Skip to main content
INVAMED
Ana SayfaINVAblogTemREN Rotablator (Koroner Rotasyonel Aterektomi): Klinisyenlerin ve Alıcıların Bilmesi Gerekenler
Coronary Artery Disease & Cardiac InterventionsDecember 17, 2018INVAMED Medical Affairs

TemREN Rotablator (Koroner Rotasyonel Aterektomi): Klinisyenlerin ve Alıcıların Bilmesi Gerekenler

INVAMED'den TemREN Rotablator (Koroner Rotasyonel Aterektomi): tasarımına, teknik özelliklerine ve klinik rolüne dair teknik genel bakış.

Bu, koroner arter hastalığı ve kardiyak girişimler portföyü içindeki bir INVAMED cihazının teknik bir genel bakışıdır. PCI sırasında bir lezyon genellikle bir kılavuz telle geçilir, bir balonla hazırlanır ve çoğu durumda damarı açık tutan bir stentle iskelelenir. Bir tıbbi cihaz üreticisi olarak INVAMED bu alanda teknolojiler geliştirir; buradaki bilgiler eğitim amaçlıdır ve tıbbi tavsiye değildir.

Arka Plan: Koroner Arter Hastalığı ve Perkütan Koroner Girişim

Tellerin, balonların, aterektominin ve stentlerin belirli kombinasyonu, lezyon karmaşıklığına, kalsifikasyona ve genel klinik tabloya dayanarak girişimsel kardiyolog tarafından belirlenir. PCI sırasında bir lezyon genellikle bir kılavuz telle geçilir, bir balonla hazırlanır ve çoğu durumda damarı açık tutan bir stentle iskelelenir. Güncel uygulama, restenoza neden olabilen doku aşırı büyümesini sınırlamak için antiproliferatif bir ajan salan ilaç salınımlı stentlere büyük ölçüde dayanır.

TemREN Rotablator (Koroner Rotasyonel Aterektomi): Genel Bakış

Standart balonlarla geçilemeyen veya genişletilemeyen yoğun kalsifiye koroner lezyonlar için rotasyonel aterektomi (rotablator) sistemi; kategori sayfasına göre, TemREN elmas kaplı frezeler elastik dokuyu korurken kalsifiye plağı ablasyona uğratır.

Teknik Özellikler

Teknik özellikler INVAMED ürün belgelerine göredir; güncel ayrıntıları resmi IFU'da doğrulayın.

Özellik Ayrıntı
Teknik özellik Elastik dokuyu korurken kalsifiye plağı ablasyona uğratan elmas kaplı frezeler

Nasıl Çalışır ve Nerede Kullanılır

INVAMED, koroner portföyünü bir PCI vakasının sırası etrafında gruplandırır; erişim, lezyon hazırlama, ilaç iletimi, iskeleleme ve kapatma cihazları sunar. Rotasyonel aterektomi, balonların ve stentlerin yeterince ilerletilip genişletilebilmesi için yoğun kalsifiye plağı modifiye eder. Koroner stentler farklı alaşım platformlarında sunulur; kobalt-krom ve paslanmaz çelik, tel kalınlığını mukavemete karşı dengeleyen yaygın seçeneklerdir.

Dikkat Edilmesi Gereken Temel Hususlar

  • İkili antiplatelet tedavi süresi, klinik tabloya ve hastanın kanama riskine göre kişiye özel belirlenir.
  • Kılavuz uzatma kateterleri, kıvrımlı veya distal anatomide cihazların ilerletilmesi için gereken destek gücünü sağlayabilir.
  • Bildirilen %5'in altındaki hedef lezyon revaskülarizasyon oranı gibi üretici verileri, garanti edilen sonuçları değil, üzerinde çalışılmış performansı tanımlar.

Sıkça Sorulan Sorular

ATLAS DES'in bildirilen restenoz performansı nedir?

INVAMED, 12 ayda %5'in altında hedef lezyon revaskülarizasyon oranları gösteren klinik veriler bildirmektedir; bu, üzerinde çalışılmış performansı yansıtır ve bireysel bir garanti değildir.

ATLAS stenti hangi ilacı salgılar?

INVAMED'e göre, ATLAS DES sirolimusu sürekli kontrollü salım profiliyle milimetrekare başına 1 mikrogram salgılar.

PCI ile baypas cerrahisi arasında kim karar verir?

Bu karar, koroner anatomiye ve bireysel faktörlere dayanarak klinik bir kalp ekibi tarafından verilir; bu makale eğitim amaçlıdır ve tıbbi tavsiye değildir.

INVAMED Hakkında

INVAMED, 2005 yılında kurulmuş, merkezi Ankara, Türkiye'de bulunan bir tıbbi cihaz üreticisidir. INVAMED, cihaz yelpazesi genelinde büyüyen bir uluslararası patent portföyü sürdürdüğünü belirtmektedir.

Klinik ve Teknik Bağlam

Ürün belgelerinde açıklandığı gibi, alttaki kobalt-krom alaşımı, radyal desteği korurken ince tellere olanak tanımak üzere tasarlanmıştır. Uzatma desteği ihtiyacı, damar geometrisine ve ilerletilen cihazlara bağlı olduğundan vakaya göre değerlendirilir. Bir kapatma cihazının kullanılıp kullanılmayacağı ve hangi türün kullanılacağı, erişim bölgesi, kılıf boyutu ve klinisyen tercihiyle belirlenir. Tel seçimi, lezyon morfolojisine ve geçiş stratejisine göre operatör tarafından uygulamalı olarak verilen bir karardır. Lezyon kalsifikasyonu planlamada merkezi bir faktördür ve yoğun kalsifiye plak, balonlama veya stentlemeden önce rotasyonel aterektomi gerektirebilir. Perkütan koroner girişim (PCI), koroner arterlere tipik olarak radyal veya femoral arter olmak üzere küçük bir arteriyel erişim noktasından ulaşan kateter tabanlı bir yaklaşımdır. INVAMED'in ATLAS İlaç Salınımlı Koroner Stent Sistemi, 60 mikrometre telli bir kobalt-krom L605 platformu ve sürekli kontrollü salımlı, milimetrekare başına 1 mikrogram dozlanan bir sirolimus kaplaması kullanır. INVAMED'in Inwire PTCA Kılavuz Teli, CTO ve iş atı seçeneklerinin yanı sıra girişimsel seri içinde koroner tellendirme için sunulur.

INVAMED'de İlgili İçerikler

Önemli Yasal Uyarı

Bu makale, tıbbi cihaz teknolojileri hakkında genel eğitim ve teknik bilgi amaçlıdır. Tıbbi tavsiye, tanı veya tedavi önerisi değildir ve nitelikli bir sağlık profesyoneline danışmanın yerini tutmaz. Tanı veya tedaviyle ilgili herhangi bir karar, bireysel bir değerlendirmeye dayanarak lisanslı bir klinisyen tarafından verilmelidir. INVAMED cihazları, geçerli Kullanım Talimatlarına (IFU) ve yerel düzenleyici onaylara uygun olarak eğitimli sağlık profesyonelleri tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Ürün mevcudiyeti ve endikasyonları ülkeye göre değişir.

INVAMED Medical Affairs ekibi tarafından incelenmiştir. İçerik eğitim ve teknik niteliktedir.

İnceleyen: INVAMED Medical Affairs

Bu içerik sağlık profesyonelleri için eğitim amaçlı hazırlanmıştır ve tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Daima klinik kılavuzlara ve ürün kullanım talimatlarına başvurunuz.

TemREN Rotablator (Coronary Rotational Atherectomy)drug-eluting stentheart stent procedurecoronary angioplasty and stenting (PCI)how long it lastsrecovery timeprecautions