Aterektomi sistemleri, kalsifiye periferik arter hastalığını tedavi eden girişimsel programlar için önemli bir sermaye ve sarf malzemesi yatırımını temsil eder. Bir balon veya stent satın alımından farklı olarak, bir aterektomi sistemi değerlendirmesi tipik olarak, balon veya stent temelli iş akışlarından anlamlı ölçüde farklılık gösteren eğitim gereksinimleriyle birlikte, sarf malzemesi kateter bileşenlerinin yanında bir konsol veya sürücü ünitesinin değerlendirilmesini içerir. Bu rehber, aterektomi cihazı değerlendirme seçeneklerini karşılaştırırken satın alma ve klinik ekiplerin sıklıkla gündeme getirdiği soruları özetlemektedir.
Hangi Burr veya Kesici Eleman Boyutları Mevcut?
Aterektomi cihazları, teknolojiye bağlı olarak dönen burr'lar, kesici bıçaklar veya lazer elemanlar kullanarak plağı fiziksel olarak çıkardığından veya değiştirdiğinden, mevcut burr veya eleman boyutlarının aralığı, belirli bir sistemin hangi damar çaplarını ve lezyon tiplerini ele alabileceğini belirler. Daha küçük tibial arterlerden daha büyük iliak segmentlere kadar geniş bir damar çapı yelpazesini tedavi eden bir program, tek bir sabit yapılandırma yerine birden fazla bağımsız boyutlandırma seçeneği sunan bir sistemden yararlanır.
Sistem Entegre Aspirasyon İçeriyor mu?
Aterektomi sırasında oluşan döküntüler — plak debulking'inden veya trombüs çıkarılmasından kaynaklanan — distal embolizasyon riskini azaltmak için yönetilmelidir. Entegre, yüksek güçlü aspirasyon kapasitesine sahip sistemler, işlem sırasında bu döküntüleri aktif olarak temizlemek üzere tasarlanmıştır; satın alma ekipleri bunu, ayrı aspirasyon ekipmanı gerektiren veya bunun yerine öncelikle distal embolik koruma cihazlarına dayanan sistemlerden ayırt etmelidir.
Kılavuz Tel Uyumluluğu ve İş Akışına Uygunluk
Aterektomi sistemleri tipik olarak, hedef damar boyutuna ve klinik uygulamaya bağlı olarak 0,014" veya 0,035" kılavuz tel platformlarıyla uyumludur ve bazıları her ikisini de sunar. Kılavuz tel uyumluluğunun bir kurumun mevcut envanteriyle ve tipik işlem iş akışıyla doğrulanması, ek, standart olmayan bir sarf malzemesi gerekliliği getirilmesini önler.
Görüntüleme Uyumluluğu ve İşlem Rehberliği Özellikleri
Bazı daha yeni aterektomi platformları, işlem sırasında gerçek zamanlı damar ve kalsiyum değerlendirmesi için intravasküler ultrason (IVUS) ile uyumluluk sunar veya operatörün debulking ilerlemesini değerlendirmesine yardımcı olmak amaçlanan diğer rehberlik özelliklerini içerir. Bu özellikleri değerlendiren satın alma ekipleri, her programın vaka karışımının bu düzeyde işlem içi rehberlik gerektirmediğini göz önünde bulundurarak, eklenen değeri ek maliyet ve eğitim süresine karşı tartmalıdır.
Sermaye Ekipmanı ile Sarf Malzemesi Maliyet Yapısı
Aterektomi sistemleri genellikle sermaye ekipmanının (bir sürücü ünitesi, konsol veya el tipi motor) vaka başına sarf malzemesi kateterlerle bir kombinasyonunu içerir ve bu karışım genelindeki genel maliyet yapısı beklenen vaka hacmine göre modellenmelidir. Daha düşük öngörülen hacme sahip programlar sermaye maliyetini daha ağır tartabilirken, yüksek hacimli programlar daha düşük vaka başına sarf malzemesi fiyatlandırmasını önceliklendirebilir.
Eğitim ve Öğrenme Eğrisi Değerlendirmeleri
Aterektomi tekniği, balon veya stent temelli girişimden anlamlı ölçüde farklılık gösterir ve farklı platformlar, kateter kullanımı, hız veya aktivasyon kontrolü ve döküntü yönetimi tekniğiyle ilgili farklı öğrenme eğrilerine sahiptir. Yeni bir sistemi değerlendiren programlar, mevcut eğitim desteğini ve mevcut personelin benzer bir cihaz kategorisiyle önceden deneyime sahip olup olmadığını hesaba katmalıdır.
INVAMED'in TemREN Rotasyonel Aterektomi Sistemi
INVAMED'in TemREN Rotablator'ı, TemREN Peripheral Atherectomy System olarak da anılır ve yüksek hızlı, ön kesici burr'lar kullanan bir rotasyonel aterektomi cihazıdır. Üretici tarafından bildirilen özelliklere göre, birden fazla bağımsız burr boyutu, özelleştirilebilir rotasyonel hız, hem 0,014" hem de 0,035" kılavuz tellerle uyumluluk, döküntü yönetimi için yüksek güçlü aspirasyon, IVUS uyumluluğu ve Android ve iOS cihazları için, üretici tarafından yapay zeka destekli olarak tanımlanan gömülü bir sistemle Bluetooth uzaktan kumanda işlevselliği sunar. Alt ekstremite lezyonlarında TemREN aterektomisini bir Extender ilaç kaplı balonla birleştiren, üretici tarafından atıfta bulunulan bir çalışmada, lezyon teknik başarısı, %86'lık bir performans hedefine karşı %97,0 olarak bildirilmiştir. Tam özellikler TemREN Rotablator ürün sayfasında mevcuttur; bulunabilirlik ve endikasyonlar ülkeye göre değiştiğinden, güncel bilgiler için Kullanım Talimatlarını (IFU) doğrulayın. Tamamlayıcı balon ve stent teknolojileri için periferik arter hastalığı cihaz kategorisine bakın.
Bir aterektomi sistemini değerlendirirken IVUS uyumluluğu ne kadar önemlidir?
IVUS uyumluluğu, hassas kalsiyum değerlendirmesinin tekniğe yardımcı olduğu karmaşık veya ağır kalsifiye lezyonları düzenli olarak tedavi eden programlar için değer katabilir, ancak özellikle daha basit tipik vaka karışımına sahip programlar için her programda zorunlu bir özellik olmaktan çok, birçok değerlendirme kriterinden biridir.
Cihaz kullanılabilirliği ve mevzuat durumu ülkeye göre değişir. Bölgeniz için geçerli olan güncel düzenleme bilgileri için lütfen INVAMED veya yetkili yerel distribütörünüzle iletişime geçin.