Dieser Artikel erläutert in edukativer Form den Flow-Diverter-Stent — wie die Technologie funktioniert und wo sie ihren Platz hat. Die Eignung der Patientin bzw. des Patienten, das Behandlungsfenster und die Geräteauswahl werden alle vom behandelnden neurointerventionellen Team unter Verwendung der Bildgebung und aktueller Kriterien bestimmt. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die Informationen hier sind erzieherischer Natur und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Akuter ischämischer Schlaganfall und Intervention bei intrakraniellen Aneurysmen
Zu den Aneurysmatechniken gehören das Auffüllen des Sacks mit ablösbaren Coils und das Umleiten des Flusses über den Hals mit einem dicht geflochtenen Flow-Diverter, sodass der Sack im Laufe der Zeit thrombosiert. Intrakranielle Aneurysmen sind fokale Aussackungen einer Hirnarterienwand, und endovaskuläre Optionen zielen darauf ab, das Aneurysma vom Kreislauf abzudichten, um das Rupturrisiko zu senken. Die mechanische Thrombektomie entfernt das Gerinnsel mit einem katheterbasierten Produkt und wird bei ausgewählten Patientinnen und Patienten begleitend zu oder nach einer intravenösen Thrombolyse eingesetzt, sofern indiziert.
Flow-Diverter-Stents
Ein Flow-Diverter ist ein dicht geflochtener Stent mit geringer Porosität, der über den Hals eines Aneurysmas hinweg entfaltet wird, um den Blutfluss vom Sack wegzuleiten und zugleich den Fluss im Trägergefäß aufrechtzuerhalten. Im Laufe der Zeit soll der umgeleitete Fluss dazu führen, dass das Aneurysma thrombosiert und sich die Gefäßwand über den Hals hinweg umbaut. Das neurovaskuläre Portfolio von INVAMED umfasst Flow-Diverter-Stents für diesen Ansatz der Rekonstruktion des Trägergefäßes bei ausgewählten Aneurysmen. Ob ein Flow-Diverter im Vergleich zum Coiling geeignet ist, ist eine spezialisierte Entscheidung, die von der behandelnden Klinikerin bzw. dem behandelnden Kliniker getroffen wird.
Konstruktion und technische Hinweise
Das neurovaskuläre Portfolio von INVAMED umfasst Gerinnselbergung, Aspiration, Aneurysma-Packing, Embolisation und die Zugangsinstrumente, die den intrakraniellen Kreislauf erreichen. Herstelleraussagen, einschließlich des beschriebenen Zeitfensters von bis zu 24 Stunden für das KinG-Produkt, geben Produktinhalte wieder und begründen keine individuelle Eignung. Bei Aneurysmen werden die Coil-Größenauswahl und das Packing bzw. die Auswahl des Flow-Diverters auf die Form und den Hals des Aneurysmas abgestimmt.
Wichtige Überlegungen
- Alle neurovaskulären Produkte von INVAMED sind für die Anwendung durch geschulte neurointerventionelle Anwenderinnen bzw. Anwender unter Bildgebungskontrolle und gemäß der IFU vorgesehen.
- Die Verwendung von flüssigen Embolisaten erfordert Aufmerksamkeit für Konzentration, Röntgendichte und Injektionskontrolle in Bezug auf die Ziel-Läsion.
- Bei Aneurysmen werden die Coil-Größe und -Packung bzw. die Auswahl des Flow-Diverters auf die Form und den Hals des Aneurysmas abgestimmt.
Häufig gestellte Fragen
Woraus bestehen Spider-Coils?
Nach Angaben von INVAMED bestehen Spider Intracranial Coils aus einer Platin-Wolfram-Legierung mit 92/8 Prozent und werden über Coil-Durchmesser von 2 bis 30 mm in ablösbaren und schiebbaren Konfigurationen angeboten.
Sind diese neurovaskulären Produkte CE-gekennzeichnet?
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
Welches Behandlungsfenster nennt INVAMED für das KinG-Produkt?
Nach INVAMED-Produktinhalten wird das KinG-Gerät so beschrieben, dass es Thromben in Hirnarterien innerhalb eines Behandlungsfensters von bis zu 24 Stunden erfasst und entfernt; die Eignung ist eine klinische Entscheidung.
Über INVAMED
INVAMED ist ein Medizinproduktehersteller mit Hauptsitz in Ankara, Türkei, gegründet im Jahr 2005. INVAMED berichtet, dass seine CE-gekennzeichneten Produkte in einer breiten Palette internationaler Märkte vertrieben werden.
Klinischer und technischer Kontext
Das Spider Intracranial Coil System von INVAMED verwendet eine Platin-Wolfram-Legierung im Verhältnis 92/8 Prozent in ablösbaren und schiebbaren Konfigurationen mit sofortiger mechanischer Ablösung; nach Angaben von INVAMED ermöglichen Spider-Coils ein Aneurysma-Packing über Coil-Durchmesser von 2 bis 30 mm. Der InWIRE Neurovascular Guidewire von INVAMED sowie neurovaskuläre Mikrokatheter und distale Zugangskatheter unterstützen diese Zugangsfunktion. Die Coil-Größenauswahl und die Packing-Strategie werden von der neurointerventionell tätigen Ärztin bzw. dem neurointerventionell tätigen Arzt für das jeweilige Aneurysma festgelegt. Das Libro Non-Adhesive Embolization Agent von INVAMED kombiniert EVOH-Copolymer, DMSO-Lösungsmittel und Tantalpulver zur Röntgendichte und wird nach Angaben von INVAMED in mehreren Viskositätsformulierungen, einschließlich Konzentrationen von 6 und 8 Prozent, für zerebrale AVM und Tumoren angeboten. Die Verwendung flüssiger Embolisate erfordert Aufmerksamkeit für die Konzentration, die Röntgendichte und die Injektionskontrolle für die Zielläsion. Alle neurovaskulären Geräte von INVAMED sind für die Verwendung durch geschulte neurointerventionelle Operateurinnen und Operateure unter Bildgebungsführung und gemäß der IFU vorgesehen. Die mechanische Thrombektomie entfernt das Gerinnsel mit einem katheterbasierten Gerät und wird bei ausgewählten Patientinnen und Patienten begleitend zu oder nach einer intravenösen Thrombolyse eingesetzt, sofern indiziert. Ob eine Thrombektomie indiziert ist, hängt von der Lokalisation des Verschlusses, der Zeit seit Beginn und der Bildgebung ab, wie vom Schlaganfall-Team beurteilt.
Wichtiger Haftungsausschluss
Dieser Inhalt ist bildender und technischer Natur und darf nicht als medizinische Beratung oder als Zusage eines klinischen Ergebnisses ausgelegt werden. Individuelle Ergebnisse hängen von vielen Faktoren ab und können nur von einer behandelnden Ärztin bzw. einem behandelnden Arzt beurteilt werden. INVAMED zugeschriebene Angaben spiegeln Hersteller- oder veröffentlichte Daten wider und sind keine Garantie für Ergebnisse. Alle INVAMED-Geräte sind von geschulten Klinikerinnen und Klinikern gemäß der genehmigten IFU zu verwenden, und die Verfügbarkeit unterliegt dem lokalen regulatorischen Status.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.