Stark verkalkte Koronarläsionen können sich einer Standard-Ballondilatation widersetzen und die Stentimplantation erschweren. Aus diesem Grund greifen interventionelle Teams zur Gefäßvorbereitung häufig auf ein Rotationsatherektomie-System zurück. Der INVAMED TemREN Rotablator ist ein Rotationsatherektomie- und -thrombektomiesystem, das mittels hochtourig rotierender Bohrköpfe verkalkte Plaque abträgt und entfernt, um vor der Stentimplantation eine bessere Lumenerweiterung zu unterstützen. Dieser Überblick behandelt die Bohrkopftechnologie, den Drehzahlbereich und die Steuerungsfunktionen von TemREN für interventionell-kardiologische Teams.
Was ist der TemREN Rotablator?
TemREN wurde entwickelt, um eine spezifische und wiederkehrende Herausforderung der perkutanen Koronarintervention zu adressieren: Läsionen, die aufgrund erheblicher Verkalkung mit Standard-Ballonkathetern nicht ausreichend passiert oder dilatiert werden können. Die diamantbeschichteten Bohrköpfe des Systems sind dafür vorgesehen, verkalkte Plaque abzutragen und dabei das umgebende elastische Gewebe zu schonen, um die Gefäßwand auf die nachfolgende Ballonangioplastie und Stentimplantation vorzubereiten.
Die Rotationsatherektomie ist im Allgemeinen bei stark verkalkten Koronarläsionen indiziert, die sich konventionellen Ansätzen widersetzen. TemREN ist innerhalb des INVAMED-Portfolios für koronare Herzkrankheit und kardiale Interventionen als dediziertes Instrument zur Plaquemodifikation für diese Läsionsuntergruppe positioniert.
Welche Bohrkopfgrößen und Materialien bietet TemREN?
Das TemREN-System verwendet einen System Advancer, der es ermöglicht, mehrere Katheter mit unterschiedlichen Bohrkopfgrößen unabhängig voneinander innerhalb eines einzigen Eingriffs einzusetzen, sodass der Anwender die Bohrkopfgröße je nach Läsionsansprechen schrittweise steigern kann. Die Bohrkopfgrößen reichen von 1,25 mm bis 2,50 mm und bieten dem Anwender damit eine vielseitige Auswahl zur Anpassung an Gefäßdurchmesser und Läsionsschwere.
Je nach Modell sind die Bohrköpfe mit einer der folgenden Schleifflächen ausgestattet:
- Diamantbeschichtete Schleifflächen, oder
- Wolframkarbid-Schleifflächen
Der Schaft besteht aus Edelstahl oder Nitinol mit einem drehmomentübertragenden Kern, der eine gleichmäßige Übertragung der Rotationsenergie vom Antriebsgerät auf die Bohrkopfspitze während des gesamten Eingriffs unterstützen soll.
Welchen Drehzahlbereich hat TemREN?
TemREN arbeitet je nach klinischem Szenario und Präferenz des Anwenders in einem ungefähren Drehzahlbereich von 60.000 bis 200.000 U/min. Dieser Bereich soll dem Arzt die Flexibilität geben, die Abtragungsintensität an die Läsionscharakteristik anzupassen und dabei eine wirksame Plaquemodifikation gegen das Ziel des Erhalts einer gesunden Gefäßarchitektur abzuwägen.
Drehzahl und Bohrkopfvorschub werden vom Anwender während des gesamten Eingriffs gesteuert, wobei die im jeweiligen Fall angewendete Technik vom behandelnden interventionellen Kardiologen anhand der Läsionsmorphologie und des Behandlungsverlaufs festgelegt wird.
Welche digitalen Funktionen und Steuerungsmerkmale bietet TemREN?
TemREN verfügt über Konnektivitätsfunktionen, die moderne Arbeitsabläufe im Herzkatheterlabor unterstützen sollen:
- Bluetooth-Konnektivität, die eine Fernsteuerung über Android- oder iOS-Geräte ermöglicht
- Ein integriertes KI-System, das eine datengestützte Bedienung während des Eingriffs unterstützen soll
Diese Funktionen sollen dem Behandlungsteam während der Rotationsatherektomie zusätzliche situative Daten und Steuerungsflexibilität bieten, ohne das grundlegende mechanische Prinzip der hochtourigen bohrkopfgestützten Plaqueabtragung zu verändern.
Was ist der Verwendungszweck von TemREN?
TemREN ist für die Rotationsatherektomie zur Entfernung verkalkter oder fibrotischer Plaque in koronaren oder peripheren Arterien vorgesehen, in der Regel als gefäßvorbereitender Schritt vor der Ballonangioplastie und Stentimplantation. Die Anwendung ist geschultem medizinischem Fachpersonal in einer geeigneten Behandlungsumgebung vorbehalten. Wie bei allen interventionellen Eingriffen birgt die Rotationsatherektomie inhärente Risiken, und die Eignung des Patienten wird vom behandelnden Arzt nach einer vollständigen klinischen Untersuchung festgelegt.
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
Häufig gestellte Fragen
Für welche Läsionen ist der TemREN Rotablator konzipiert?
TemREN ist für stark verkalkte Koronarläsionen konzipiert, die mit Standard-Ballonkathetern nicht ausreichend passiert oder dilatiert werden können und bei denen vor der Stentimplantation eine Plaquemodifikation erforderlich ist.
Welche Bohrkopfgrößen sind bei TemREN verfügbar?
Die TemREN-Bohrköpfe reichen von 1,25 mm bis 2,50 mm, sodass der Anwender eine passende Bohrkopfgröße für das Zielgefäß auswählen und diese bei Bedarf während des Eingriffs mithilfe des System Advancers schrittweise steigern kann.
Ersetzt TemREN die Ballonangioplastie?
Nein. Die Rotationsatherektomie mit TemREN wird typischerweise als gefäßvorbereitender Schritt bei Läsionen eingesetzt, die einer Ballondilatation widerstehen. Ballonangioplastie und Stentimplantation folgen in der Regel auf die Plaquemodifikation, entsprechend dem Behandlungsplan des behandelnden Arztes.
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