Il s'agit d'un aperçu technique d'un dispositif INVAMED au sein du portefeuille de réparation de l'anévrisme et de la dissection aortiques. La réparation endovasculaire de l'anévrisme (EVAR) traite les anévrismes de l'aorte abdominale sous-rénale à l'aide d'endoprothèses modulaires bifurquées qui excluent le sac anévrismal de la circulation. En tant que fabricant de dispositifs médicaux, INVAMED développe des technologies dans ce domaine ; les informations présentées ici sont éducatives et ne constituent pas un avis médical.
Contexte : réparation endovasculaire de l'anevrisme et de la dissection aortiques
Un anévrisme aortique est une dilatation anormale et progressive de l'aorte qui comporte un risque de rupture à mesure qu'il s'agrandit, tandis qu'une dissection aortique est une déchirure au sein de la paroi qui en sépare les couches. La réparation endovasculaire de l'anévrisme (EVAR) traite les anévrismes de l'aorte abdominale sous-rénale à l'aide d'endoprothèses modulaires bifurquées qui excluent le sac anévrismal de la circulation. La question de savoir si un anévrisme répond aux critères de réparation, et par quelle technique, est déterminée par le spécialiste vasculaire à l'aide d'une imagerie appropriée et des seuils actuels.
Atlas Endovascular Stent Graft : présentation
Plateforme d'endoprothèse couverte endovasculaire pour l'exclusion des anévrismes aortiques dans les applications TEVAR/EVAR.
Fonctionnement et intégration
Le portefeuille aortique d'INVAMED est centré sur l'exclusion ou le remodelage des segments aortiques malades, avec une option distinctive de modulation du flux aux côtés des endoprothèses couvertes conventionnelles. Les stents aortiques nus fournissent un échafaudage et un support radial sans revêtement de tissu, et peuvent être utilisés en complément dans certaines reconstructions aortiques. Une endofuite est un flux sanguin persistant dans le sac anévrismal après une réparation endovasculaire, et c'est la raison pour laquelle la surveillance par imagerie à vie est standard.
Points clés à considérer
- Une imagerie en coupe précise et calibrée est essentielle pour le dimensionnement, le surdimensionnement et la définition de zones d'étanchéité adéquates avant une réparation endovasculaire.
- Les descriptions du fabricant relatives à la modulation du flux et au support radial reflètent une intention de conception plutôt que des résultats cliniques garantis.
- Tous les dispositifs aortiques d'INVAMED sont destinés à être utilisés par des spécialistes vasculaires formés sous guidage par imagerie et conformément à l'IFU.
Foire aux questions
Ces dispositifs aortiques portent-ils le autorisation de mise sur le marché européen ?
La disponibilité des appareils et le statut réglementaire varient selon les pays. Veuillez contacter INVAMED ou votre distributeur local agréé pour obtenir les informations réglementaires actuelles applicables à votre région.
Combien de couches comporte le STENA MFM ?
Selon INVAMED, le STENA MFM utilise une conception tressée 3D auto-expansible composée de cinq couches distinctes tricotées à partir d'un fil biomédical en superalliage.
Le modulateur de flux couvre-t-il les vaisseaux de branche ?
INVAMED décrit le STENA MFM comme préservant les branches, conçu pour moduler le flux sanguin sans couvrir les vaisseaux de branche ; l'adéquation est déterminée par le clinicien.
À propos d'INVAMED
INVAMED exploite un centre de R&D dédié (INVAcenter) axé sur le développement de dispositifs mini-invasifs. INVAMED déclare maintenir un portefeuille croissant de brevets internationaux couvrant sa gamme de dispositifs.
Contexte clinique et technique
Une surveillance par imagerie à vie est une exigence standard après une réparation endovasculaire afin de détecter une endofuite ou une migration. Le STENA MFM d'INVAMED est conçu pour moduler le flux sans couvrir les vaisseaux de branche, ce qui le positionne pour les anatomies où la préservation des branches est une priorité. La décision de recourir à un dispositif de préservation des branches plutôt qu'à une endoprothèse couverte revient au clinicien traitant. L'adéquation à une approche de modulation du flux dépend fortement de l'anatomie et est déterminée par le spécialiste vasculaire. Une imagerie en coupe précise et calibrée est essentielle pour le dimensionnement, le surdimensionnement et la définition de zones d'étanchéité adéquates avant une réparation endovasculaire. La gamme d'endoprothèses couvertes aortiques Atlas d'INVAMED répond aux applications thoraciques au sein du portefeuille endovasculaire. La réparation endovasculaire de l'anévrisme (EVAR) traite les anévrismes de l'aorte abdominale sous-rénale à l'aide d'endoprothèses modulaires bifurquées qui excluent le sac anévrismal de la circulation. La réparation endovasculaire de l'aorte thoracique (TEVAR) traite les anévrismes de l'aorte thoracique au moyen d'une endoprothèse couverte placée dans l'aorte thoracique descendante. La stratégie de réparation dépend du segment concerné, avec des considérations distinctes pour l'aorte abdominale sous les reins et l'aorte thoracique dans le thorax. Une exclusion durable dépend de zones d'étanchéité proximale et distale adéquates, qui sont évaluées sur l'imagerie préopératoire par le clinicien. INVAMED propose des options de diamètre et de longueur sur l'ensemble de ses endoprothèses aortiques Atlas afin de s'adapter à une gamme de dimensions de collet et de zone d'ancrage. Les décisions de dimensionnement et de surdimensionnement sont prises à partir d'une imagerie calibrée par l'opérateur, conformément au mode d'emploi du dispositif.
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Avertissement important
Ce contenu est de nature éducative et technique et ne doit pas être interprété comme un avis médical ni comme une promesse d'un quelconque résultat clinique. Les résultats individuels dépendent de nombreux facteurs et ne peuvent être évalués que par un médecin traitant. Les chiffres attribués à INVAMED reflètent des données du fabricant ou publiées et ne constituent pas une garantie de résultats. Tous les dispositifs INVAMED doivent être utilisés par des cliniciens formés conformément à l'IFU approuvée, et leur disponibilité est soumise au statut réglementaire local.
Révisé par l'équipe INVAMED Medical Affairs. Le contenu est de nature pédagogique et technique.