Dies ist ein technischer Überblick über ein INVAMED-Gerät innerhalb des Portfolios für tiefe Venenthrombose (DVT). Unbehandelt ist eine ausgedehnte iliofemorale DVT mit einem höheren Risiko für Langzeitkomplikationen wie das postthrombotische Syndrom verbunden, das durch chronische Schwellung und Beschwerden gekennzeichnet ist. Als Hersteller von Medizinprodukten entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die hier enthaltenen Informationen sind edukativer Natur und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Tiefe Venenthrombose (DVT)
Ob ein interventioneller Ansatz angemessen ist, ist eine klinische Entscheidung, die das Alter des Gerinnsels, die Lokalisation, das Blutungsrisiko und den Gesamtzustand abwägt. Die tiefe Venenthrombose ist die Bildung eines Blutgerinnsels innerhalb der tiefen Venen, am häufigsten in den Beinen, und sie kann Schmerzen, Schwellungen und – falls ein Fragment in die Lunge wandert – eine Lungenembolie verursachen. Unbehandelt ist eine ausgedehnte iliofemorale DVT mit einem höheren Risiko für Langzeitkomplikationen wie das postthrombotische Syndrom verbunden, das durch chronische Schwellung und Beschwerden gekennzeichnet ist.
Mantis Directional Thrombectomy System: Überblick
Direktionale Variante der mechanischen Thrombektomie-Plattform Mantis für die gezielte Gerinnselerfassung und -entfernung in peripheren und venösen Gefäßen.
Wie sie funktioniert und wo sie ihren Platz hat
Die Mantis-Plattform von INVAMED ist nach dem Mechanismus gegliedert, der zum Erfassen und Entfernen venöser Gerinnsel verwendet wird, neben Schutz- und Zugangswerkzeugen. Die mechanische Thrombektomie verwendet ein katheterbasiertes Gerät, um Gerinnsel physisch aus der Vene aufzubrechen und/oder zu entfernen und den Fluss dort, wo dies möglich ist, in einer einzigen Sitzung wiederherzustellen. Die pharmakomechanische Thrombolyse verbindet die mechanische Gerinnselerfassung mit der lokalisierten Abgabe eines thrombolytischen Medikaments, um den Thrombus aufzuweichen und zu zerstreuen.
Wichtige Überlegungen
- Alter und Lokalisation des Gerinnsels beeinflussen maßgeblich, welcher Mechanismus – Aspiration, Rotation oder pharmakomechanisch – am besten geeignet ist.
- Alle Thrombektomiegeräte von INVAMED sind zur Verwendung durch geschulte Interventionalistinnen und Interventionalisten unter Bildgebungsführung und gemäß der IFU vorgesehen.
- Jede Verwendung thrombolytischer Medikamente erfordert eine sorgfältige Beurteilung des Blutungsrisikos durch die Klinikerin bzw. den Kliniker.
Häufig gestellte Fragen
Sind diese Geräte CE-gekennzeichnet?
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
Kann die Thrombektomie in einer Sitzung durchgeführt werden?
Die mechanische Thrombektomie ist häufig darauf ausgelegt, den Fluss dort, wo dies möglich ist, in einer einzigen Sitzung wiederherzustellen, doch hängt dies vom Gerinnsel ab und wird vom Operateur bzw. von der Operateurin beurteilt.
Wer ist ein Kandidat für die katheterbasierte Gerinnselentfernung?
Die Kandidatur ist eine klinische Entscheidung auf Grundlage von Gerinnselausdehnung, Lokalisation, Symptomen und Blutungsrisiko; dieser Inhalt ist ausschließlich edukativer Natur.
Über INVAMED
INVAMED gibt an, ein wachsendes Portfolio internationaler Patente über seine gesamte Gerätepalette hinweg zu unterhalten. INVAMED betreibt ein eigenes F&E-Zentrum (INVAcenter), das auf die Entwicklung minimalinvasiver Geräte ausgerichtet ist.
Klinischer und technischer Kontext
Die CDT ist typischerweise ausgewählten Patientinnen und Patienten nach sorgfältiger Beurteilung des Blutungsrisikos vorbehalten. Rückholbare Filter sind dafür vorgesehen, die mit dauerhaft implantierten Filtern verbundenen Langzeitrisiken zu vermeiden. Die rotationale Energie wird unter Bildgebungsführung angewendet, um die Venenwand zu schützen. Die tiefe Venenthrombose ist die Bildung eines Blutgerinnsels innerhalb der tiefen Venen, am häufigsten in den Beinen, und sie kann Schmerzen, Schwellungen und – falls ein Fragment in die Lunge wandert – eine Lungenembolie verursachen. Eine wirksame Aspiration hängt davon ab, das Katheterlumen an das Zielgefäß und die Gerinnsellast anzupassen. Der Mantis PRO und der Mantis CURVE von INVAMED integrieren die rotationale Wirkung innerhalb der Mantis-Familie. Der Viper ULTRA Thrombolysekatheter von INVAMED ist für diese lokalisierte Infusionsrolle ausgelegt. Herstellerbeschreibungen zur Leistung spiegeln die Designziele des Geräts wider und keine garantierten individuellen Ergebnisse. Die Gerätewahl innerhalb eines mechanischen Ansatzes hängt von der Gerinnsellokalisation, der Chronizität und der Gefäßgröße ab. Rückholbare IVC-Filter sind gemäß der aktuellen Empfehlung dafür vorgesehen, entfernt zu werden, sobald ein Schutz nicht mehr benötigt wird. Entscheidungen zur Rettung des Zugangs werden vom Gefäßzugangsteam auf Grundlage des jeweiligen Kreislaufs getroffen. Jede Verwendung thrombolytischer Medikamente erfordert eine sorgfältige Beurteilung des Blutungsrisikos durch die Klinikerin bzw. den Kliniker. Der Mantis AspireJET von INVAMED und der Dovi Ultra-Aspirationskatheter sind für die Hochvakuum-Gerinnselentfernung positioniert. Alter und Lokalisation des Gerinnsels beeinflussen maßgeblich, welcher Mechanismus – Aspiration, Rotation oder pharmakomechanisch – am besten geeignet ist. Der MultiBEAM von INVAMED ist ein rückholbarer IVC-Filter, das heißt, er ist dafür ausgelegt, entfernt zu werden, sobald der Risikozeitraum vorüber ist. Der Mantis XP von INVAMED ist speziell für die Fistelthrombektomie positioniert.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Die Informationen hier werden zu Bildungszwecken und zur Beschreibung der Gerätetechnologie bereitgestellt; sie sind kein Ersatz für professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Nur ein zugelassener Arzt kann feststellen, ob ein bestimmtes Verfahren oder Gerät für einen bestimmten Patienten geeignet ist. INVAMED-Produkte sind der Verwendung durch qualifizierte Fachkräfte gemäß der offiziellen IFU vorbehalten. Zulassung und Kennzeichnung unterscheiden sich zwischen den Regionen, und nicht alle Produkte oder Indikationen sind in jedem Markt verfügbar.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.