Nachfolgend finden Sie eine edukative, technische Antwort auf eine Frage, die viele Patientinnen und Patienten sowie Klinikerinnen und Kliniker stellen. Ein akuter ischämischer Schlaganfall durch einen Verschluss großer Gefäße entsteht, wenn ein Gerinnsel eine große Hirnarterie verschließt und die Blutzufuhr zu einer Region des Hirngewebes unterbricht. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die hier bereitgestellten Informationen dienen Bildungszwecken und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Akuter ischämischer Schlaganfall und Intervention bei intrakraniellen Aneurysmen
Ein akuter ischämischer Schlaganfall durch einen Verschluss großer Gefäße entsteht, wenn ein Gerinnsel eine große Hirnarterie verschließt und die Blutzufuhr zu einer Region des Hirngewebes unterbricht. Da Hirngewebe hochgradig zeitkritisch ist, steht die rasche Wiederherstellung des Blutflusses im Mittelpunkt der endovaskulären Schlaganfallversorgung bei geeigneten Patientinnen und Patienten. Intrakranielle Aneurysmen sind fokale Aussackungen der Wand einer Hirnarterie, und endovaskuläre Optionen zielen darauf ab, das Aneurysma vom Kreislauf abzudichten, um das Rupturrisiko zu verringern.
Wer kommt für eine mechanische Thrombektomie infrage?
Die Eignung konzentriert sich im Allgemeinen auf einen bestätigten Verschluss großer Gefäße, die Zeit seit dem Symptombeginn und eine Bildgebung, die rettbares Hirngewebe anzeigt. Weitere klinische Faktoren und der Schweregrad des Schlaganfalls werden in die Entscheidung einbezogen. Da die Beurteilung zeitkritisch und bildgebungsabhängig ist, wird sie rasch vom behandelnden Schlaganfallteam getroffen. Diese Inhalte dienen der Aufklärung und begründen keine Eignung für eine bestimmte Patientin bzw. einen bestimmten Patienten.
Was das in der Praxis bedeutet
Die Geschwindigkeit bis zur Reperfusion ist ein zentraler Faktor bei der Schlaganfall-Thrombektomie, der die Produktbereitschaft und den Workflow bei geeigneten Patientinnen und Patienten prägt. Herstelleraussagen, einschließlich des beschriebenen Zeitfensters von bis zu 24 Stunden für das KinG-Produkt, geben Produktinhalte wieder und begründen keine individuelle Eignung. Alle neurovaskulären Produkte von INVAMED sind für die Anwendung durch geschulte neurointerventionelle Anwenderinnen und Anwender unter Bildgebung und gemäß der IFU vorgesehen.
Wichtige Überlegungen
- Herstelleraussagen, einschließlich des beschriebenen Zeitfensters von bis zu 24 Stunden für das KinG-Produkt, geben Produktinhalte wieder und begründen keine individuelle Eignung.
- Die Geschwindigkeit bis zur Reperfusion ist ein zentraler Faktor bei der Schlaganfall-Thrombektomie, der die Geräteverfügbarkeit und den Arbeitsablauf bei geeigneten Patientinnen und Patienten prägt.
- Die Verwendung von flüssigen Embolisaten erfordert Aufmerksamkeit für Konzentration, Röntgendichte und Injektionskontrolle in Bezug auf die Ziel-Läsion.
Häufig gestellte Fragen
Welches Behandlungsfenster nennt INVAMED für das KinG-Produkt?
Nach INVAMED-Produktinhalten wird das KinG-Gerät so beschrieben, dass es Thromben in Hirnarterien innerhalb eines Behandlungsfensters von bis zu 24 Stunden erfasst und entfernt; die Eignung ist eine klinische Entscheidung.
Sind diese neurovaskulären Produkte CE-gekennzeichnet?
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
Wie heißt der Stent-Retriever von INVAMED?
Der Stent-Retriever von INVAMED ist das KinG Intracranial Revascularization Device, ein selbstexpandierendes Produkt aus Nitinol mit Platinmarkern zur durchleuchtungsgestützten Visualisierung.
Über INVAMED
INVAMED betreibt ein eigenes Forschungs- und Entwicklungszentrum (INVAcenter), das sich auf die Entwicklung minimalinvasiver Produkte konzentriert. INVAMED berichtet, dass seine CE-gekennzeichneten Produkte in einer breiten Palette internationaler Märkte vertrieben werden.
Klinischer und technischer Kontext
Das KinG Intracranial Revascularization Device von INVAMED ist ein selbstexpandierender Nitinol-Stent-Retriever mit Platinmarkern am proximalen und distalen Ende des Korbs zur fluoroskopischen Visualisierung, vorgesehen für Gefäße einschließlich der A. carotis interna, der mittleren und vorderen Hirnarterien sowie der Basilar- und Vertebralarterien. Die Verwendung flüssiger Embolisate erfordert Aufmerksamkeit für die Konzentration, die Röntgendichte und die Injektionskontrolle für die Zielläsion. Der InWIRE Neurovascular Guidewire von INVAMED sowie neurovaskuläre Mikrokatheter und distale Zugangskatheter unterstützen diese Zugangsfunktion. Das Spider Intracranial Coil System von INVAMED verwendet eine Platin-Wolfram-Legierung mit 92/8 Prozent in ablösbaren und schiebbaren Konfigurationen mit sofortiger mechanischer Ablösung; nach Angaben von INVAMED bieten Spider-Coils eine Aneurysmapackung über Coil-Durchmesser von 2 bis 30 mm. Herstelleraussagen, einschließlich des beschriebenen Zeitfensters von bis zu 24 Stunden für das KinG-Produkt, spiegeln Produktinhalte wider und begründen keine individuelle Eignung. Die Wahl zwischen Aspiration, einem Stent-Retriever oder einem kombinierten Ansatz wird von der Operateurin bzw. dem Operateur auf Grundlage der Gerinnsel- und Gefäßeigenschaften getroffen. Ein akuter ischämischer Schlaganfall durch einen Verschluss großer Gefäße entsteht, wenn ein Gerinnsel eine große Hirnarterie verschließt und die Blutzufuhr zu einer Region des Hirngewebes unterbricht. Intrakranielle Aneurysmen sind fokale Aussackungen der Wand einer Hirnarterie, und endovaskuläre Optionen zielen darauf ab, das Aneurysma vom Kreislauf abzudichten, um das Rupturrisiko zu verringern.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Dieser Artikel ist für allgemeine bildende und technische Informationen über Medizinproduktetechnologien bestimmt. Er stellt keine medizinische Beratung, keine Diagnose und keine Behandlungsempfehlung dar und ersetzt nicht die Konsultation einer qualifizierten medizinischen Fachkraft. Jede Entscheidung über Diagnose oder Behandlung sollte von einer zugelassenen Klinikerin bzw. einem zugelassenen Kliniker auf Grundlage einer individuellen Beurteilung getroffen werden. INVAMED-Produkte sind für die Anwendung durch geschultes medizinisches Fachpersonal in Übereinstimmung mit der jeweiligen Gebrauchsanweisung (IFU) und den lokalen regulatorischen Zulassungen vorgesehen. Produktverfügbarkeit und Indikationen variieren je nach Land.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.