Le système de thrombectomie rotationnelle Mantis est une plateforme à base de cathéter conçue par INVAMED pour la disruption mécanique et l'aspiration du thrombus dans le système vasculaire périphérique et veineux. Ce guide décrit les caractéristiques de conception du dispositif et son rôle clinique prévu à l'attention des interventionnistes évaluant des options mécaniques pour la prise en charge de la TVP.
Qu'est-ce que le système de thrombectomie rotationnelle Mantis ?
Mantis est conçu autour d'un embout rotatif en forme de lame qui engage et fragmente le thrombus au sein du vaisseau traité, associé à une lumière d'aspiration intégrée destinée à évacuer le matériel fragmenté. Le système est destiné à la disruption mécanique et à l'aspiration de thrombus ou d'emboles dans les systèmes périphérique et/ou veineux, le positionnant comme une option mécanique au sein du spectre plus large des interventions pour la TVP, qui comprend également la thrombolyse dirigée par cathéter et les approches pharmacomécaniques.
Quelles sont les principales caractéristiques de conception ?
La construction du cathéter associe un arbre d'entraînement rotationnel à une gaine externe flexible destinée à faciliter la navigation à travers une anatomie veineuse variable :
- Embout rotatif à lames — conçu pour engager un thrombus de consistance variable en vue de sa fragmentation
- Lumière d'aspiration intégrée — destinée à retirer le matériel de caillot fragmenté pendant la procédure
- Matériau de l'arbre d'entraînement — fabriqué en acier inoxydable ou en nitinol pour la transmission rotationnelle
- Gaine externe — une gaine polymère flexible destinée à faciliter la délivrabilité à travers des segments vasculaires tortueux
- Compatibilité pharmacomécanique — la plateforme est conçue pour prendre en charge une gestion combinée mécanique et pharmacologique du caillot lorsque cela est cliniquement indiqué
Comment fonctionne le mécanisme rotationnel ?
Lors de l'utilisation, le cathéter est avancé jusqu'au site de traitement sous guidage fluoroscopique. L'embout rotatif à lames est activé pour fragmenter mécaniquement le thrombus, tandis que la lumière d'aspiration est destinée à évacuer le matériel fragmenté, réduisant la charge de caillot qui pourrait sinon emboliser ou nécessiter une dissolution pharmacologique prolongée. Cette conception à double mécanisme mécanique et par aspiration est destinée à offrir aux opérateurs une flexibilité pour adapter la technique à la consistance du caillot et à la localisation du vaisseau.
Que doivent examiner les cliniciens avant l'utilisation ?
Comme pour tout dispositif de thrombectomie endovasculaire, la sélection appropriée des patients, le dimensionnement des vaisseaux et la technique procédurale doivent suivre la notice d'utilisation (IFU) officielle. Toutes les procédures à base de cathéter comportent des risques inhérents, notamment, sans s'y limiter, une lésion vasculaire, un saignement et un retrait incomplet du caillot, et l'adéquation pour un patient donné est déterminée par le médecin traitant sur la base d'une évaluation clinique complète.
Questions fréquentes
À quels vaisseaux le système Mantis est-il destiné ?
Le système de thrombectomie rotationnelle Mantis est destiné à la disruption mécanique et à l'aspiration de thrombus ou d'emboles au sein du système vasculaire périphérique et/ou veineux. Les indications spécifiques et le dimensionnement doivent être confirmés en consultant l'IFU en vigueur.
Mantis peut-il être utilisé conjointement avec un traitement thrombolytique ?
La plateforme est conçue pour prendre en charge une utilisation pharmacomécanique, associant la disruption mécanique à un traitement pharmacologique localisé lorsque cela est cliniquement approprié. La décision de combiner les approches appartient au médecin traitant.
Mantis porte-t-il le autorisation de mise sur le marché européen ?
La disponibilité des appareils et le statut réglementaire varient selon les pays. Veuillez contacter INVAMED ou votre distributeur local agréé pour obtenir les informations réglementaires actuelles applicables à votre région.
Ressources INVAMED associées
- Portefeuille de produits pour la thrombose veineuse profonde (TVP)
- Systèmes complets de cathéters et de guides
- Demander des informations à INVAMED
Avertissement médical : Cet article est fourni à titre d'information générale et d'éducation uniquement et ne constitue pas un avis médical, un diagnostic ou une recommandation de traitement. Il ne remplace pas la consultation d'un professionnel de santé qualifié. Les indications, la disponibilité et le statut réglementaire des produits varient selon les pays. Reportez-vous toujours à la notice d'utilisation (IFU) officielle et consultez un médecin agréé pour des conseils adaptés à votre situation. Les dispositifs INVAMED sont destinés à être utilisés par des professionnels de santé formés.