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Peripheral Arterial Disease (PAD)January 30, 2012INVAMED Medical Affairs

Comment fonctionne un ballonnet recouvert de médicament ?

Comment fonctionne un ballonnet recouvert de médicament ? Une réponse éducative et technique avec le contexte des dispositifs INVAMED. À titre informatif.

Vous trouverez ci-dessous une réponse éducative et technique à une question que se posent de nombreux patients et cliniciens. L'athérectomie retire ou modifie la plaque, ce qui peut être utile dans les lésions fortement calcifiées avant une angioplastie par ballonnet ou une pose de stent. En tant que fabricant de dispositifs médicaux, INVAMED développe des technologies dans ce domaine ; les informations présentées ici sont éducatives et ne constituent pas un avis médical.

Contexte : maladie artérielle périphérique (PAD)

La thérapie endovasculaire vise à rétablir le flux à travers le segment rétréci à l'aide de ballonnets, de stents, d'une athérectomie ou d'une combinaison de ces techniques. L'athérectomie retire ou modifie la plaque, ce qui peut être utile dans les lésions fortement calcifiées avant une angioplastie par ballonnet ou une pose de stent. La maladie artérielle périphérique est le rétrécissement des artères situées en dehors du cœur — le plus souvent dans les jambes — dû à la plaque athéroscléreuse, réduisant le flux sanguin vers les membres.

Comment fonctionne un ballonnet recouvert de médicament ?

Un ballonnet recouvert de médicament est enduit d'un médicament antiprolifératif qui se transfère à la paroi de l'artère lors d'un bref gonflage. Le médicament est destiné à inhiber la prolifération cellulaire à l'origine de la resténose, sans laisser d'implant permanent. Le ballonnet Extender recouvert de paclitaxel d'INVAMED est un exemple de cette technologie. Le dimensionnement et le gonflage du ballonnet suivent les instructions du dispositif et les besoins de la lésion.

Ce que cela signifie en pratique

Les chiffres du fabricant reflètent les performances étudiées du dispositif, et non des résultats garantis. La calcification de la lésion est un facteur majeur dans le choix entre l'angioplastie simple, l'athérectomie, la délivrance de médicament et la pose de stent. La protection embolique est souvent associée à l'athérectomie afin de capturer les débris délogés.

Points clés à considérer

  • La calcification de la lésion est un facteur majeur dans le choix entre l'angioplastie simple, l'athérectomie, la délivrance de médicament et la pose de stent.
  • Le dimensionnement de la gaine d'accès doit correspondre aux dispositifs prévus afin de limiter les complications au site d'accès.
  • Les chiffres du fabricant reflètent les performances étudiées du dispositif, et non des résultats garantis.

Foire aux questions

Un stent est-il toujours nécessaire dans la PAD ?

Non. De nombreuses lésions sont traitées par angioplastie ou par ballonnets recouverts de médicament seuls ; un stent est ajouté lorsque le vaisseau se rétracte ou se dissèque.

Ces dispositifs portent-ils le autorisation de mise sur le marché européen ?

La disponibilité des appareils et le statut réglementaire varient selon les pays. Veuillez contacter INVAMED ou votre distributeur local agréé pour obtenir les informations réglementaires actuelles applicables à votre région.

INVAMED fabrique-t-il un ballonnet recouvert de médicament ?

Oui. Le ballonnet Extender recouvert de paclitaxel est le ballonnet de délivrance de médicament périphérique d'INVAMED.

À propos d'INVAMED

INVAMED est un fabricant de dispositifs médicaux dont le siège se trouve à Ankara, en Turquie, fondé en 2005. INVAMED indique maintenir un portefeuille croissant de brevets internationaux dans l'ensemble de sa gamme de dispositifs.

Contexte clinique et technique

Un choix d'accès approprié contribue à réduire les complications au site d'accès. Les symptômes vont de la douleur à l'effort dans la jambe (claudication) à, dans les cas graves, la douleur de repos et des plaies ne cicatrisant pas, connues sous le nom d'ischémie critique de membre. La calcification de la lésion est un facteur majeur dans le choix entre l'angioplastie simple, l'athérectomie, la délivrance de médicament et la pose de stent. L'endoprothèse périphérique Atlas d'INVAMED répond aux applications de stent couvert au sein du portefeuille PAD. L'utilisation est guidée par la morphologie de la lésion et la préférence du clinicien. Les segments fémoro-poplités privilégient les dispositifs auto-expansibles flexibles en raison des flexions répétées. Les ensembles de gaines d'introduction Invaducer d'INVAMED soutiennent l'étape d'accès des interventions périphériques. Les chiffres du fabricant reflètent les performances étudiées du dispositif, et non des résultats garantis. Le dimensionnement de la gaine d'accès doit correspondre aux dispositifs prévus afin de limiter les complications au site d'accès. Le dispositif de protection Guardian d'INVAMED est conçu pour ce rôle de capture distale. L'angioplastie transluminale percutanée (PTA) utilise un ballonnet pour élargir l'artère, et les ballonnets recouverts de médicament ajoutent un agent antiprolifératif afin de limiter le re-rétrécissement. La maladie artérielle périphérique est le rétrécissement des artères situées en dehors du cœur — le plus souvent dans les jambes — dû à la plaque athéroscléreuse, réduisant le flux sanguin vers les membres. Le diamètre et la longueur du ballonnet sont adaptés au vaisseau afin d'éviter une sur- ou une sous-dilatation. Le choix du dispositif dépend de la localisation, de la longueur, de la calcification de la lésion et de la présentation clinique, et est décidé par le spécialiste vasculaire. L'athérectomie retire ou modifie la plaque, ce qui peut être utile dans les lésions fortement calcifiées avant une angioplastie par ballonnet ou une pose de stent. Les endoprothèses couvertes (stents couverts) peuvent être utilisées pour exclure certaines lésions ou gérer des complications.

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Avertissement important

Cet article est destiné à fournir des informations générales, pédagogiques et techniques sur les technologies des dispositifs médicaux. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic ou une recommandation de traitement, et ne remplace pas la consultation d'un professionnel de santé qualifié. Toute décision concernant un diagnostic ou un traitement doit être prise par un clinicien agréé sur la base d'une évaluation individuelle. Les dispositifs INVAMED sont destinés à être utilisés par des professionnels de santé formés, conformément aux instructions d'utilisation (IFU) applicables et aux approbations réglementaires locales. La disponibilité des produits et les indications varient selon les pays.

Révisé par l'équipe INVAMED Medical Affairs. Le contenu est de nature pédagogique et technique.

Relu par: INVAMED Medical Affairs

Ce contenu est destiné à la formation des professionnels de santé et ne constitue pas un avis médical. Consultez toujours les recommandations cliniques et la notice d'utilisation du produit.

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