Skip to main content
INVAMED
Ana SayfaINVAblogNöro, Omurga & Kraniyal Cihazların Tedariki: Bir Üretici ve Satın Alma Kılavuzu
Neuro, Spine & CranialAugust 27, 2013INVAMED Medical Affairs

Nöro, Omurga & Kraniyal Cihazların Tedariki: Bir Üretici ve Satın Alma Kılavuzu

Nöro, omurga & kraniyal cihazlara satın alma odaklı bir kılavuz: INVAMED'in portföyü, lemesi, uluslararası kalite yönetim standartları üretimi ve tedarik ederken kontrol edilecekler.

Bu, nöro, omurga & kraniyal cihazları değerlendiren dağıtıcılar, hastaneler ve klinikler için satın almaya yönelik bir genel bakıştır. Omurgada, pedikül vidası ve çubuk sistemleri; segmentleri stabilize etmek, dizilimi düzeltmek veya füzyonu desteklemek için rijit fiksasyon sağlar. Bir tıbbi cihaz üreticisi olarak INVAMED bu alanda teknolojiler geliştirir; buradaki bilgiler eğitici niteliktedir ve tıbbi tavsiye değildir.

Arka Plan: Nöroşirürjik Fiksasyon ve Spinal Dekompresyon

Omurgada, pedikül vidası ve çubuk sistemleri; segmentleri stabilize etmek, dizilimi düzeltmek veya füzyonu desteklemek için rijit fiksasyon sağlar. Perkütan pedikül vidası yerleştirme ve perkütan disk dekompresyonu dahil minimal invaziv teknikler, bu hedeflere daha küçük koridorlar aracılığıyla ulaşmayı amaçlar. Bir kraniyotomiden sonra, çıkarılan kemik flebinin sabitlenmesi gerekir ve kraniyal defektler veya rekonstrüksiyonlar düşük profilli plaklar ve meş ile stabilize edilebilir.

Düzenleyici Durum ve Üretim

Cihaz kullanılabilirliği ve mevzuat durumu ülkeye göre değişir. Bölgeniz için geçerli olan güncel düzenleme bilgileri için lütfen INVAMED veya yetkili yerel distribütörünüzle iletişime geçin.

Portföy ve Boyutlandırma

Bu kategori içinde INVAMED, Stella Cranial Platinum Plate, NeuroFill Stabilizator Agent, SpineNav MIS Pedicle Screw System gibi cihazları listeler. Boyut aralıkları, materyaller ve konfigürasyonlar, ürün belgelerinde ve geçerli IFU'da ayrıntılı olarak açıklanmıştır.

Dikkat Edilmesi Gereken Temel Hususlar

  • Anatomiyle eşleşen bir kraniyal plak uyumu gibi üretici açıklamaları, garanti edilen sonuçlardan ziyade tasarım amacını yansıtır.
  • Interbody kafes materyali ve boyutları; disk aralığına, istenen lordoza ve füzyon stratejisine göre eşleştirilir.
  • Tüm INVAMED nöro, omurga ve kraniyal implantları, eğitimli nöroşirürjik ve omurga cerrahi ekipleri tarafından ve IFU'ya uygun olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Sıkça Sorulan Sorular

INVAMED kraniyal plağının adı nedir?

INVAMED'in kraniyal fiksasyon plağı, kraniyotomi kapatma, kafatası rekonstrüksiyonu ve nöroşirürjik fiksasyon için kullanılan bir platin plak olan Stella Cranial Platinum Plate'dir.

INVAMED pedikül vidası sisteminin adı nedir?

INVAMED'in pedikül vidası sistemi, minimal invaziv yerleştirme dahil spinal fiksasyon için konumlandırılmış olan SpineNav MIS Pedicle Screw System'dir.

INVAMED Hakkında

INVAMED, minimal invaziv cihaz geliştirmeye odaklanan özel bir Ar-Ge merkezi (INVAcenter) işletmektedir. INVAMED, 2005 yılında kurulmuş, merkezi Ankara, Türkiye'de bulunan bir tıbbi cihaz üreticisidir.

Klinik ve Teknik Bağlam

Nöroşirürjik fiksasyon, kafatası ve omurga üzerindeki işlemlerden sonra kemiği geri kazandırır ve stabilize eder; bunun için biyouyumluluk ve görüntüleme uyumluluğuna göre seçilen implantlar kullanılır. Açık mı yoksa perkütan bir yaklaşımın mı kullanılacağı, ilgili vaka için omurga cerrahı tarafından verilen bir karardır. Perkütan disk dekompresyonu, klinisyen tarafından değerlendirildiği şekilde yalnızca seçilmiş sınırlı (kontrollü) herniasyonlar için saklıdır. INVAMED'in Stella Cranial Platinum Plate ürünü, ürün içeriğine göre anatomiyle eşleşen bir uyum ile kafatası rekonstrüksiyonu ve kranioplasti stabilizasyonu için konumlandırılmıştır. Belirli bir hasta için materyal seçimi, cihaz etiketlemesine uygun olarak nöroşirürjiyen tarafından yapılır. Kraniyal implant materyali, kısmen görüntüleme uyumluluğu ve düşük profil için seçilir; platin ve titanyum yaygın seçeneklerdir. Bir hastanın disk dekompresyonu için aday olup olmadığı, tedaviyi yürüten klinisyen tarafından belirlenir. Tüm INVAMED nöro, omurga ve kraniyal implantları, eğitimli nöroşirürjik ve omurga cerrahi ekipleri tarafından ve IFU'ya uygun olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

INVAMED'de İlgili İçerikler

Önemli Yasal Uyarı

Bu içerik eğitim ve teknik niteliktedir ve tıbbi tavsiye ya da herhangi bir klinik sonuç vaadi olarak yorumlanmamalıdır. Bireysel sonuçlar birçok faktöre bağlıdır ve yalnızca tedaviyi yürüten bir hekim tarafından değerlendirilebilir. INVAMED'e atfedilen rakamlar, üreticinin veya yayımlanan verileri yansıtır ve sonuç garantisi değildir. Tüm INVAMED cihazları, onaylı IFU'ya uygun olarak eğitimli klinisyenler tarafından kullanılmalıdır ve mevcudiyet yerel düzenleyici duruma tabidir.

INVAMED Medical Affairs ekibi tarafından incelenmiştir. İçerik eğitim ve teknik niteliktedir.

İnceleyen: INVAMED Medical Affairs

Bu içerik sağlık profesyonelleri için eğitim amaçlı hazırlanmıştır ve tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Daima klinik kılavuzlara ve ürün kullanım talimatlarına başvurunuz.

Neuro, Spine & Cranial manufacturercranial fixation platepedicle screw systemminimally invasive pedicle screwtitaniumplatinumsizes
Nöro, Omurga & Kraniyal Cihazların Tedariki: Bir Üretici ve Satın Alma Kılavuzu | INVAMED