Kırık ameliyatından iyileşen hastalar, çoğu zaman osteosentez materyallerinin geçici bir çözüm olduğunu, kemik iyileştikten sonra bir noktada değiştirileceğini veya geri çıkarılacağını varsayar. Gerçekte, kemik plaklarının kalıcı olup olmadığı sorusunun cevabı genel olarak evettir: kırık fiksasyonunda kullanılan plak, vida ve çivilerin çoğu, çıkarılması için belirli bir neden olmadıkça vücutta süresiz olarak kalacak şekilde tasarlanır. Bu makale, durumun neden böyle olduğunu, bu implantları uzun vadeli yerleşim için uygun kılan özellikleri ve çıkarma işleminin ne zaman gündeme geldiğini açıklamaktadır.
Kemik Plakları ve Vidaları Neden Yerinde Kalacak Şekilde Tasarlanır?
İnternal fiksasyon materyali, kemik iyileştikten sonra eriyen veya değiştirilen geçici bir iskele olarak tasarlanmaz — belirli sınırlı endikasyonlarda kullanılan bazı biyoemilebilir cihazlar gibi nadir istisnalar dışında, çoğu kırık ameliyatında kullanılan metal plak, vida ve çiviler kalıcı implantlardır. Bunun mantığı basittir: bir kırık osteosentez materyali çevresinde konsolide olduktan sonra, iyi tolere edilen, asemptomatik osteosentez materyalini çıkarmak için genellikle klinik bir gereklilik yoktur ve bunu yapmak, hastayı net bir fayda olmaksızın ek bir ameliyatın risklerine maruz bırakır. INVAMED'in CytroFIX İntramedüller Femoral Çivisi gibi titanyum ve titanyum alaşımlı implantlar, özellikle vücut içinde uzun vadeli yerleşim için üretilir.
Titanyumu Uzun Vadeli İmplantasyon İçin Uygun Kılan Nedir?
Ortopedik travma osteosentez materyalinde yaygın olarak kullanılan Ti-6Al-4V ELI sınıfı dahil titanyum alaşımları, çeşitli malzeme özellikleri nedeniyle implante edilebilir cihazlarda yaygın olarak kullanılır:
- Biyouyumluluk — titanyum, çevresindeki kemik ve yumuşak doku tarafından genellikle iyi tolere edilir ve bazı diğer metallere kıyasla olumsuz doku reaksiyonu olasılığı düşüktür.
- Korozyon direnci — titanyum, vücudun fizyolojik ortamında zamanla bozulmaya direnen stabil bir oksit tabakası oluşturur.
- Mekanik dayanıklılık-ağırlık oranı — titanyum alaşımları, bazı alternatif malzemelere kıyasla nispeten hafif kalırken femur ve tibia gibi ağırlık taşıyan kemikleri stabilize etmek için yeterli dayanıklılığı sağlar.
- MRI uyumluluğu değerlendirmeleri — birçok titanyum implant belirli koşullar altında MRI görüntülemeyle uyumludur; ancak hastalar herhangi bir implante osteosentez materyali hakkında görüntüleme personelini önceden mutlaka bilgilendirmelidir.
Bu özellikler, titanyumun plak ve vidalardan intramedüller çivilere kadar ortopedik travma sistemlerinde standart bir malzeme tercihi haline gelmesinin nedenlerindendir.
"Kalıcı" Osteosentez Materyalinin Asla Çıkarılamayacağı Anlamına mı Gelir?
Kalıcı olması, çıkarmanın imkânsız olduğu anlamına gelmez — rutin olarak gerekli veya beklenen olmadığı anlamına gelir. Enfeksiyon, mekanik tahriş, osteosentez materyalinin arızalanması veya hasta ile cerrahın o kişiye özgü nedenlerle elektif çıkarmanın mantıklı olduğuna birlikte karar vermesi gibi belirli bir klinik endikasyon ortaya çıkarsa osteosentez materyali daha sonra yine de çıkarılabilir. Ancak böyle bir endikasyon olmadığında, en baştaki beklenti implantın hastanın yaşamı boyunca yerinde kalacağı yönündedir.
Yerinde Bırakılan Osteosentez Materyaliyle İlgili Uzun Vadeli Güvenlik Endişeleri Var mı?
İyi entegre olmuş, asemptomatik osteosentez materyaline sahip hastaların çoğunluğu için, implantın basitçe yerinde bırakılmasıyla ilişkili belirli bir uzun vadeli güvenlik endişesi tipik olarak bulunmaz. Ortopedik implantlar, düzenleyici onay sürecinin bir parçası olarak biyouyumluluk testlerinden geçer ve ISO 13485 kalite sistemleri kapsamında üretilen CE işaretli cihazlar tanımlanmış malzeme ve tasarım kontrollerine tabidir. Bununla birlikte, özellikle ilk ameliyattan aylar veya yıllar sonra ortaya çıkıyorsa, osteosentez materyali bölgesindeki yeni veya kötüleşen ağrı, şişlik, sıcaklık artışı veya akıntı bir hekim tarafından değerlendirilmelidir; çünkü bunlar değerlendirme gerektiren geç bir enfeksiyon veya osteosentez materyaliyle ilişkili bir sorunu gösterebilir ve önemli bir enfeksiyon veya akut deformite belirtisi görüldüğünde acil tıbbi yardım aranmalıdır.
Bu Durum Farklı Osteosentez Materyali Türlerinde Nasıl Karşılaştırılır?
Plaklar, vidalar ve intramedüller çiviler, spesifik fiksasyon stratejisi kırık türüne göre farklılık gösterse de, yerleştirildikten sonra genel olarak kalıcı implantlar olarak amaçlanır. Kilitli plak sistemi, osteoporotik kemikte faydalı olan açısal stabilite için vidaların doğrudan plağa vidalanmasına dayanırken, kilitli olmayan kompresyon plakları plak ile kemik arasındaki sürtünmeye dayanır; buna karşılık bir intramedüller çivi, kemiğin merkezi kanalına yerleştirilir ve interlocking vidalarla sabitlenir. Hangi sistem kullanılırsa kullanılsın, tümü geçici cihazlar olarak değil, uzun vadeli implantasyon düşünülerek tasarlanır. Kırık bakımında kullanılan plak, çivi ve vida sistemlerine daha geniş bir bakış INVAMED ortopedik travma çözümleri sayfasında bulunabilir.
Orijinal kırıktan yıllar sonra hâlâ osteosentez materyalinin yerinde olması alışılmadık mı?
Hayır, bu beklenen ve yaygın bir durumdur. Kırık fiksasyonu geçiren çoğu hasta, plak, vida veya çivilerini kalıcı olarak korur ve çoğu vakada osteosentez materyali hayatlarının geri kalanında sorunsuz şekilde yerinde kalır.
Cihaz kullanılabilirliği ve mevzuat durumu ülkeye göre değişir. Bölgeniz için geçerli olan güncel düzenleme bilgileri için lütfen INVAMED veya yetkili yerel distribütörünüzle iletişime geçin.