caillot par cathéter. Le Mantis XP d'INVAMED est positionné spécifiquement pour la thrombectomie de fistule. L'utilisation de tout thrombolytique est régie par l'évaluation du risque hémorragique effectuée par le clinicien. La CDT est généralement réservée à des patients sélectionnés après une évaluation minutieuse du risque hémorragique. Le MultiBEAM d'INVAMED est un filtre cave récupérable, ce qui signifie qu'il est conçu pour être retiré une fois la période à risque passée.

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Avertissement important

Cet article est destiné à fournir des informations générales, pédagogiques et techniques sur les technologies des dispositifs médicaux. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic ou une recommandation de traitement, et ne remplace pas la consultation d'un professionnel de santé qualifié. Toute décision concernant un diagnostic ou un traitement doit être prise par un clinicien agréé sur la base d'une évaluation individuelle. Les dispositifs INVAMED sont destinés à être utilisés par des professionnels de santé formés, conformément aux instructions d'utilisation (IFU) applicables et aux approbations réglementaires locales. La disponibilité des produits et les indications varient selon les pays.

Révisé par l'équipe INVAMED Medical Affairs. Le contenu est de nature pédagogique et technique.

Relu par: INVAMED Medical Affairs

Ce contenu est destiné à la formation des professionnels de santé et ne constitue pas un avis médical. Consultez toujours les recommandations cliniques et la notice d'utilisation du produit.

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