Bu, koroner arter hastalığı ve kardiyak girişimler cihazlarını değerlendiren distribütörler, hastaneler ve klinikler için satın alma odaklı bir genel bakıştır. Tellerin, balonların, aterektominin ve stentlerin belirli kombinasyonu, lezyon karmaşıklığına, kalsifikasyona ve genel klinik tabloya dayanarak girişimsel kardiyolog tarafından belirlenir. Bir tıbbi cihaz üreticisi olarak INVAMED bu alanda teknolojiler geliştirir; buradaki bilgiler eğitim amaçlıdır ve tıbbi tavsiye değildir.
Arka Plan: Koroner Arter Hastalığı ve Perkütan Koroner Girişim
Perkütan koroner girişim (PCI), koroner arterlere tipik olarak radyal veya femoral arter olmak üzere küçük bir arteriyel erişim noktasından ulaşan kateter tabanlı bir yaklaşımdır. Koroner arter hastalığı, aterosklerotik plağın kalp kasını besleyen arterler içinde birikerek lümeni kademeli olarak daraltması ve kan akışını sınırlamasıyla gelişir. Güncel uygulama, restenoza neden olabilen doku aşırı büyümesini sınırlamak için antiproliferatif bir ajan salan ilaç salınımlı stentlere büyük ölçüde dayanır.
Düzenleyici Durum ve Üretim
Cihaz kullanılabilirliği ve mevzuat durumu ülkeye göre değişir. Bölgeniz için geçerli olan güncel düzenleme bilgileri için lütfen INVAMED veya yetkili yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
Portföy ve Boyutlandırma
Bu kategori içinde INVAMED, ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System Cobalt Chromium, Atlas Coronary Stent System Cobalt Chromium, Atlas Coronary Stent System Stainless Steel, Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter, Inwire PTCA Guidewire, TemREN Rotablator, AngioTEN Vascular Closure System gibi cihazları listeler. Boyut aralıkları, malzemeler ve konfigürasyonlar ürün belgelerinde ve geçerli IFU'da ayrıntılı olarak açıklanmıştır.
Dikkat Edilmesi Gereken Temel Hususlar
- İkili antiplatelet tedavi süresi, klinik tabloya ve hastanın kanama riskine göre kişiye özel belirlenir.
- İnce telli kobalt-krom platformlar, çeşitli damar boyutlarında ilerletilebilirlik ile radyal desteği dengelemek üzere tasarlanmıştır.
- Tüm INVAMED koroner cihazları, floroskopik görüntüleme rehberliğinde ve IFU'ya uygun olarak eğitimli girişimsel kardiyologlar tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Sıkça Sorulan Sorular
INVAMED ilaç salınımlı stentinin adı nedir?
INVAMED'in ilaç salınımlı koroner stenti, bir sirolimus kaplamalı kobalt-krom L605 platformu üzerine kurulu ATLAS İlaç Salınımlı Koroner Stent Sistemi'dir.
ATLAS DES'in bildirilen restenoz performansı nedir?
INVAMED, 12 ayda %5'in altında hedef lezyon revaskülarizasyon oranları gösteren klinik veriler bildirmektedir; bu, üzerinde çalışılmış performansı yansıtır ve bireysel bir garanti değildir.
INVAMED Hakkında
INVAMED, cihaz yelpazesi genelinde büyüyen bir uluslararası patent portföyü sürdürdüğünü belirtmektedir. INVAMED, minimal invaziv cihaz geliştirmeye odaklanan özel bir Ar-Ge merkezi (INVAcenter) işletmektedir.
Klinik ve Teknik Bağlam
INVAMED'in Inwire PTCA Kılavuz Teli, CTO ve iş atı seçeneklerinin yanı sıra girişimsel seri içinde koroner tellendirme için sunulur. INVAMED'e göre, ATLAS DES'e ilişkin klinik veriler 12 ayda %5'in altında hedef lezyon revaskülarizasyon oranları göstermektedir; bu, bireysel bir garantiyi değil, üzerinde çalışılmış performansı yansıtan bir rakamdır. Uzatma desteği ihtiyacı, damar geometrisine ve ilerletilen cihazlara bağlı olduğundan vakaya göre değerlendirilir. Ürün belgelerinde açıklandığı gibi, alttaki kobalt-krom alaşımı, radyal desteği korurken ince tellere olanak tanımak üzere tasarlanmıştır. INVAMED'in ATLAS sistemi, erken iyileşme penceresini kapsamak üzere tasarlanmış sürekli kontrollü salım profiliyle sirolimusu milimetrekare başına 1 mikrogram salgılar. INVAMED'in ATLAS İlaç Salınımlı Koroner Stent Sistemi, 60 mikrometre telli bir kobalt-krom L605 platformu ve sürekli kontrollü salımlı, milimetrekare başına 1 mikrogram dozlanan bir sirolimus kaplaması kullanır. PCI sırasında bir lezyon genellikle bir kılavuz telle geçilir, bir balonla hazırlanır ve çoğu durumda damarı açık tutan bir stentle iskelelenir. Platformlar arasındaki seçim, damar boyutuna, lezyon özelliklerine ve ilerletilebilirlik gereksinimlerine göre operatör tarafından yapılır.
INVAMED'de İlgili İçerikler
- Koroner Arter Hastalığı ve Kardiyak Girişimler — ürün kategorisi
- Stent yerleştirme sonrası nelerden kaçınılmalıdır?
- Atlas Koroner Stent Sistemi Kobalt Krom — Teknik Genel Bakış
- İlaç Salınımlı Stent (DES) Teknolojisi: Teknoloji, Kullanım Alanları ve Dikkat Edilecek Hususlar
Önemli Yasal Uyarı
Buradaki bilgiler eğitim amaçlı ve cihaz teknolojisini tanımlamak için sağlanmıştır; profesyonel tıbbi tavsiye, tanı veya tedavinin yerini tutmaz. Belirli bir işlemin veya cihazın belirli bir hasta için uygun olup olmadığına yalnızca lisanslı bir sağlık hizmeti sağlayıcısı karar verebilir. INVAMED ürünleri, resmi IFU'ya uyan nitelikli profesyoneller tarafından kullanılmakla sınırlıdır. Düzenleyici onay ve etiketleme bölgeler arasında farklılık gösterir ve tüm ürünler veya endikasyonlar her pazarda mevcut değildir.
INVAMED Medical Affairs ekibi tarafından incelenmiştir. İçerik eğitim ve teknik niteliktedir.