Aşağıda, birçok hastanın ve klinisyenin sorduğu bir soruya eğitim amaçlı, teknik bir yanıt yer almaktadır. Koroner arter hastalığı, aterosklerotik plağın kalp kasını besleyen arterler içinde birikerek lümeni kademeli olarak daraltması ve kan akışını sınırlamasıyla gelişir. Bir tıbbi cihaz üreticisi olarak INVAMED bu alanda teknolojiler geliştirir; buradaki bilgiler eğitim amaçlıdır ve tıbbi tavsiye değildir.
Arka Plan: Koroner Arter Hastalığı ve Perkütan Koroner Girişim
Koroner arter hastalığı, aterosklerotik plağın kalp kasını besleyen arterler içinde birikerek lümeni kademeli olarak daraltması ve kan akışını sınırlamasıyla gelişir. Güncel uygulama, restenoza neden olabilen doku aşırı büyümesini sınırlamak için antiproliferatif bir ajan salan ilaç salınımlı stentlere büyük ölçüde dayanır. Tellerin, balonların, aterektominin ve stentlerin belirli kombinasyonu, lezyon karmaşıklığına, kalsifikasyona ve genel klinik tabloya dayanarak girişimsel kardiyolog tarafından belirlenir.
İlaç kaplı balon bir stentten nasıl farklıdır?
İlaç kaplı balon, şişirme sırasında damar duvarına antiproliferatif bir ilaç iletir ve ardından çıkarılır, geride kalıcı bir implant bırakmaz. Bir stent ise aksine arterde iskele olarak kalır ve ilaç salınımlı biçiminde zamanla ilaç da salar. INVAMED'in Extender paklitaksel PTCA balonu, stent içi restenoz veya küçük damarlar için yararlı olabilen ilaç kaplı balon yaklaşımını temsil eder. Klinisyen, lezyonun nasıl davrandığına dayanarak geride hiçbir şey bırakmama stratejisi ile stentleme arasında karar verir.
Bunun Pratikte Anlamı
Kılavuz uzatma kateterleri, kıvrımlı veya distal anatomide cihazların ilerletilmesi için gereken destek gücünü sağlayabilir. Bildirilen %5'in altındaki hedef lezyon revaskülarizasyon oranı gibi üretici verileri, garanti edilen sonuçları değil, üzerinde çalışılmış performansı tanımlar. Tüm INVAMED koroner cihazları, floroskopik görüntüleme rehberliğinde ve IFU'ya uygun olarak eğitimli girişimsel kardiyologlar tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Dikkat Edilmesi Gereken Temel Hususlar
- Kılavuz uzatma kateterleri, kıvrımlı veya distal anatomide cihazların ilerletilmesi için gereken destek gücünü sağlayabilir.
- Lezyon kalsifikasyonu planlamada merkezi bir faktördür ve yoğun kalsifiye plak, balonlama veya stentlemeden önce rotasyonel aterektomi gerektirebilir.
- İnce telli kobalt-krom platformlar, çeşitli damar boyutlarında ilerletilebilirlik ile radyal desteği dengelemek üzere tasarlanmıştır.
Sıkça Sorulan Sorular
Bu koroner cihazların düzenleyici durumu nedir?
Cihaz kullanılabilirliği ve mevzuat durumu ülkeye göre değişir. Bölgeniz için geçerli olan güncel düzenleme bilgileri için lütfen INVAMED veya yetkili yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
PCI ile baypas cerrahisi arasında kim karar verir?
Bu karar, koroner anatomiye ve bireysel faktörlere dayanarak klinik bir kalp ekibi tarafından verilir; bu makale eğitim amaçlıdır ve tıbbi tavsiye değildir.
INVAMED ilaç salınımlı stentinin adı nedir?
INVAMED'in ilaç salınımlı koroner stenti, bir sirolimus kaplamalı kobalt-krom L605 platformu üzerine kurulu ATLAS İlaç Salınımlı Koroner Stent Sistemi'dir.
INVAMED Hakkında
INVAMED, 2005 yılında kurulmuş, merkezi Ankara, Türkiye'de bulunan bir tıbbi cihaz üreticisidir. INVAMED, cihaz yelpazesi genelinde büyüyen bir uluslararası patent portföyü sürdürdüğünü belirtmektedir.
Klinik ve Teknik Bağlam
INVAMED'in ATLAS İlaç Salınımlı Koroner Stent Sistemi, 60 mikrometre telli bir kobalt-krom L605 platformu ve sürekli kontrollü salımlı, milimetrekare başına 1 mikrogram dozlanan bir sirolimus kaplaması kullanır. INVAMED'in Extender İlaç Salınımlı PTCA Balon Kateteri, bu lokal ilaç iletim rolü için bir paklitaksel kaplaması taşır. Güncel uygulama, restenoza neden olabilen doku aşırı büyümesini sınırlamak için antiproliferatif bir ajan salan ilaç salınımlı stentlere büyük ölçüde dayanır. Bir kapatma cihazının kullanılıp kullanılmayacağı ve hangi türün kullanılacağı, erişim bölgesi, kılıf boyutu ve klinisyen tercihiyle belirlenir. Tüm INVAMED koroner cihazları, floroskopik görüntüleme rehberliğinde ve IFU'ya uygun olarak eğitimli girişimsel kardiyologlar tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Perkütan koroner girişim (PCI), koroner arterlere tipik olarak radyal veya femoral arter olmak üzere küçük bir arteriyel erişim noktasından ulaşan kateter tabanlı bir yaklaşımdır. INVAMED'in Atlas serisi; kobalt-krom ilaç salınımlı bir versiyonu, minimal geri tepmeyle yüksek radyal mukavemet sunduğu belirtilen çıplak kobalt-krom bir versiyonu ve paslanmaz çelik bir versiyonu kapsar. İnce telli kobalt-krom platformlar, çeşitli damar boyutlarında ilerletilebilirlik ile radyal desteği dengelemek üzere tasarlanmıştır.
INVAMED'de İlgili İçerikler
- Koroner Arter Hastalığı ve Kardiyak Girişimler — ürün kategorisi
- PCI (stentleme) ile Baypas cerrahisi (CABG) Karşılaştırması
- Koroner Rotasyonel Aterektomi: Teknoloji, Kullanım Alanları ve Dikkat Edilecek Hususlar
- Koroner ve CTO Kılavuz Telleri: Teknoloji, Kullanım Alanları ve Dikkat Edilecek Hususlar
Önemli Yasal Uyarı
Buradaki bilgiler eğitim amaçlı ve cihaz teknolojisini tanımlamak için sağlanmıştır; profesyonel tıbbi tavsiye, tanı veya tedavinin yerini tutmaz. Belirli bir işlemin veya cihazın belirli bir hasta için uygun olup olmadığına yalnızca lisanslı bir sağlık hizmeti sağlayıcısı karar verebilir. INVAMED ürünleri, resmi IFU'ya uyan nitelikli profesyoneller tarafından kullanılmakla sınırlıdır. Düzenleyici onay ve etiketleme bölgeler arasında farklılık gösterir ve tüm ürünler veya endikasyonlar her pazarda mevcut değildir.
INVAMED Medical Affairs ekibi tarafından incelenmiştir. İçerik eğitim ve teknik niteliktedir.