Cihaz kullanılabilirliği ve mevzuat durumu ülkeye göre değişir. Bölgeniz için geçerli olan güncel düzenleme bilgileri için lütfen INVAMED veya yetkili yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
Atlas Peripheral Stent System Ne İçin Tasarlanmıştır?
Atlas Peripheral Stent System; ortak iliak, dış iliak, yüzeyel femoral, proksimal popliteal veya subklavyen arterlerde, perkütan translüminal anjiyoplasti (PTA) sonrasında ani veya tehdit oluşturan kapanma riski taşıyan lezyonlarda ve ayrıca PTA sonrası artmış restenoz riski taşıdığı değerlendirilen lezyonlarda kullanılmak üzere endikedir. Çeşitli lezyon uzunlukları boyunca lümen çapını iyileştirmek üzere tasarlanmış olup, genellikle 5 mm ile 8 mm arasında çaplara sahip damarlarda stent yerleştirmeyi destekler.
Temel Tasarım Özellikleri Nelerdir?
Atlas Peripheral Stent System, doğru yerleştirmeyi ve damara uyumu desteklemeyi amaçlayan çeşitli tasarım özellikleri etrafında geliştirilmiştir:
- Malzeme: Stent, esnekliği ve şekil hafızası özellikleri nedeniyle seçilmiş, kendiliğinden genişleyen bir malzeme olan tıbbi kalite nitinolden (nikel-titanyum alaşımı) oluşur.
- Yapım: Stent, tutarlı strut geometrisi elde etmeye yardımcı olmak için kullanılan bir üretim yöntemi olan lazer kesim ile üretilir.
- Uzunluk kapsamı: Sistem, yaklaşık 20 mm ile 200 mm arasında değişen lezyon uzunlukları boyunca lümen çaplarını ele almak üzere mevcut olup, hem kısa fokal lezyonlar hem de daha uzun hastalıklı segmentler boyunca yerleştirmeyi destekler.
- Yerleştirme profili: Stent, 6F (2,1 mm maksimum dış çap) bir yerleştirme sistemi içinde bulunur.
Yerleştirme Sistemi Nasıl Yapılandırılmıştır?
Atlas yerleştirme sistemi, aşağıdakilerden oluşan üç eksenli (triaksiyel) bir gövde tasarımı kullanır:
- Genel yerleştirme sistemini stabilize eden bir dış gövde
- Stenti iki radyoopak işaret arasında koruyan ve konumunda tutan bir orta gövde
- Bir kılavuz tel lümeni sağlayan bir iç gövde
Bu yapı, yerleştirme sırasında kontrollü ve hassas stent konumlandırmasını desteklemeyi amaçlar. Yerleştirme sistemi, 0,035 inç (0,89 mm) kılavuz tellerle uyumludur ve geri çekme (pull-back) yerleştirme mekanizması kullanılarak 80 cm ve 120 cm kateter uzunluklarında sunulmaktadır.
Bu Stent Platformunda Neden Nitinol Kullanılıyor?
Nitinol, esneklik ve şekil hafızası özelliklerinin birleşimi nedeniyle kendiliğinden genişleyen periferik stentlerde yaygın olarak kullanılan bir nikel-titanyum alaşımıdır; bu özellikler, stentin damar eğriliğine uyum sağlamasına ve tekrarlayan mekanik strese dayanmasına olanak tanır — bu da kalça ve diz eklemlerini geçen yüzeyel femoral ve popliteal arterler gibi segmentlerde önemli bir değerlendirmedir. Kendiliğinden genişleme mekanizması ayrıca, stentin yalnızca balon kuvvetiyle genişletilmek yerine, yerleştirme sonrasında hedeflenen çapına kademeli olarak ulaşmasına olanak tanır.
Atlas, Daha Geniş Bir PAD Tedavi Stratejisine Nasıl Uyar?
Atlas Peripheral Stent System, PTA balon kateterleri, ilaç kaplı balon teknolojisi ve aterektomi sistemlerini de içeren INVAMED'in daha geniş periferik arter hastalığı portföyünün bir bileşenidir. Hekimler, bireysel lezyon özelliklerine ve prosedürel bulgulara dayanarak ek yapısal destek endike olduğunda, anjiyoplasti sonrasında Atlas stentini kullanabilir.
Sık Sorulan Sorular
Atlas Peripheral Stent System hangi damarlar için tasarlanmıştır?
Cihaz, özellikle anjiyoplasti sonrasında kapanma veya restenoz riski artmış lezyonlarda, ortak iliak, dış iliak, yüzeyel femoral, proksimal popliteal veya subklavyen arterlerde kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Belirli bir damar ve lezyon için uygunluk, tedaviyi uygulayan hekim tarafından belirlenir.
Atlas stent sisteminin yerleştirme profili nedir?
Stent, 0,035 inç kılavuz tellerle uyumlu, 6F (2,1 mm maksimum dış çap) bir yerleştirme sistemi içinde bulunur ve 80 cm ile 120 cm kateter uzunluklarında sunulmaktadır.
Atlas Peripheral Stent System dünya genelinde mevcut mudur?
İlgili INVAMED Kaynakları
- Periferik Arter Hastalığı (PAD) Ürünleri
- Extender Drug PTA Balloon Catheter
- Daha Fazla Bilgi İçin INVAMED İle İletişime Geçin
Tıbbi Sorumluluk Reddi: Bu makale yalnızca genel bilgilendirme ve eğitim amaçlıdır; tıbbi tavsiye, tanı veya tedavi önerisi teşkil etmez. Nitelikli bir sağlık uzmanına danışmanın yerini tutmaz. Ürün endikasyonları, bulunabilirlik ve düzenleyici durum ülkeye göre değişir. Her zaman resmi Kullanım Talimatlarına (IFU) başvurun ve durumunuza özel yönlendirme için lisanslı bir hekime danışın. INVAMED cihazları eğitimli sağlık profesyonellerinin kullanımına yöneliktir.
title: "Atlas 外周支架系统：设计与主要特性" slug: "atlas-peripheral-stent-system" lang: "zh-hans" translation_of: "atlas-peripheral-stent-system" meta_description: "Atlas Peripheral Stent System 是一款用于髂动脉、股动脉和腘动脉PAD病变的自膨式镍钛合金支架。了解其设计特性。" focus_keyword: "Atlas Peripheral Stent System" secondary_keywords: ["自膨式镍钛合金支架", "外周镍钛合金支架", "髂股动脉支架", "PAD支架系统"] category: "外周动脉疾病（PAD）" audience: "hcp" content_type: "product" author: "INVAMED" date: "2024-07-24"
Atlas 外周支架系统：设计与主要特性Atlas Peripheral Stent System 的设计用途是什么？
Atlas Peripheral Stent System 适用于经皮腔内血管成形术（Percutaneous Transluminal Angioplasty，PTA）后存在突发或潜在闭合风险的病变，以及在髂总动脉、髂外动脉、股浅动脉、腘动脉近端或锁骨下动脉内被判定为PTA后再狭窄风险较高的病变。该产品旨在改善多种病变长度范围内的血管腔径，支持在直径通常介于5毫米至8毫米之间的血管中植入支架。
主要设计特性有哪些？
Atlas Peripheral Stent System 围绕以下若干旨在支持精确释放和血管顺应性的设计特性构建：
- **材料：**支架由医用级镍钛合金（镍钛合金，Nitinol）制成，这是一种因其柔韧性和形状记忆特性而被选用的自膨材料。
- **构造：**支架采用激光切割工艺，这是一种有助于实现支撑结构几何形状一致性的制造方法。
- **长度覆盖范围：**该系统可覆盖约20毫米至200毫米的病变长度范围内的血管腔径，支持在短段局灶性病变和较长病变节段中均可植入。
- **输送外径：**支架安装在6F（最大外径2.1毫米）的输送系统内。
输送系统的构造是怎样的？
Atlas 输送系统采用三轴鞘管设计，包括：
- 外鞘，用于稳定整个输送系统
- 中鞘，用于在两个不透射线标记之间保护支架并固定其位置
- 内鞘，提供导丝通道
这种构造旨在支持释放过程中受控、精确的支架定位。该输送系统兼容0.035英寸（0.89毫米）导丝，提供80厘米和120厘米两种导管长度，采用回撤式释放机制。
为何该支架平台采用镍钛合金材质？
镍钛合金是一种镍钛合金材料，因其兼具柔韧性和形状记忆特性，被广泛应用于自膨式外周支架，这种特性使支架能够顺应血管弯曲并承受反复的机械应力——这在跨越髋关节和膝关节的股浅动脉和腘动脉等节段中是一个相关的考量因素。自膨机制还使支架能够在释放后逐渐达到其预期直径，而非仅依靠球囊力量进行扩张。
Atlas 如何融入更广泛的PAD治疗策略？
Atlas Peripheral Stent System 是 INVAMED 更广泛的外周动脉疾病产品组合中的一部分，该组合还包括 PTA 球囊导管、药物涂层球囊技术和斑块切除系统。当基于个体病变特征和手术中发现需要额外的结构支撑时，医生可能会在血管成形术后使用 Atlas 支架。
常见问题
Atlas Peripheral Stent System 适用于哪些血管？
该器械适用于髂总动脉、髂外动脉、股浅动脉、腘动脉近端或锁骨下动脉，尤其适用于血管成形术后存在较高闭合或再狭窄风险的病变。是否适用于特定血管和病变由主治医生决定。
Atlas 支架系统的输送外径是多少？
该支架安装在6F（最大外径2.1毫米）的输送系统内，兼容0.035英寸导丝，提供80厘米和120厘米两种导管长度。
Atlas Peripheral Stent System 在全球范围内均可获得吗？
INVAMED 相关资源
**医疗免责声明：**本文仅供一般信息和教育用途，不构成医疗建议、诊断或治疗推荐，亦不能替代咨询合格的医疗专业人员。产品的适应症、供应情况及监管状态因国家/地区而异。请务必参阅官方使用说明书（IFU），并就您的具体情况咨询持证医生。INVAMED 器械仅供经过培训的医疗专业人员使用。
title: "Atlas 外周支架系統：設計與主要特性" slug: "atlas-peripheral-stent-system" lang: "zh-hant" translation_of: "atlas-peripheral-stent-system" meta_description: "Atlas Peripheral Stent System 是一款用於髂動脈、股動脈和膕動脈PAD病變的自膨式鎳鈦合金支架。瞭解其設計特性。" focus_keyword: "Atlas Peripheral Stent System" secondary_keywords: ["自膨式鎳鈦合金支架", "外周鎳鈦合金支架", "髂股動脈支架", "PAD支架系統"] category: "外周動脈疾病（PAD）" audience: "hcp" content_type: "product" author: "INVAMED" date: "2024-07-24"
Atlas 外周支架系統：設計與主要特性Atlas Peripheral Stent System 的設計用途是什麼？
Atlas Peripheral Stent System 適用於經皮腔內血管成形術（Percutaneous Transluminal Angioplasty，PTA）後存在突發或潛在閉合風險的病變，以及在髂總動脈、髂外動脈、股淺動脈、膕動脈近端或鎖骨下動脈內被判定為PTA後再狹窄風險較高的病變。該產品旨在改善多種病變長度範圍內的血管腔徑，支援在直徑通常介於5毫米至8毫米之間的血管中植入支架。
主要設計特性有哪些？
Atlas Peripheral Stent System 圍繞以下若干旨在支援精確釋放和血管順應性的設計特性構建：
- **材料：**支架由醫用級鎳鈦合金（鎳鈦合金，Nitinol）製成，這是一種因其柔韌性和形狀記憶特性而被選用的自膨材料。
- **構造：**支架採用鐳射切割工藝，這是一種有助於實現支撐結構幾何形狀一致性的製造方法。
- **長度覆蓋範圍：**該系統可覆蓋約20毫米至200毫米的病變長度範圍內的血管腔徑，支援在短段局灶性病變和較長病變節段中均可植入。
- **輸送外徑：**支架安裝在6F（最大外徑2.1毫米）的輸送系統內。
輸送系統的構造是怎樣的？
Atlas 輸送系統採用三軸鞘管設計，包括：
- 外鞘，用於穩定整個輸送系統
- 中鞘，用於在兩個不透射線標記之間保護支架並固定其位置
- 內鞘，提供導絲通道
這種構造旨在支援釋放過程中受控、精確的支架定位。該輸送系統相容0.035英寸（0.89毫米）導絲，提供80釐米和120釐米兩種導管長度，採用回撤式釋放機制。
為何該支架平臺採用鎳鈦合金材質？
鎳鈦合金是一種鎳鈦合金材料，因其兼具柔韌性和形狀記憶特性，被廣泛應用於自膨式外周支架，這種特性使支架能夠順應血管彎曲並承受反覆的機械應力——這在跨越髖關節和膝關節的股淺動脈和膕動脈等節段中是一個相關的考量因素。自膨機制還使支架能夠在釋放後逐漸達到其預期直徑，而非僅依靠球囊力量進行擴張。
Atlas 如何融入更廣泛的PAD治療策略？
Atlas Peripheral Stent System 是 INVAMED 更廣泛的外周動脈疾病產品組合中的一部分，該組合還包括 PTA 球囊導管、藥物塗層球囊技術和斑塊切除系統。當基於個體病變特徵和手術中發現需要額外的結構支撐時，醫生可能會在血管成形術後使用 Atlas 支架。
常見問題
Atlas Peripheral Stent System 適用於哪些血管？
該器械適用於髂總動脈、髂外動脈、股淺動脈、膕動脈近端或鎖骨下動脈，尤其適用於血管成形術後存在較高閉合或再狹窄風險的病變。是否適用於特定血管和病變由主治醫生決定。
Atlas 支架系統的輸送外徑是多少？
該支架安裝在6F（最大外徑2.1毫米）的輸送系統內，相容0.035英寸導絲，提供80釐米和120釐米兩種導管長度。
Atlas Peripheral Stent System 在全球範圍內均可獲得嗎？
INVAMED 相關資源
**醫療免責聲明：**本文僅供一般資訊與教育用途，不構成醫療建議、診斷或治療建議，亦不能取代諮詢合格的醫療專業人員。產品的適應症、供應情況及法規狀態因國家/地區而異。請務必參閱官方使用說明書（IFU），並就您的具體情況諮詢持照醫師。INVAMED 器械僅供受過訓練的醫療專業人員使用。